女性生殖器和生殖器外沙眼衣原体感染的传播 (FemCure)

理由：

当前用于控制沙眼衣原体 (CT) 的国家和国际战略严重未能减少传播。 在女性中，肛门直肠感染与生殖器 CT 一样常见。 然而，肛门直肠 CT 仍未得到检验，因为性传播感染 (STI) 诊所、全科医生、医院和人口检测计划主要集中在生殖器 CT 上。 部分未经检查的肛门直肠 CT 偶然与生殖器 CT 应用的治疗一起进行治疗，因为在女性中，肛门直肠 CT 通常与生殖器 CT 同时进行。 然而，尚不清楚在目前推荐的治疗后是否仍会发生肛门直肠CT的传播。 常规治疗后经常观察肛门直肠和生殖器 CT（通过核酸扩增试验-NAAT 检测高达 40%）。 此类检测的拟议原因包括来自伴侣的新（再）感染或来自另一个解剖结构的自我感染，例如 肛肠, 站点. 肛门直肠感染是生殖器和肛门直肠 CT 在人群中、伴侣之间和个体解剖部位之间持续传播的潜在宿主。 然而，肛门直肠感染的传播潜力和传播影响均未见报道。 肛门直肠 CT 的最佳控制策略以及整体 CT 的科学证据是缺乏的。

客观的：

了解肛门直肠 CT 感染在接受常规护理的女性中的传播，即从男性性伴侣传播以及从同一女性的生殖器区域传播，以便为优化 CT 控制的指南提供信息。

研究人群：

参与者从南林堡、阿姆斯特丹和鹿特丹的 3 家大型荷兰 STI 诊所招募。 符合条件的参与者可能在年龄、种族和教育水平方面反映 STI 门诊人口。 参与者包括生殖器和/或肛门直肠 CT 阳性女性 (n=400)。

学习规划：

一项多中心前瞻性队列研究是在常规 CT 治疗后进行的生物学和行为测量。 在 3 个月内，将使用自我管理的肛门直肠和阴道拭子对参与者进行研究，该拭子是自我收集的预处理 (T0)，并在第 1、2、4、6、8、10 和 12 周结束时. 使用 NAAT 测试样品是否存在 CT-DNA（检测）、浓度（负荷）、活力（第 4、8 和 12 周）和 CT 类型（多位点序列分型-MLST）以确认再次感染。 为了验证性暴露，应用了生殖器和肛门直肠样本中的染色体 Y DNA（作为精液暴露的标记）。 在每个抽样时间，在线自填行为问卷（例如 肛门直肠暴露）和症状将完成。

结果：

结果是在任何时间点检测肛门直肠和生殖器 CT。

主要结果是通过 NAAT 检测事件，次要结果包括检测活 CT 和 CT-DNA 浓度。

统计分析：

在统计分析中，使用逻辑回归模型，将评估两个关键因素的影响（即 性暴露和感染的替代解剖部位）对肛门直肠和生殖器 CT 的检测。 在子分析中，评估治疗类型的作用。

预期成绩：

该项目将对肛门直肠 CT 在维持 CT 负担方面的作用提供科学见解，并将提供实用建议（STI 指南）以减少可避免的传播。 其意义将是改善目前在很大程度上忽视肛门直肠 CT 的（重新）检测和合作伙伴管理的护理策略，从而使个人（更合适的护理）和公共卫生（减轻负担）受益，并最终提高护理的成本效益。