女性における性器および性器外クラミジア・トラコマチス感染症の伝播 (FemCure)

根拠:

クラミジア・トラコマチス (CT) を制御するための現在の国内および国際的な戦略は、伝染の減少を得ることが決定的に失敗しています。 女性では、肛門直腸感染症は性器 CT とほぼ同じくらい一般的です。 しかし、肛門直腸 CT は、性感染症 (STI) クリニック、一般開業医、病院、集団検査の取り組みが主に性器 CT に焦点を当てているため、検査されていないままです。 検査されていない肛門直腸 CT の一部は、性器 CT に適用される治療法と偶発的に治療されます。これは、女性の肛門直腸 CT が性器 CT と同時に行われることが多いためです。 しかし、現在推奨されている治療後に肛門直腸 CT の伝達が依然として発生する可能性があるかどうかは不明です。 肛門直腸および性器の CT は、通常の治療後に非常に頻繁に観察されました (核酸増幅検査による最大 40% の検出 - NAAT)。 そのような検出の提案された理由には、パートナーからの新しい（再）感染または別の解剖学的構造からの自己感染が含まれます。 肛門直腸、部位。 肛門直腸感染症は、集団内、パートナー間、および個人の解剖学的部位間で、性器および肛門直腸 CT の進行中の伝播の潜在的な貯蔵庫です。 しかし、肛門直腸感染症の感染の可能性も感染の影響も報告されていません。 肛門直腸 CT の最適な制御戦略、ひいては CT 全体の科学的証拠は不足しています。

目的：

CT 制御を最適化するためのガイドラインを知らせるために、女性の肛門直腸 CT 感染症の伝染を理解すること。

調査対象母集団：

参加者は、南リンブルグ、アムステルダム、ロッテルダムにある 3 つの大きなオランダの STI クリニックから募集されます。 適格な参加者は、年齢、民族性、および教育レベルの観点から、STI クリニックの人口を反映している可能性があります。 参加者には、性器および/または肛門直腸 CT 陽性の女性 (n=400) が含まれます。

研究デザイン:

多施設共同前向きコホート研究は、CT の通常の治療後に生物学的および行動的測定を行うように設定されています。 3か月間、参加者は、治療前（T0）に自己採取した自己投与の肛門直腸および膣スワブを使用して研究され、1、2、4、6、8、10、および12週の終わりに研究されます。 . サンプルは、CT-DNA の存在 (検出)、濃度 (負荷)、生存率 (4、8、および 12 週)、および CT タイプ (マルチローカス シーケンス タイピング - MLST) について NAAT を使用してテストされ、再感染を確認します。 性的暴露を検証するために、生殖器および肛門直腸サンプルの染色体 Y DNA (精液暴露のマーカーとして) が適用されます。 サンプリングのたびに、行動に関するオンラインの自記式アンケート (例: 肛門直腸露出）と症状が完了します。

結果:

結果は、任意の時点での肛門直腸および性器 CT の検出です。

一次結果は NAAT によるインシデント検出であり、二次結果には実行可能な CT および CT-DNA 濃度の検出が含まれます。

統計分析：

統計分析では、ロジスティック回帰モデルを使用して、2 つの主要な要因の影響が評価されます (つまり、 肛門直腸および性器 CT の検出に関する性的暴露および感染の別の解剖学的部位)。 サブ分析では、治療タイプの役割が評価されます。

予想された結果：

このプロジェクトは、CT 負荷を維持する上での肛門直腸 CT の役割に関する科学的洞察を提供し、回避可能な感染を減らすための実用的な推奨事項 (STI ガイドライン) を提供します。 その意味するところは、現在肛門直腸CTをほとんど無視している（再）検査とパートナー管理のためのケア戦略を改善し、個人（より適切なケア）と公衆衛生（負担の軽減）に利益をもたらし、最終的にケアの費用対効果を高めることです。