Transmisión de infecciones genitales y extragenitales por Chlamydia trachomatis en mujeres (FemCure)

Razón fundamental:

Las estrategias nacionales e internacionales actuales para el control de Chlamydia trachomatis (CT) fallan críticamente en lograr una reducción en la transmisión. En las mujeres, las infecciones anorrectales son tan comunes como la TC genital. Sin embargo, la TC anorrectal sigue sin probarse, ya que las clínicas de infecciones de transmisión sexual (ITS), los médicos generales, los hospitales y las iniciativas de pruebas de la población se centran en gran medida en la TC genital. Parte de la TC anorrectal no probada se trata incidentalmente con los tratamientos aplicados para la TC genital, ya que en las mujeres la TC anorrectal a menudo coincide con la TC genital. Sin embargo, se desconoce si la transmisión de la TC anorrectal todavía puede ocurrir después del tratamiento recomendado actualmente. La TC anorrectal y genital se observó con bastante frecuencia después del tratamiento regular (hasta un 40% de detección mediante pruebas de amplificación de ácido nucleico-NAAT). Las razones propuestas para dicha detección incluyen una nueva (re)infección de una pareja o una autoinfección de otro anatómico, p. anorrectal, sitio. Las infecciones anorrectales son un reservorio potencial para la transmisión continua de CT genital y anorrectal en la población, entre parejas y entre sitios anatómicos de un individuo. Sin embargo, no se ha informado ni el potencial de transmisión ni el impacto de transmisión de las infecciones anorrectales. Falta evidencia científica para la estrategia de control óptima para la TC anorrectal y, por lo tanto, la TC en su totalidad.

Objetivo:

Comprender la transmisión de infecciones anorrectales por TC en mujeres, es decir, desde su(s) pareja(s) sexual(es) masculina(s) y desde y hacia la región genital de la misma mujer, en mujeres que reciben atención de rutina, con el fin de informar pautas para optimizar el control de la TC.

Población de estudio:

Los participantes son reclutados de 3 grandes clínicas holandesas de ITS, en el sur de Limburg, Amsterdam y Rotterdam. Es probable que los participantes elegibles reflejen la población de la clínica de ITS, en términos de edad, etnia y nivel de educación. Los participantes incluyen mujeres con TC genital y/o anorrectal positivas (n=400).

Diseño del estudio:

Se establece un estudio de cohortes prospectivo multicéntrico con medidas biológicas y conductuales tras el tratamiento habitual de la TC. Durante 3 meses, las participantes serán estudiadas utilizando un hisopo anorrectal y vaginal autoadministrado que es autorecogido antes del tratamiento (T0), y al final de las semanas 1, 2, 4, 6, 8, 10 y 12 . Las muestras se analizan mediante NAAT para determinar la presencia de CT-DNA (detección), concentración (carga), viabilidad (semanas 4, 8 y 12) y tipo de CT (tipificación de secuencia multilocus-MLST) para confirmar la reinfección. Para validar la exposición sexual se aplica ADN cromosómico Y (como marcador de exposición al semen) en muestras genitales y anorrectales. En cada momento de muestreo, cuestionarios autoadministrados en línea sobre el comportamiento (p. exposición anorrectal) y los síntomas se completarán.

Resultados:

El resultado es la detección de TC anorrectal y genital en cualquiera de los puntos temporales.

El resultado primario es la detección de incidentes por NAAT, y los resultados secundarios incluyen la detección de CT viable y la concentración de CT-DNA.

Análisis estadístico:

En los análisis estadísticos, utilizando modelos de regresión logística, se evaluará el impacto de dos factores clave (es decir, exposición sexual y sitio anatómico alternativo de infección) en la detección de TC anorrectal y genital. En los subanálisis, se evalúa el papel del tipo de tratamiento.

Resultados previstos:

Este proyecto proporcionará información científica sobre el papel de la TC anorrectal en el mantenimiento de la carga de TC y proporcionará recomendaciones prácticas (directrices sobre ITS) para reducir la transmisión evitable. Las implicaciones serán mejorar las estrategias de atención para la (re)evaluación y el manejo de la pareja que actualmente descuidan en gran medida la TC anorrectal, lo que beneficiará al individuo (atención más adecuada) y a la salud pública (reducción de la carga) y, finalmente, la rentabilidad de la atención.