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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02694341
전치 태반의 바크리 풍선 (BB-ATS)
2020년 5월 26일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
전치 태반의 경우 자궁 출혈 관리에서 복부 견인 스티치를 사용하거나 사용하지 않는 Bakri Ballon
Bakri 자궁내 풍선은 자궁 하부 분절을 압박하여 전치태반과 관련된 출혈을 포함한 산후 출혈의 경우 지혈을 달성할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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Assiut, Cairo, 이집트, 002
- Ahmed Abbas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 여성이 1차 무력증 PPH를 분만하고 제시했습니다.
- 참여를 수락한 여성
제외 기준:
- 마취 하의 검사에서 제외된 외상성 PPH.
- 자궁 감염이 의심되거나 임상적 증거가 있는 경우
- 출산 후 자간전증 또는 자간증 진단을 받은 여성.
- 임신 중에 DM이 있었던 여성
- DVT 또는 기타 혈전색전 합병증 병력이 있는 여성
- 류마티스 심장병 병력이 있는 여성.
- 응고 결함이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복부 견인 스티치를 사용한 Bakri Balloon
바크리 풍선은 복부 견인 스티치로 삽입됩니다.
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바크리 풍선의 탈출을 방지하기 위한 복부 견인 스티치.
Bakri 풍선의 자궁 말단 축 구멍을 통해 봉합사를 묶습니다.
봉합사의 다른 쪽 끝은 자궁벽을 통해 배치됩니다.
풍선은 아래쪽 부분에 위치합니다. 복부 견인 스티치는 집게로 잡고 고정하며 두부 견인은 풍선에 지속적으로 적용되어 풍선 탈출을 방지합니다. 복부 견인 스티치는 복벽에 탯줄 클램프로 고정되어 봉합사가 복강으로 후퇴하여 풍선의 올바른 위치를 유지하고 탈출을 방지합니다.
저항 없이 쉽게 풍선을 제거할 수 있습니다. 봉합사는 풍선 제거를 방해하지 않습니다.
풍선 제거 시 복벽을 통해 삽입된 봉합사는 복강 내 및 자궁 내 공동을 가로지르며 청결을 유지해야 합니다.
자궁 압박 풍선
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실험적: 복부 견인 봉합을 하지 않은 바크리 풍선
복부 견인 봉합 없이 바크리 풍선 삽입
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자궁 압박 풍선
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Bakri Balloon의 풍선 파열 또는 풍선 미끄러짐의 실패율.
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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