Overdracht van genitale en extragenitale Chlamydia Trachomatis-infecties bij vrouwen (FemCure)

Grondgedachte:

De huidige nationale en internationale strategieën voor de bestrijding van Chlamydia trachomatis (CT) slagen er kritiek niet in om de overdracht te verminderen. Bij vrouwen komen anorectale infecties ongeveer net zo vaak voor als genitale CT. Toch blijft anorectale CT nog niet getest omdat klinieken voor seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's), huisartsen, ziekenhuizen en bevolkingsonderzoeken zich grotendeels richten op genitale CT. Een deel van niet-geteste anorectale CT wordt incidenteel behandeld met de behandelingen die worden toegepast voor genitale CT, aangezien anorectale CT bij vrouwen vaak samenvalt met genitale CT. Het is echter niet bekend of transmissie van anorectale CT nog steeds kan optreden na de momenteel aanbevolen behandeling. Anorectale en genitale CT werden vrij vaak waargenomen na reguliere behandeling (tot 40% detectie door nucleïnezuuramplificatietesten - NAAT). Voorgestelde redenen voor een dergelijke detectie zijn onder meer een nieuwe (her)infectie van een partner of zelfinfectie van een andere anatomie, b.v. anorectaal, plaats. Anorectale infecties zijn een potentieel reservoir voor voortdurende overdracht van genitale en anorectale CT in de populatie, tussen partners en tussen anatomische locaties van een individu. Toch is noch het transmissiepotentieel, noch de transmissie-impact van anorectale infecties gerapporteerd. Het wetenschappelijke bewijs voor de optimale controlestrategie voor anorectale CT en daarmee CT in zijn totaliteit ontbreekt.

Objectief:

De overdracht van anorectale CT-infecties bij vrouwen begrijpen, d.w.z. van hun mannelijke seksuele partner(s) en van en naar de genitale regio van dezelfde vrouw, bij vrouwen die routinematige zorg krijgen, om richtlijnen te geven om CT-controle te optimaliseren.

Studiepopulatie:

Deelnemers worden geworven vanuit 3 grote Nederlandse soa-poliklinieken, in Zuid-Limburg, Amsterdam en Rotterdam. Deelnemers die in aanmerking komen, zijn waarschijnlijk een afspiegeling van de populatie soa-klinieken, in termen van leeftijd, etniciteit en opleidingsniveau. Tot de deelnemers behoren genitale en/of anorectale CT-positieve vrouwen (n=400).

Studie opzet:

Een multicenter prospectieve cohortstudie wordt opgezet met biologische en gedragsmetingen na routinematige behandeling van CT. Gedurende 3 maanden zullen de deelnemers worden bestudeerd met behulp van een zelf-toegediend anorectaal en vaginaal uitstrijkje dat voor de behandeling zelf wordt afgenomen (T0), en aan het einde van week 1, 2, 4, 6, 8, 10 en 12 . Monsters worden getest met behulp van NAAT op aanwezigheid van CT-DNA (detectie), concentratie (belasting), levensvatbaarheid (week 4, 8 en 12) en CT-type (multilocus sequentietypering-MLST) om herinfectie te bevestigen. Om seksuele blootstelling te valideren, wordt chromosomaal Y-DNA (als een marker voor blootstelling aan sperma) in genitale en anorectale monsters toegepast. Op elk bemonsteringstijdstip worden online zelf in te vullen vragenlijsten over gedrag (bijv. anorectale blootstelling) en de symptomen zullen verdwijnen.

Uitkomsten:

Het resultaat is detectie van anorectale en genitale CT op elk van de tijdstippen.

Primaire uitkomst is incidentdetectie door NAAT, en secundaire uitkomsten zijn detectie van levensvatbare CT- en CT-DNA-concentratie.

Statistische analyse:

In statistische analyses, met behulp van logistische regressiemodellen, zal de impact van twee sleutelfactoren worden beoordeeld (d.w.z. seksuele blootstelling en alternatieve anatomische plaats van infectie) bij detectie van anorectale en genitale CT. In subanalyses wordt de rol van het behandeltype geëvalueerd.

Verwachte resultaten:

Dit project zal wetenschappelijk inzicht verschaffen in de rol van anorectale CT bij het in stand houden van de CT-belasting, en zal praktische aanbevelingen (soa-richtlijnen) geven om vermijdbare overdracht te verminderen. De implicaties zullen zijn om zorgstrategieën voor (her)testen en partnerbeheer te verbeteren die anorectale CT momenteel grotendeels verwaarlozen, wat ten goede komt aan het individu (beter passende zorg) en de volksgezondheid (vermindering van de belasting) en uiteindelijk de kosteneffectiviteit van de zorg.