Přenos genitálních a extragenitálních infekcí Chlamydia Trachomatis u žen (FemCure)

Odůvodnění:

Současné národní a mezinárodní strategie pro kontrolu Chlamydia trachomatis (CT) kriticky nedosahují snížení přenosu. U žen jsou anorektální infekce asi tak časté jako genitální CT. Anorektální CT však zůstává netestováno, protože kliniky sexuálně přenosných infekcí (STI), praktičtí lékaři, nemocnice a populační testovací iniciativy se z velké části zaměřují na CT genitálií. Část netestovaného anorektálního CT je náhodně léčena léčbou aplikovanou pro genitální CT, protože u žen je anorektální CT často souběžné s CT genitálií. Není však známo, zda k přenosu anorektálního CT může dojít i po aktuálně doporučované léčbě. Anorektální a genitální CT bylo pozorováno poměrně často po pravidelné léčbě (až 40% detekce amplifikačními testy nukleové kyseliny-NAAT). Mezi navrhované důvody pro takovou detekci patří nová (re-)infekce od partnera nebo samoinfekce z jiné anatomie, např. anorektální, místo. Anorektální infekce jsou potenciálním rezervoárem pro pokračující přenos genitálního a anorektálního CT v populaci, mezi partnery a mezi anatomickými místy jedince. Přesto nebyl hlášen ani přenosový potenciál, ani přenosový dopad anorektálních infekcí. Vědecké důkazy pro optimální kontrolní strategii pro anorektální CT a tím i CT jako celek chybí.

Objektivní:

Porozumět přenosu anorektálních CT infekcí u žen, tj. od jejich mužského sexuálního partnera (partnerů) az a do oblasti genitálií téže ženy, u žen, které dostávají rutinní péči, za účelem vytvoření pokynů pro optimalizaci kontroly CT.

Studijní populace:

Účastníci se rekrutují ze 3 velkých holandských klinik STI v Jižním Limburgu, Amsterdamu a Rotterdamu. Způsobilí účastníci pravděpodobně odrážejí populaci klinik STI, pokud jde o věk, etnický původ a úroveň vzdělání. Mezi účastníky byly pozitivní ženy na genitální a/nebo anorektální CT (n=400).

Studovat design:

Je sestavena multicentrická prospektivní kohortová studie s biologickými a behaviorálními měřeními po rutinní léčbě CT. Během 3 měsíců budou účastníci studováni pomocí anorektálního a vaginálního výtěru, který si sami odeberou před léčbou (T0), a na konci týdnů 1, 2, 4, 6, 8, 10 a 12 . Vzorky jsou testovány pomocí NAAT na přítomnost CT-DNA (detekce), koncentraci (zátěž), ​​životaschopnost (4., 8. a 12. týden) a typ CT (typizace vícelokusových sekvencí-MLST), aby se potvrdila reinfekce. K ověření sexuální expozice se používá chromozomální Y DNA (jako marker pro expozici spermatu) ve vzorcích genitálií a anorekta. V každém čase odběru vzorků se vyplní online samoobslužné dotazníky o chování (např. anorektální expozice) a symptomy budou dokončeny.

výsledky:

Výsledkem je detekce anorektálního a genitálního CT v kterémkoli z časových bodů.

Primárním výstupem je detekce incidentů pomocí NAAT a sekundárními výstupy je detekce životaschopných koncentrací CT a CT-DNA.

Statistické analýzy:

Ve statistických analýzách pomocí logistických regresních modelů bude posuzován vliv dvou klíčových faktorů (tj. sexuální expozice a alternativní anatomické místo infekce) při detekci anorektálního a genitálního CT. V dílčích analýzách se hodnotí role typu léčby.

Očekávané výsledky:

Tento projekt poskytne vědecký pohled na roli anorektálního CT při udržování zátěže CT a poskytne praktická doporučení (směrnice pro STI) ke snížení přenosů, kterým lze předejít. Důsledkem bude zlepšení strategií péče o (re-)testování a řízení partnerů, které v současné době do značné míry zanedbávají anorektální CT, což přináší prospěch jednotlivci (lépe vhodná péče) a veřejnému zdraví (snížení zátěže) a nakonec i nákladové efektivnosti péče.