Transmissão de Infecções Genitais e Extragenitais por Chlamydia Trachomatis em Mulheres (FemCure)

Justificativa:

As estratégias nacionais e internacionais atuais para o controle da Chlamydia trachomatis (CT) falham criticamente em obter uma redução na transmissão. Nas mulheres, as infecções anorretais são quase tão comuns quanto a TC genital. No entanto, a TC anorretal ainda não foi testada, pois as clínicas de infecções sexualmente transmissíveis (DST), clínicos gerais, hospitais e iniciativas de testes populacionais concentram-se principalmente na TC genital. Parte da TC anorretal não testada é tratada incidentalmente com os tratamentos aplicados para TC genital, já que em mulheres a TC anorretal é frequentemente concomitante com a TC genital. No entanto, não se sabe se a transmissão da TC anorretal ainda pode ocorrer após o tratamento atualmente recomendado. CT anorretal e genital foram observados com bastante frequência após o tratamento regular (até 40% de detecção por testes de amplificação de ácido nucleico-NAAT). As razões propostas para tal detecção incluem uma nova (re)infecção de um parceiro ou autoinfecção de outro anatômico, por exemplo, anorretal, local. As infecções anorretais são um reservatório potencial para transmissão contínua de CT genital e anorretal na população, entre parceiros e entre locais anatômicos de um indivíduo. No entanto, nem o potencial de transmissão nem o impacto da transmissão de infecções anorretais foram relatados. Faltam evidências científicas para a estratégia de controle ideal para TC anorretal e, portanto, TC em sua totalidade.

Objetivo:

Compreender a transmissão de infecções anorretais de CT em mulheres, ou seja, de seu(s) parceiro(s) sexual(is) masculino(s) e de e para a região genital da mesma mulher, em mulheres que recebem cuidados de rotina, a fim de informar orientações para otimizar o controle de CT.

População do estudo:

Os participantes são recrutados em 3 grandes clínicas holandesas de DST, no sul de Limburg, Amsterdã e Roterdã. Os participantes elegíveis provavelmente refletem a população clínica de IST, em termos de idade, etnia e nível de educação. Os participantes incluem mulheres positivas para TC genital e/ou anorretal (n=400).

Design de estudo:

Um estudo de coorte prospectivo multicêntrico é estabelecido com medições biológicas e comportamentais após o tratamento de rotina da CT. Durante 3 meses, os participantes serão estudados usando um swab anorretal e vaginal autoadministrado que é coletado antes do tratamento (T0) e no final das semanas 1, 2, 4, 6, 8, 10 e 12 . As amostras são testadas usando NAAT para presença de CT-DNA (detecção), concentração (carga), viabilidade (semanas 4,8 e 12) e tipo de CT (tipagem de sequência multilocus-MLST) para confirmar a reinfecção. Para validar a exposição sexual, o DNA cromossômico Y (como um marcador para exposição ao sêmen) em amostras genitais e anorretais é aplicado. Em cada momento de amostragem, questionários auto-administrados on-line sobre comportamento (por exemplo, exposição anorretal) e os sintomas serão concluídos.

Resultados:

O resultado é a detecção de TC anorretal e genital em qualquer um dos pontos de tempo.

O resultado primário é a detecção de incidentes por NAAT, e os resultados secundários incluem a detecção de CT viável e concentração de CT-DNA.

Análise estatística:

Nas análises estatísticas, usando modelos de regressão logística, será avaliado o impacto de dois fatores-chave (ou seja, exposição sexual e sítio anatômico alternativo de infecção) na detecção de TC anorretal e genital. Em sub-análises, o papel do tipo de tratamento é avaliado.

Resultados esperados:

Este projeto fornecerá informações científicas sobre o papel da TC anorretal na manutenção da carga de TC e fornecerá recomendações práticas (diretrizes STI) para reduzir a transmissão evitável. As implicações serão para melhorar as estratégias de cuidados para (re-)testes e gerenciamento de parceiros que atualmente negligenciam amplamente a TC anorretal, beneficiando o indivíduo (cuidados mais adequados) e a saúde pública (reduzindo a carga) e, eventualmente, a relação custo-benefício dos cuidados.