Przenoszenie infekcji narządów płciowych i pozapłciowych Chlamydia Trachomatis u kobiet (FemCure)

Racjonalne uzasadnienie:

Obecne krajowe i międzynarodowe strategie zwalczania Chlamydia trachomatis (CT) zasadniczo nie prowadzą do zmniejszenia przenoszenia. U kobiet infekcje odbytu i odbytu są mniej więcej tak powszechne, jak tomografia komputerowa narządów płciowych. Jednak tomografia komputerowa odbytu i odbytu pozostaje nieprzetestowana, ponieważ kliniki chorób przenoszonych drogą płciową (STI), lekarze pierwszego kontaktu, szpitale i inicjatywy w zakresie badań populacyjnych w dużej mierze koncentrują się na tomografii komputerowej narządów płciowych. Część niesprawdzonej TK anorektyczno-odbytniczej jest leczona incydentalnie zabiegami stosowanymi w TK narządów płciowych, ponieważ u kobiet TK odbytu i odbytnicy często występuje równolegle z TK narządów płciowych. Nie wiadomo jednak, czy po obecnie zalecanym leczeniu może nadal dochodzić do transmisji TK odbytu i odbytu. TK odbytu i narządów płciowych obserwowano dość często po regularnym leczeniu (do 40% wykrywalności w testach amplifikacji kwasów nukleinowych – NAAT). Proponowane przyczyny takiego wykrycia to nowa (re-)infekcja od partnera lub samoinfekcja innym anatomicznym, np. odbyt, miejsce. Infekcje odbytu i odbytu są potencjalnym rezerwuarem trwającej transmisji TK narządów płciowych i odbytu w populacji, między partnerami i między miejscami anatomicznymi osobnika. Jednak nie zgłoszono ani potencjału transmisji, ani wpływu infekcji odbytu i odbytnicy na transmisję. Brakuje naukowych dowodów na optymalną strategię kontroli TK odbytu i odbytnicy, a tym samym CT w całości.

Cel:

Zrozumienie przenoszenia zakażeń TK odbytu i odbytu u kobiet, tj. od ich partnera seksualnego oraz z i do genitaliów tej samej kobiety, u kobiet otrzymujących rutynową opiekę, w celu opracowania wytycznych dotyczących optymalizacji kontroli TK.

Badana populacja:

Uczestnicy są rekrutowani z 3 dużych holenderskich klinik chorób przenoszonych drogą płciową w południowej Limburgii, Amsterdamie i Rotterdamie. Kwalifikujący się uczestnicy prawdopodobnie odzwierciedlają populację klinik chorób przenoszonych drogą płciową pod względem wieku, pochodzenia etnicznego i poziomu wykształcenia. Wśród uczestników znajdują się kobiety z pozytywnym wynikiem badania CT narządów płciowych i/lub odbytu (n=400).

Projekt badania:

Przeprowadza się wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe z pomiarami biologicznymi i behawioralnymi po rutynowym leczeniu tomografii komputerowej. W ciągu 3 miesięcy uczestniczki będą badane przy użyciu wymazu z odbytu i pochwy, który samodzielnie pobierze się przed leczeniem (T0), a pod koniec tygodnia 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 12 . Próbki są badane przy użyciu NAAT na obecność CT-DNA (wykrywanie), stężenie (obciążenie), żywotność (tygodnie 4, 8 i 12) oraz typ CT (typowanie sekwencji wielomiejscowych - MLST) w celu potwierdzenia ponownej infekcji. Aby zweryfikować ekspozycję seksualną, stosuje się DNA chromosomalne Y (jako marker ekspozycji nasienia) w próbkach narządów płciowych i odbytu. W każdym momencie pobierania próbek kwestionariusze online dotyczące zachowania (np. ekspozycja anorektalna) i objawy ustąpią.

Wyniki:

Rezultatem jest wykrycie CT odbytu i narządów płciowych w dowolnym punkcie czasowym.

Głównym rezultatem jest wykrycie incydentu przez NAAT, a drugorzędne wyniki obejmują wykrycie żywego CT i stężenia CT-DNA.

Analizy statystyczne:

W analizach statystycznych, z wykorzystaniem modeli regresji logistycznej, oceniony zostanie wpływ dwóch kluczowych czynników (tj. ekspozycja seksualna i inne anatomiczne miejsce zakażenia) po wykryciu TK odbytu i narządów płciowych. W analizach podrzędnych oceniana jest rola rodzaju leczenia.

Oczekiwane rezultaty:

Projekt ten zapewni naukowy wgląd w rolę TK odbytu i odbytu w utrzymaniu obciążenia CT oraz dostarczy praktycznych zaleceń (wytyczne STI) w celu zmniejszenia możliwej do uniknięcia transmisji. Konsekwencjami będzie poprawa strategii opieki w zakresie (ponownych) badań i zarządzania partnerami, które obecnie w dużej mierze zaniedbują tomografię komputerową odbytu i odbytu, z korzyścią dla jednostki (lepiej dopasowana opieka) i zdrowia publicznego (zmniejszenie obciążenia), a ostatecznie na opłacalność opieki.