Bakri léggömb a Placenta Previa-ban (BB-ATS)
2020. május 26. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Bakri ballon hasi húzóöltéssel vagy anélkül a méhvérzés kezelésében placenta previa esetén
A Bakri intrauterin ballon a méh alsó szegmensének összenyomásával vérzéscsillapítást érhet el szülés utáni vérzések esetén, beleértve a placenta previa-val kapcsolatos vérzést is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egyiptom, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nőnek elsődleges atonikus PPH-ja született és mutatkozott be
- Nők, akik elfogadták a részvételt
Kizárási kritériumok:
- Traumás PPH altatásban végzett vizsgálattal kizárva.
- Méhfertőzés gyanúja vagy klinikai jele esetén
- A szülés után preeclampsiát vagy eclampsiát diagnosztizált nőknél.
- A terhesség alatt DM-ben szenvedő nők
- Nők, akiknek anamnézisében MVT vagy egyéb thromboemboliás szövődmény szerepel
- Nők, akiknek a kórtörténetében reumás szívbetegség szerepel.
- Véralvadási rendellenességekkel küzdő nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Bakri léggömb hasi tapadó öltéssel
bakri léggömb hasi tapadó öltéssel kerül behelyezésre
|
Hasi tapadó öltés a Bakri ballon kiesésének megelőzésére.
A Bakri ballon méhvégi tengelynyílásán keresztül varratot kötnek át.
A varrat másik végét a méhfalon keresztül helyezzük át.
A ballon az alsó szegmensben van elhelyezve. A hasi tapadó öltést csipesszel tartják és rögzítik, a fejléc vontatása folyamatosan történik a ballonon, megakadályozva ezzel a ballon prolapsusát. A hasi tapadó öltést köldökzsinór-bilincs rögzíti a hasfalon, megakadályozva a varrat visszahúzódása a hasüregbe, és ezáltal a ballon helyes pozíciója és a prolapsus megelőzése.
A ballon eltávolítása egyszerű, ellenállás nélkül; a varrat nem akadályozza a ballon eltávolítását.
A ballon eltávolításakor a hasfalon áthelyezett varrat áthalad az intraabdominalis és intrauterin üregen, ezért tisztán kell tartani.
méhkompressziós ballon
|
|
Kísérleti: Bakri léggömb hasi tapadó öltés nélkül
Bakri ballon kerül behelyezésre hasi tapadási öltés nélkül
|
méhkompressziós ballon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Bakri ballon meghibásodásának százalékos aránya vagy a ballon repedése vagy a ballon megcsúszása.
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .