Ballon Bakri dans le placenta praevia (BB-ATS)
26 mai 2020 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Ballon de Bakri avec ou sans point de traction abdominale dans la prise en charge des saignements utérins en cas de placenta praevia
Le ballon intra-utérin Bakri permet d'obtenir une hémostase en cas d'hémorragie du post-partum, y compris les hémorragies associées au placenta praevia en comprimant le segment utérin inférieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes ont accouché et présenté une HPP atonique primaire
- Femmes ayant accepté de participer
Critère d'exclusion:
- HPP traumatique exclue par examen sous anesthésie.
- Avec toute preuve suspectée ou clinique d'infection utérine
- Femmes diagnostiquées comme ayant une prééclampsie ou une éclampsie après l'accouchement.
- Femmes ayant eu un diabète pendant la grossesse
- Femmes ayant des antécédents de TVP ou d'autres complications thromboemboliques
- Femmes ayant des antécédents de cardiopathie rhumatismale.
- Les femmes avec des défauts de coagulation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ballon Bakri avec point de traction abdominal
le ballon bakri sera inséré avec un point de traction abdominal
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Point de traction abdominale pour éviter le prolapsus du ballon de Bakri.
Une suture est nouée à travers le trou de la tige de l'extrémité utérine du ballonnet Bakri.
L'autre extrémité de la suture est placée à travers la paroi utérine.
Le ballon est positionné dans le segment inférieur. Le point de traction abdominale est maintenu par une pince et fixé, avec une traction céphalique appliquée en continu sur le ballon, empêchant le prolapsus du ballon. Le point de traction abdominale est fixé par une pince de cordon ombilical sur la paroi abdominale, empêchant la suture de reculer dans la cavité abdominale, et, ainsi, de maintenir la position correcte du ballonnet et d'empêcher le prolapsus.
Le retrait du ballon est facile, sans résistance ; la suture n'empêche pas le retrait du ballonnet.
Au moment du retrait du ballonnet, la suture qui a été placée à travers la paroi abdominale traversera les cavités intra-abdominales et intra-utérines et doit être maintenue propre.
ballon de compression utérine
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Expérimental: Ballon Bakri sans point de traction abdominale
le ballon bakri sera inséré sans effectuer de point de traction abdominale
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ballon de compression utérine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentages d'échec du ballon Bakri, soit rupture du ballon, soit glissement du ballon.
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Première publication (Estimation)
29 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .