Sukupuolielinten ja sukupuolielinten ulkopuolisten Chlamydia Trachomatis -infektioiden leviäminen naisilla (FemCure)

Perustelut:

Nykyiset kansalliset ja kansainväliset strategiat Chlamydia trachomatis (CT) -taudin torjumiseksi epäonnistuvat kriittisesti vähentämään tartuntaa. Naisilla anorektaaliset infektiot ovat suunnilleen yhtä yleisiä kuin sukuelinten CT. Anorektaalinen CT on kuitenkin edelleen testaamatta, koska sukupuolitautien (STI) klinikat, yleislääkärit, sairaala- ja väestötestausaloitteet keskittyvät suurelta osin sukuelinten TT:hen. Osa testaamattomasta anorektaalisesta TT:stä hoidetaan satunnaisesti sukuelinten TT:n hoidoilla, koska naisilla anorektaalinen TT on usein samanaikaisesti sukuelinten TT:n kanssa. Silti ei tiedetä, voiko anorektaalinen CT-tarttuminen edelleen tapahtua suositellun hoidon jälkeen. Anorektaalista ja sukuelinten TT:tä havaittiin melko usein säännöllisen hoidon jälkeen (jopa 40 %:n havaitseminen nukleiinihappoamplifikaatiotesteillä-NAAT). Ehdotettuja syitä tällaiseen havaitsemiseen ovat uusi (uudelleen)infektio kumppanilta tai itseinfektio toisesta anatomiasta, esim. anorektaalinen, paikka. Anorektaaliset infektiot ovat potentiaalinen säiliö sukupuolielinten ja peräaukon CT:n jatkuvalle leviämiselle väestössä, kumppanien välillä ja yksilön anatomisten kohtien välillä. Kuitenkaan ei ole raportoitu anorektaalisten infektioiden leviämispotentiaalia eikä tartuntavaikutusta. Tieteelliset todisteet anorektaalisen TT:n ja siten koko TT:n optimaalisesta kontrollistrategiasta puuttuvat.

Tavoite:

Ymmärtää anorektaalisten CT-infektioiden leviämistä naisilla, eli heidän miespuolisista seksuaalipartnereistaan ​​ja saman naisen sukupuolielinten alueelta ja alueelle, naisilla, jotka saavat rutiinihoitoa, jotta voidaan antaa ohjeita TT-hallinnan optimoimiseksi.

Tutkimuspopulaatio:

Osallistujat rekrytoidaan kolmelta suurelta hollantilaiselta STI-klinikalta Etelä-Limburgista, Amsterdamista ja Rotterdamista. Tukikelpoiset osallistujat edustavat todennäköisesti sukupuolitautiklinikan väestöä iän, etnisen taustan ja koulutustason suhteen. Osallistujia on sukuelinten ja/tai peräsuolen CT-positiivisia naisia ​​(n=400).

Opintojen suunnittelu:

Monikeskusprospektiivinen kohorttitutkimus perustetaan biologisilla ja käyttäytymismittauksilla rutiininomaisen TT-hoidon jälkeen. Osallistujia tutkitaan kolmen kuukauden aikana itse annetulla peräaukon ja emättimen vanupuikolla, joka on itse kerätty esikäsittely (T0), ja viikkojen 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 lopussa. . Näytteet testataan NAAT:n avulla CT-DNA:n läsnäolon (havaitseminen), pitoisuuden (kuormituksen), elinkelpoisuuden (viikot 4, 8 ja 12) ja CT-tyypin (multilokussekvenssin tyypitys-MLST) suhteen uudelleeninfektion vahvistamiseksi. Seksuaalisen altistuksen validoimiseksi käytetään kromosomaalista Y-DNA:ta (siemennesteen altistuksen merkkiaineena) sukuelinten ja peräaukon näytteissä. Jokaisella näytteenottokerralla verkossa itsetehdyt kyselylomakkeet käyttäytymisestä (esim. anorektaalinen altistuminen) ja oireet loppuvat.

Tulokset:

Tuloksena on peräaukon ja sukuelinten CT havaitseminen milloin tahansa.

Ensisijainen tulos on tapahtuman havaitseminen NAAT:lla, ja toissijaisiin tuloksiin kuuluu elinkelpoisen CT- ja CT-DNA-pitoisuuden havaitseminen.

Tilastolliset analyysit:

Tilastollisissa analyyseissä logististen regressiomallien avulla arvioidaan kahden keskeisen tekijän vaikutusta (esim. seksuaalinen altistuminen ja vaihtoehtoinen anatominen infektiokohta) anorektaalisen ja sukupuolielinten TT:n havaitsemiseksi. Osa-analyyseissä arvioidaan hoitotyypin roolia.

Odotetut tulokset:

Tämä projekti tarjoaa tieteellistä tietoa anorektaalisen TT:n roolista TT-taakan ylläpitämisessä ja antaa käytännön suosituksia (STI-ohjeet) vältettävissä olevien tartuntojen vähentämiseksi. Vaikutukset tulevat parantamaan hoitostrategioita (uudelleen)testaukseen ja kumppanien hallintaan, joissa tällä hetkellä suurelta osin laiminlyödään anorektaalinen TT, mikä hyödyttää yksilöä (sopivampi hoito) ja kansanterveyttä (vähenee taakkaa) ja lopulta hoidon kustannustehokkuutta.