A genitális és a nemi szerveken kívüli Chlamydia Trachomatis fertőzések átvitele nőknél (FemCure)

Indoklás:

A Chlamydia trachomatis (CT) elleni védekezés jelenlegi nemzeti és nemzetközi stratégiái kritikusan nem csökkentik az átvitelt. A nőknél az anorectalis fertőzések körülbelül olyan gyakoriak, mint a genitális CT. Az anorektális CT azonban továbbra sem tesztelt, mivel a szexuális úton terjedő fertőzésekkel (STI) foglalkozó klinikák, háziorvosok, kórházi és lakossági vizsgálati kezdeményezések nagyrészt a nemi szervek CT-jére összpontosítanak. A nem tesztelt anorectalis CT egy részét véletlenül a genitális CT-re alkalmazott kezelésekkel kezelik, mivel nőknél az anorectalis CT gyakran egyidejűleg történik a genitális CT-vel. Nem ismert azonban, hogy az anorektális CT átvitele továbbra is előfordulhat-e a jelenleg javasolt kezelés után. Anorektális és genitális CT-t meglehetősen gyakran figyeltek meg rendszeres kezelés után (akár 40%-os kimutatás nukleinsavamplifikációs tesztekkel-NAAT). Az ilyen kimutatás javasolt okai közé tartozik egy partnertől származó új (újra)fertőzés vagy egy másik anatómiából származó önfertőzés, pl. anorectalis, site. Az anorektális fertőzések potenciális rezervoárjai lehetnek a genitális és anorektális CT folyamatos átvitelének a populációban, a partnerek és az egyén anatómiai helyei között. Ennek ellenére sem az anorektális fertőzések átviteli potenciáljáról, sem átviteli hatásáról nem számoltak be. Hiányoznak a tudományos bizonyítékok az anorektális CT és ezáltal a teljes CT optimális kontrollstratégiájára vonatkozóan.

Célkitűzés:

Az anorektális CT-fertőzések átvitelének megértése nőknél, azaz férfi szexuális partnerüktől, valamint ugyanazon nő nemi szervétől és a nemi szervtől oda, olyan nők esetében, akik rutinkezelésben részesülnek, a CT-kontroll optimalizálásához szükséges iránymutatások tájékoztatása érdekében.

Vizsgálati populáció:

A résztvevőket 3 nagy holland STI klinikáról toborozzák Dél-Limburgból, Amszterdamból és Rotterdamból. A jogosult résztvevők valószínűleg az STI-klinika populációját tükrözik, életkor, etnikai hovatartozás és iskolai végzettség tekintetében. A résztvevők között vannak genitális és/vagy anorektális CT-pozitív nők (n=400).

Dizájnt tanulni:

A CT rutinkezelése után egy multicentrikus prospektív kohorsz vizsgálatot készítenek biológiai és viselkedési mérésekkel. 3 hónapon keresztül a résztvevőket egy saját beadású anorektális és vaginális tampon segítségével tanulmányozzák, amelyet az előkezelés során (T0), majd az 1., 2., 4., 6., 8., 10. és 12. hét végén. . A mintákat NAAT segítségével teszteljük a CT-DNS jelenlétére (detektálás), koncentrációra (terhelés), életképességre (4., 8. és 12. hét) és CT-típusra (multilocus szekvencia tipizálás-MLST) az újbóli fertőzés megerősítésére. A szexuális expozíció validálásához kromoszómális Y DNS-t (mint a sperma expozíció markere) alkalmaznak genitális és anorektális mintákban. Minden mintavételi időpontban online önkitöltős kérdőívek a viselkedésről (pl. anorectalis expozíció) és a tünetek befejeződnek.

Eredmények:

Az eredmény az anorectalis és a genitális CT észlelése bármely időpontban.

Az elsődleges eredmény az incidensek NAAT általi észlelése, a másodlagos eredmények pedig az életképes CT és a CT-DNS koncentráció kimutatása.

Statisztikai elemzések:

A statisztikai elemzések során logisztikus regressziós modellek segítségével két kulcstényező hatását értékeljük (pl. szexuális expozíció és a fertőzés alternatív anatómiai helye) anorektális és genitális CT kimutatásakor. A részelemzésekben a kezeléstípus szerepét értékelik.

Várható eredmények:

Ez a projekt tudományos betekintést nyújt az anorektális CT szerepébe a CT-terhelés fenntartásában, és gyakorlati ajánlásokat (STI irányelveket) ad az elkerülhető átvitel csökkentésére. A következmények az (újbóli) tesztelés és a partnerkezelés gondozási stratégiáinak javítása, amelyek jelenleg nagyrészt figyelmen kívül hagyják az anorektális CT-t, előnyös az egyén (jobb ellátás) és a közegészségügy (terhek csökkentése), és végső soron az ellátás költséghatékonysága.