Överföring av genitala och extragenitala Chlamydia Trachomatis-infektioner hos kvinnor (FemCure)

Logisk grund:

Nuvarande nationella och internationella strategier för kontroll av Chlamydia trachomatis (CT) misslyckas kritiskt med att uppnå en minskning av överföringen. Hos kvinnor är anorektala infektioner ungefär lika vanliga som genital CT. Ändå förblir anorektal CT oprövad eftersom kliniker för sexuellt överförbara infektioner (STI), allmänläkare, sjukhus och befolkningstestinitiativ till stor del fokuserar på genital CT. En del av oprövad anorektal CT behandlas för övrigt med de behandlingar som tillämpas för genital CT, eftersom anorektal CT hos kvinnor ofta är samtidigt med genital CT. Ändå är det okänt om överföring av anorektal CT fortfarande kan ske efter för närvarande rekommenderad behandling. Anorektal och genital CT observerades ganska ofta efter regelbunden behandling (upp till 40 % upptäckt genom nukleinsyraamplifieringstest-NAAT). Som föreslagna skäl för sådan upptäckt kan nämnas en ny (åter)infektion från en partner eller självinfektion från en annan anatomisk, t.ex. anorektal, plats. Anorektala infektioner är en potentiell reservoar för pågående överföring av genital och anorektal CT i befolkningen, mellan partners och mellan anatomiska platser hos en individ. Ändå har varken överföringspotentialen eller överföringseffekten av anorektala infektioner rapporterats. Det vetenskapliga underlaget för den optimala kontrollstrategin för anorektal CT och därmed CT i sin helhet saknas.

Mål:

Att förstå överföringen av anorektala CT-infektioner hos kvinnor, d.v.s. från deras manliga sexuella partner(er) och från och till genitalregionen hos samma kvinna, hos kvinnor som får rutinvård, för att informera om riktlinjer för att optimera CT-kontroll.

Studera befolkning:

Deltagare rekryteras från 3 stora holländska STI-kliniker, i södra Limburg, Amsterdam och Rotterdam. Berättigade deltagare kommer sannolikt att spegla STI-klinikpopulationen, vad gäller ålder, etnicitet och utbildningsnivå. Deltagarna inkluderar genital- och/eller anorektal CT-positiva kvinnor (n=400).

Studera design:

En multicenter prospektiv kohortstudie upprättas med biologiska och beteendemässiga mätningar efter rutinbehandling av CT. Under 3 månader kommer deltagarna att studeras med en självadministrerad anorektal och vaginal pinne som är självuppsamlad förbehandling (T0), och i slutet av veckorna 1, 2, 4, 6, 8, 10 och 12 . Prover testas med NAAT för närvaro av CT-DNA (detektion), koncentration (belastning), livsduglighet (vecka 4, 8 och 12) och CT-typ (multilocussekvenstypning-MLST) för att bekräfta återinfektion. För att validera sexuell exponering appliceras kromosomalt Y-DNA (som en markör för spermaexponering) i genital- och anorektalprover. Vid varje provtagningstidpunkt, online-självadministrerade frågeformulär om beteende (t.ex. anorektal exponering) och symtomen kommer att slutföras.

Resultat:

Resultatet är upptäckt av anorektal och genital CT vid någon av tidpunkterna.

Primärt utfall är incidentdetektering av NAAT, och sekundära utfall inkluderar upptäckt av livskraftig CT- och CT-DNA-koncentration.

Statistiska analyser:

I statistiska analyser, med hjälp av logistiska regressionsmodeller, kommer effekten av två nyckelfaktorer att bedömas (dvs. sexuell exponering och alternativt anatomiskt infektionsställe) vid upptäckt av anorektal och genital CT. I delanalyser utvärderas behandlingstypens roll.

Förväntade resultat:

Detta projekt kommer att ge vetenskaplig insikt i rollen av anorektal CT för att upprätthålla CT-bördan, och det kommer att ge praktiska rekommendationer (STI-riktlinjer) för att minska undvikbar överföring. Implikationer kommer att vara att förbättra vårdstrategier för (om)testning och partnerhantering som för närvarande till stor del försummar anorektal CT, vilket gynnar individen (bättre passande vård) och folkhälsan (minskar bördan) och så småningom kostnadseffektiviteten i vården.