Overføring av genitale og ekstragenitale Chlamydia Trachomatis-infeksjoner hos kvinner (FemCure)

Begrunnelse:

Gjeldende nasjonale og internasjonale strategier for kontroll av Chlamydia trachomatis (CT) klarer ikke å oppnå reduksjon i overføring. Hos kvinner er anorektale infeksjoner omtrent like vanlig som genital CT. Likevel forblir anorektal CT uprøvd ettersom seksuelt overførbare infeksjoner (STI) klinikker, allmennleger, sykehus og befolkningstesting i stor grad fokuserer på genital CT. En del av utestet anorektal CT behandles tilfeldigvis med behandlingene som brukes for genital CT, ettersom anorektal CT hos kvinner ofte er samtidig med genital CT. Likevel er det ukjent om overføring av anorektal CT fortsatt kan forekomme etter for øyeblikket anbefalt behandling. Anorektal og genital CT ble observert ganske ofte etter vanlig behandling (opptil 40 % påvisning ved nukleinsyreamplifikasjonstester-NAAT). Foreslåtte årsaker for slik påvisning inkluderer en ny (re-)infeksjon fra en partner eller selvinfeksjon fra en annen anatomisk, f.eks. anorektal, nettsted. Anorektale infeksjoner er et potensielt reservoar for pågående overføring av genital og anorektal CT i befolkningen, mellom partnere og mellom anatomiske steder til et individ. Likevel er verken overføringspotensialet eller overføringseffekten av anorektale infeksjoner rapportert. Det vitenskapelige beviset for den optimale kontrollstrategien for anorektal CT og dermed CT i sin helhet mangler.

Objektiv:

For å forstå overføringen av anorektale CT-infeksjoner hos kvinner, det vil si fra deres mannlige seksuelle partner(e) og fra og til kjønnsregionen til den samme kvinnen, hos kvinner som mottar rutinemessig behandling, for å informere om retningslinjer for å optimalisere CT-kontroll.

Studiepopulasjon:

Deltakerne rekrutteres fra 3 store nederlandske STI-klinikker, i Sør-Limburg, Amsterdam og Rotterdam. Kvalifiserte deltakere vil sannsynligvis gjenspeile STI-klinikkens befolkning, når det gjelder alder, etnisitet og utdanningsnivå. Deltakerne inkluderer genitale og/eller anorektale CT-positive kvinner (n=400).

Studere design:

Det settes opp en multisenter prospektiv kohortstudie med biologiske og atferdsmessige målinger etter rutinebehandling av CT. I løpet av 3 måneder vil deltakerne bli studert ved bruk av en selvadministrert anorektal og vaginal vattpinne som er selvinnsamlet forbehandling (T0), og ved slutten av uke 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 . Prøver testes ved bruk av NAAT for tilstedeværelse av CT-DNA (deteksjon), konsentrasjon (belastning), levedyktighet (uke 4,8 og 12) og CT-type (multilocus-sekvenstyping-MLST) for å bekrefte re-infeksjon. For å validere seksuell eksponering påføres kromosomalt Y-DNA (som markør for sædeksponering) i genitale og anorektale prøver. Ved hvert prøvetakingstidspunkt, elektroniske selvadministrerte spørreskjemaer om atferd (f.eks. anorektal eksponering) og symptomene vil bli fullført.

Utfall:

Resultatet er påvisning av anorektal og genital CT på et hvilket som helst tidspunkt.

Primært utfall er hendelsesdeteksjon av NAAT, og sekundære utfall inkluderer påvisning av levedyktig CT- og CT-DNA-konsentrasjon.

Statistiske analyser:

I statistiske analyser, ved bruk av logistiske regresjonsmodeller, vil virkningen av to nøkkelfaktorer bli vurdert (dvs. seksuell eksponering og alternativt anatomisk infeksjonssted) ved påvisning av anorektal og genital CT. I delanalyser blir rollen til behandlingstype evaluert.

Forventede resultater:

Dette prosjektet vil gi vitenskapelig innsikt i rollen til anorektal CT i å opprettholde CT-byrden, og det vil gi praktiske anbefalinger (STI-retningslinjer) for å redusere unngåelig overføring. Implikasjoner vil være å forbedre omsorgsstrategier for (re-)testing og partnerledelse som i dag i stor grad neglisjerer anorektal CT, til fordel for individet (bedre tilpasset omsorg) og folkehelsen (reduserer byrden) og til slutt kostnadseffektiviteten av omsorgen.