Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Balon Bakri w łożysku previa (BB-ATS)

26 maja 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Balon Bakri ze ściegiem trakcyjnym brzusznym lub bez w leczeniu krwawienia z macicy w przypadku łożyska przodującego

Balon wewnątrzmaciczny Bakri może osiągnąć hemostazę w przypadku krwotoku poporodowego, w tym krwotoku związanego z łożyskiem przodującym, poprzez ucisk dolnego odcinka macicy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipt, 002
        • Ahmed Abbas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie kobiety urodziły i zgłosiły się z pierwotnym atonicznym PPH
  2. Kobiety, które zgodziły się wziąć udział

Kryteria wyłączenia:

  1. Urazowe PPH wykluczone badaniem w znieczuleniu.
  2. Z jakimkolwiek podejrzeniem lub klinicznymi objawami zakażenia macicy
  3. Kobiety, u których po porodzie zdiagnozowano stan przedrzucawkowy lub rzucawkę.
  4. Kobiety, które miały DM w czasie ciąży
  5. Kobiety z DVT w wywiadzie lub innymi powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi
  6. Kobiety z historią choroby reumatycznej serca.
  7. Kobiety z zaburzeniami krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Balon Bakri ze ściegiem trakcji brzusznej
Balon bakri zostanie wstawiony za pomocą ściegu trakcji brzusznej
Procedura: Ścieg trakcyjny brzucha
Ścieg do trakcji brzusznej zapobiegający wypadaniu balonika Bakri. Szew jest przewiązany przez otwór w trzonie macicy balonu Bakri. Drugi koniec szwu przechodzi przez ścianę macicy. Balon umieszcza się w dolnym segmencie. Ścieg do trakcji brzusznej jest przytrzymywany kleszczami i mocowany, przy czym trakcja dogłowowa jest przykładana do balonu w sposób ciągły, zapobiegając wypadnięciu balonu. Ścieg do trakcji brzusznej jest mocowany za pomocą zacisku pępowiny na ścianie brzucha, zapobiegając cofnięcie szwu do jamy brzusznej, a tym samym utrzymanie prawidłowej pozycji balonu i zapobieganie wypadaniu. Demontaż balonu jest łatwy, bez żadnych oporów; szew nie utrudnia usunięcia balonika. W momencie usuwania balonu szew, który został umieszczony przez ścianę brzucha, przejdzie przez jamę brzuszną i jamę wewnątrzmaciczną i powinien być utrzymywany w czystości.
Urządzenie: Balon Bakri
balon uciskowy macicy
Eksperymentalny: Balon Bakri bez ściegu trakcji brzusznej
balon bakri zostanie wprowadzony bez wykonywania ściegu trakcji brzusznej
Urządzenie: Balon Bakri
balon uciskowy macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent awarii balonu Bakri albo pęknięcie balonu, albo ześlizgnięcie się balonu.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ścieg trakcyjny brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj