Übertragung genitaler und extragenitaler Chlamydia trachomatis-Infektionen bei Frauen (FemCure)

Begründung:

Gegenwärtige nationale und internationale Strategien zur Kontrolle von Chlamydia trachomatis (CT) scheitern entscheidend daran, eine Reduzierung der Übertragung zu erreichen. Bei Frauen sind anorektale Infektionen etwa so häufig wie Genital-CT. Die anorektale CT bleibt jedoch ungetestet, da Kliniken für sexuell übertragbare Infektionen (STI), Allgemeinmediziner, Krankenhäuser und Bevölkerungstestinitiativen sich weitgehend auf Genital-CT konzentrieren. Ein Teil der ungetesteten anorektalen CT wird übrigens mit den Behandlungen behandelt, die für die genitale CT angewendet werden, da bei Frauen die anorektale CT häufig gleichzeitig mit der genitalen CT durchgeführt wird. Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Übertragung einer anorektalen CT nach der derzeit empfohlenen Behandlung noch auftreten kann. Anorektale und genitale CT wurden nach regelmäßiger Behandlung recht häufig beobachtet (bis zu 40 % Nachweis durch Nukleinsäureamplifikationstests-NAAT). Vorgeschlagene Gründe für einen solchen Nachweis umfassen eine neue (Re-)Infektion durch einen Partner oder eine Selbstinfektion durch eine andere Anatomie, z. anorektal, stelle. Anorektale Infektionen sind ein potenzielles Reservoir für die andauernde Übertragung von genitalem und anorektalem CT in der Bevölkerung, zwischen Partnern und zwischen anatomischen Stellen einer Person. Bisher wurde jedoch weder das Übertragungspotential noch der Übertragungseffekt von anorektalen Infektionen berichtet. Die wissenschaftliche Evidenz für die optimale Kontrollstrategie der anorektalen CT und damit der CT in ihrer Gesamtheit fehlt.

Zielsetzung:

Um die Übertragung von anorektalen CT-Infektionen bei Frauen zu verstehen, d. h. von ihrem/n männlichen Sexualpartner(n) und von und zur Genitalregion derselben Frau, bei Frauen, die routinemäßig behandelt werden, um Richtlinien zur Optimierung der CT-Kontrolle zu informieren.

Studienpopulation:

Die Teilnehmer werden aus 3 großen niederländischen STI-Kliniken in Süd-Limburg, Amsterdam und Rotterdam rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer spiegeln wahrscheinlich die Population der STI-Kliniken in Bezug auf Alter, ethnische Zugehörigkeit und Bildungsniveau wider. Zu den Teilnehmern gehören genitale und/oder anorektale CT-positive Frauen (n=400).

Studiendesign:

Es wird eine multizentrische prospektive Kohortenstudie mit biologischen und Verhaltensmessungen nach routinemäßiger CT-Behandlung erstellt. Während 3 Monaten werden die Teilnehmer mit einem selbst verabreichten anorektalen und vaginalen Abstrich untersucht, der vor der Behandlung (T0) und am Ende der Wochen 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 12 selbst entnommen wird . Die Proben werden unter Verwendung von NAAT auf das Vorhandensein von CT-DNA (Nachweis), Konzentration (Last), Lebensfähigkeit (Wochen 4, 8 und 12) und CT-Typ (Multilocus-Sequenztypisierung – MLST) getestet, um eine erneute Infektion zu bestätigen. Zur Validierung der sexuellen Exposition wird chromosomale Y-DNA (als Marker für die Samenexposition) in genitalen und anorektalen Proben aufgetragen. Zu jedem Stichprobenzeitpunkt wurden selbstausfüllbare Online-Fragebögen zum Verhalten (z. anorektale Exposition) und Symptome abgeschlossen werden.

Ergebnisse:

Das Ergebnis ist die Erkennung von anorektalem und genitalem CT zu jedem der Zeitpunkte.

Das primäre Ergebnis ist die Erkennung von Vorfällen durch NAAT, und die sekundären Ergebnisse umfassen die Erkennung lebensfähiger CT- und CT-DNA-Konzentrationen.

Statistische Analysen:

In statistischen Analysen mit logistischen Regressionsmodellen wird der Einfluss von zwei Schlüsselfaktoren bewertet (d.h. sexuelle Exposition und alternativer anatomischer Infektionsort) bei Nachweis von anorektalem und genitalem CT. In Teilanalysen wird die Rolle der Behandlungsart bewertet.

Erwartete Ergebnisse:

Dieses Projekt wird wissenschaftliche Einblicke in die Rolle der anorektalen CT bei der Aufrechterhaltung der CT-Belastung liefern und praktische Empfehlungen (STI-Richtlinien) zur Reduzierung vermeidbarer Übertragungen geben. Implikationen werden die Verbesserung der Versorgungsstrategien für (erneute) Tests und das Partnermanagement sein, die derzeit die anorektale CT weitgehend vernachlässigen, was dem Einzelnen (bessere Versorgung) und der öffentlichen Gesundheit (Verringerung der Belastung) und schließlich der Kosteneffizienz der Versorgung zugute kommt.