Передача генитальной и экстрагенитальной инфекции Chlamydia Trachomatis у женщин (FemCure)

Обоснование:

Нынешние национальные и международные стратегии борьбы с Chlamydia trachomatis (CT) не обеспечивают снижения передачи инфекции. У женщин аноректальные инфекции встречаются примерно так же часто, как и генитальная КТ. Тем не менее, аноректальная КТ остается непроверенной, поскольку клиники инфекций, передающихся половым путем (ИППП), врачи общей практики, больницы и инициативы по тестированию населения в основном сосредоточены на генитальной КТ. Часть непроверенных аноректальных КТ случайно лечится методами лечения, применяемыми для генитальных КТ, так как у женщин аноректальные КТ часто сочетаются с генитальными КТ. Тем не менее, неизвестно, может ли передача аноректальной КТ все еще происходить после рекомендуемого в настоящее время лечения. Аноректальные и генитальные КТ наблюдались довольно часто после регулярного лечения (до 40% выявления с помощью тестов амплификации нуклеиновых кислот — МАНК). Предлагаемые причины для такого обнаружения включают новое (повторное) заражение от партнера или самозаражение от другого анатомического тела, например. аноректальный, сайт. Аноректальные инфекции являются потенциальным резервуаром для продолжающейся передачи генитальной и аноректальной КТ в популяции, между партнерами и между анатомическими участками человека. Тем не менее, ни о возможности передачи, ни о влиянии передачи аноректальных инфекций не сообщалось. Научные данные об оптимальной стратегии контроля аноректальной КТ и, следовательно, КТ в целом отсутствуют.

Цель:

Понять передачу инфекций аноректальной КТ у женщин, т. е. от их сексуального партнера (партнеров) мужского пола, а также из области гениталий той же женщины и в область гениталий той же женщины, у женщин, получающих рутинную помощь, с целью информирования руководств по оптимизации контроля КТ.

Исследуемая популяция:

Участники набираются из 3 крупных голландских клиник по лечению ИППП в Южном Лимбурге, Амстердаме и Роттердаме. Приемлемые участники, вероятно, будут отражать население клиники ИППП с точки зрения возраста, этнической принадлежности и уровня образования. В число участников входят женщины с положительным результатом генитальной и/или аноректальной КТ (n=400).

Дизайн исследования:

Многоцентровое проспективное когортное исследование проводится с биологическими и поведенческими измерениями после рутинного лечения КТ. В течение 3 месяцев участники будут изучаться с использованием самостоятельных аноректальных и вагинальных мазков, взятых самостоятельно перед лечением (T0), и в конце 1, 2, 4, 6, 8, 10 и 12 недель. . Образцы тестируют с использованием МАНК на наличие СТ-ДНК (обнаружение), концентрацию (нагрузку), жизнеспособность (недели 4, 8 и 12) и тип СТ (многолокусное типирование последовательности - MLST) для подтверждения повторного заражения. Для подтверждения сексуального воздействия применяется Y-хромосомная ДНК (в качестве маркера воздействия спермы) в генитальных и аноректальных образцах. В каждый момент выборки онлайн-анкеты для самостоятельного заполнения о поведении (например, аноректальное воздействие) и симптомы исчезнут.

Результаты:

Результатом является обнаружение аноректальной и генитальной КТ в любой момент времени.

Первичным результатом является обнаружение инцидента с помощью МАНК, а вторичными результатами является обнаружение жизнеспособных CT и концентрации CT-DNA.

Статистический анализ:

В статистическом анализе с использованием моделей логистической регрессии будет оцениваться влияние двух ключевых факторов (т.е. половое воздействие и альтернативный анатомический очаг инфекции) при обнаружении аноректальной и генитальной КТ. В субанализах оценивается роль типа лечения.

Ожидаемые результаты:

Этот проект обеспечит научное понимание роли аноректальной КТ в поддержании бремени КТ, а также предоставит практические рекомендации (рекомендации по ИППП) по снижению предотвратимой передачи. Последствия будут заключаться в улучшении стратегий ухода за (повторным) тестированием и ведением партнеров, которые в настоящее время в значительной степени игнорируют аноректальную КТ, принося пользу человеку (более подходящая помощь) и общественному здравоохранению (снижение бремени) и, в конечном итоге, экономической эффективности лечения.