Overførsel af genitale og ekstra genitale Chlamydia Trachomatis-infektioner hos kvinder (FemCure)

Begrundelse:

Nuværende nationale og internationale strategier til bekæmpelse af Chlamydia trachomatis (CT) formår ikke at opnå en reduktion i transmissionen. Hos kvinder er anorektale infektioner omtrent lige så almindelige som genital CT. Alligevel forbliver anorektal CT uafprøvet, da seksuelt overførte infektioner (STI) klinikker, praktiserende læger, hospitals- og befolkningstestinitiativer i vid udstrækning fokuserer på genital CT. En del af utestet anorektal CT behandles i øvrigt med de behandlinger, der anvendes til genital CT, da anorektal CT hos kvinder ofte er sideløbende med genital CT. Alligevel er det ukendt, om overførsel af anorektal CT stadig kan forekomme efter aktuelt anbefalet behandling. Anorektal og genital CT blev observeret ret ofte efter regelmæssig behandling (op til 40 % påvisning ved nukleinsyreamplifikationstests-NAAT). Foreslåede årsager til en sådan opdagelse omfatter en ny (gen-)infektion fra en partner eller selvinfektion fra en anden anatomisk, f.eks. anorektal, site. Anorektale infektioner er et potentielt reservoir for løbende overførsel af genital og anorektal CT i befolkningen, mellem partnere og mellem anatomiske steder hos et individ. Alligevel er hverken transmissionspotentialet eller transmissionseffekten af ​​anorektale infektioner blevet rapporteret. Den videnskabelige dokumentation for den optimale kontrolstrategi for anorektal CT og dermed CT i sin helhed mangler.

Objektiv:

At forstå overførslen af ​​anorektale CT-infektioner hos kvinder, dvs. fra deres mandlige seksuelle partner(e) og fra og til kønsregionen af ​​den samme kvinde, hos kvinder, der modtager rutinemæssig pleje, for at informere retningslinjer for at optimere CT-kontrol.

Undersøgelsespopulation:

Deltagerne rekrutteres fra 3 store hollandske STI-klinikker, i Sydlimburg, Amsterdam og Rotterdam. Kvalificerede deltagere afspejler sandsynligvis STI-klinikpopulationen med hensyn til alder, etnicitet og uddannelsesniveau. Deltagerne omfatter genitale og/eller anorektale CT-positive kvinder (n=400).

Studere design:

Der opstilles et multicenter prospektivt kohortestudie med biologiske og adfærdsmæssige målinger efter rutinemæssig behandling af CT. I løbet af 3 måneder vil deltagerne blive undersøgt med en selvadministreret anorektal og vaginal podning, som er selvopsamlet forbehandling (T0), og i slutningen af ​​uge 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 . Prøver testes ved hjælp af NAAT for tilstedeværelse af CT-DNA (detektion), koncentration (belastning), levedygtighed (uge 4, 8 og 12) og CT-type (multilocus-sekvenstypebestemmelse-MLST) for at bekræfte re-infektion. For at validere seksuel eksponering påføres kromosomalt Y-DNA (som en markør for sædeksponering) i genitale og anorektale prøver. Ved hvert prøveudtagningstidspunkt vil online selvadministrerede spørgeskemaer om adfærd (f.eks. anorektal eksponering) og symptomer vil blive afsluttet.

Resultater:

Resultatet er påvisning af anorektal og genital CT på et hvilket som helst tidspunkt.

Det primære resultat er hændelsesdetektion af NAAT, og sekundære resultater omfatter påvisning af levedygtig CT- og CT-DNA-koncentration.

Statistiske analyser:

I statistiske analyser, ved hjælp af logistiske regressionsmodeller, vil virkningen af ​​to nøglefaktorer blive vurderet (dvs. seksuel eksponering og alternativt anatomisk infektionssted) ved påvisning af anorektal og genital CT. I delanalyser evalueres behandlingstypens rolle.

Forventede resultater:

Dette projekt vil give videnskabelig indsigt i rollen som anorektal CT i at opretholde CT-byrden, og det vil give praktiske anbefalinger (STI-retningslinjer) for at reducere undgåelig transmission. Implikationerne vil være at forbedre plejestrategier for (gen)testning og partnerstyring, der i øjeblikket stort set negligerer anorektal CT, hvilket gavner den enkelte (bedre passende pleje) og folkesundheden (reducerer byrden) og i sidste ende omkostningseffektiviteten af ​​pleje.