前置胎盘中的 Bakri 球囊 (BB-ATS)
2020年5月26日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
Bakri 球囊带或不带腹部牵引缝合治疗前置胎盘子宫出血
Bakri 宫内球囊可以在产后出血的情况下实现止血，包括通过压缩子宫下段与前置胎盘相关的出血。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo
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Assiut、Cairo、埃及、002
- Ahmed Abbas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有分娩和出现原发性无张力 PPH 的女性
- 同意参加的妇女
排除标准：
- 麻醉下检查排除的外伤性 PPH。
- 有任何子宫感染的疑似或临床证据
- 分娩后被诊断患有先兆子痫或子痫的妇女。
- 怀孕期间患有 DM 的女性
- 有 DVT 或其他血栓栓塞并发症病史的女性
- 有风湿性心脏病病史的女性。
- 有凝血缺陷的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：带腹部牵引缝合的 Bakri 球囊
bakri 气球将通过腹部牵引缝合插入
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腹部牵引缝合以防止 Bakri 球囊脱垂。
缝合线穿过 Bakri 球囊的子宫端轴孔。
缝线的另一端穿过子宫壁。
球囊位于下段。腹部牵引缝线用镊子夹住并固定，持续向球囊头方向牵引，防止球囊脱出。腹部牵引缝线通过脐带夹固定在腹壁上，防止球囊脱出。缝合线不会退入腹腔，从而保持球囊的正确位置并防止脱垂。
气球的移除很容易，没有阻力；缝线不会妨碍球囊的移除。
球囊取出时，穿过腹壁的缝合线会穿过腹腔和宫腔，应保持清洁。
子宫压缩球囊
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实验性的：Bakri 球囊无腹部牵引缝合
将插入 bakri 球囊，无腹部牵引缝合性能
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子宫压缩球囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Bakri Balloon 失败的百分比，无论是气球破裂还是气球滑动。
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月26日
首次发布 (估计)
2016年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月26日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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