心臓リハビリテーション前のヒーリングタッチ
心臓リハビリテーションプログラムを開始する前の心臓イベント後の患者へのヒーリングタッチ介入
研究者が提案した無作為化対照試験の目的は、心臓病後の患者が心臓リハビリテーション (CR) プログラムに入るのを待っている間に、ヒーリングタッチ (HT) の 1 時間治療を 3 週間にわたって 6 回行った場合の効果を調べることです。患者Scripps Center for Integrated Medicine (SCIM) Cardiac Rehab Program に登録されている患者は、通常、プログラムを開始する前に 3 週間、場合によってはそれ以上の待機期間を経験します。
提案された研究の二次的な目的は、メッツ、BMI、身体的および精神的幸福、およびこの集団の出席の CR プログラム結果測定に対する HT の影響を評価することです。
CR プログラムの新規参加者で、試験への参加資格があり、それに同意した人は、同意を得て、ヒーリング タッチ療法を受ける介入グループ、または HT を受けない対照グループに無作為に割り当てられます。
ベースラインでは、両方のグループがダートマスの生活の質と SF-36 健康調査を完了します。 アンケートは、3週間の研究期間の終わりと3か月のSCIM CRプログラムの終わりに繰り返されます。
15% の効果サイズが選択され、アルファ レベル 0.05、検出力 80%、信頼水準 95% が選択され、両側検定を使用して、各グループに 56 人の患者のサンプル サイズが必要であると判断されました。グループ間の比較。 潜在的な減少を考慮して、この研究では各グループに 62 人の 124 人の被験者を登録します。
私たちの理論的根拠は、ダートマスの生活の質指数と SF36 質問票で測定されるように、標準的な医療に加えてヒーリング タッチが、心臓リハビリテーション プログラムへの参加を待っている患者の心臓発作後のストレスと不安症状を軽減するというものです。 さらに、研究者らは、ヒーリング タッチ治療が患者の 12 週間の CR プログラムの最終結果を改善することを示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
研究計画
ヒーリング タッチ ヒーリング タッチ (HT) は、健康と癒しへのエネルギー ベースのアプローチです。 軽いタッチを使用して、身体を取り囲むエネルギー フィールドと、身体へのエネルギーの流れを制御するエネルギー センターに影響を与えます。 HT は、身体的、精神的、感情的、精神的な健康だけでなく、自己治癒にも影響を与える可能性がある調和とバランスを回復することができます。 HT は伝統的なヘルスケアを補完し、健康と治癒への他のアプローチと一緒に使用されます。
ヒーリング タッチは、小児から高齢者に至る患者の痛み、癌、内分泌免疫 HIV、メンタルヘルス、および心血管要因での使用が研究されています。
心臓発作後のストレスおよび不安症状 重大な心臓発作を起こすと、ストレスがたまり、人生が一変する可能性があります。 多くの場合、心臓発作 (心筋梗塞) の心理的影響は過小評価されており、長期にわたる可能性があります。 実際、心筋梗塞後に発生する感情的ストレッサーは心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状と一致することを示唆する証拠があり、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状は、冠動脈イベントの再発率の上昇と全体的な死亡率の増加に関連していることが示されています。診断された患者。
研究によると、精神的ストレスが人の心臓の健康に悪影響を及ぼすことが示されています。 特に:
- 管理されていないストレスは、高血圧、動脈損傷、不整脈、免疫システムの弱体化につながる可能性があります。
- うつ病患者は、血小板反応性の増加、心臓変動の減少、および炎症誘発性マーカー (C 反応性タンパク質や CRP など) の増加が示されています。これらはすべて心血管疾患の危険因子です。
- 心臓病の人にとって、うつ病は、心臓発作や血栓などの有害な心臓イベントのリスクを高める可能性があります. 心臓病を患っていない人でも、うつ病は心臓発作や冠動脈疾患の発症リスクを高める可能性があります。
- ある画期的な研究では、回復後もうつ病が続いていると、心臓発作後 6 か月以内の死亡リスク (死亡率) が 17% に上昇しました (うつ病を発症していない心臓発作患者の死亡率は 3% でした)。 Frasure-Smith N、他。 心筋梗塞後のうつ病:6ヶ月生存率への影響。 自工会、1993 年 10 月 20 日。 270(15):1819-1825。
関連研究
ヒーリング タッチは 1993 年以来、スクリプス病院で使用されています。 Scripps Clinic と Scripps Green Hospital の Scripps Center for Integrated Medicine の Cardiac Healing Touch Program は、305 人の心臓手術患者のデータを収集しました。 未発表の結果では、手術後の心臓病患者は、HT を受けた後に痛みが 74% 減少し、不安が 71% 減少したことが明らかになりました。
サンディエゴ近くの海兵隊基地にある Scripps Center for Integrated Medicine が実施した別の研究では、PTSD の補完医療と、現役軍復帰時の関連症状と呼ばれ、統計的および臨床的に有意な PTSD の減少が明らかになりました (p <.0005、Cohen の d = .85)、 うつ病と同様に(p <.0005、コーエンのd = .70) ヒーリングタッチとガイド付きイメージ介入と対照群の比較。
心臓リハビリテーションプログラムに紹介された心臓イベント後の患者は、CRプログラムでポジションが空くまで待つように求められることがよくあります. 一部のプログラムでは、これには数週間の待機期間が含まれる場合があります。 Scripps Center for Integrated Medicine Cardia Rehab プログラムでは、待機期間は通常 3 週間か、それよりわずかに長くなります。 この期間中、多くの患者は、最近の心疾患への反応によるストレスや不安のレベルが未治療のままであることに気づきます。 心臓リハビリプログラムに入る前に、3週間の待機期間中に6回のヒーリングタッチ治療がストレスと不安を軽減するかどうかを判断するために、研究者が調査研究に登録することを目指しているのはこの患者グループです. さらに、治験責任医師は CR を通じて患者を追跡し、プログラム前の HT 治療が患者の全体的な身体転帰測定値を改善するかどうかを判断します。
研究手法
ベースライン評価 同意への署名を含む研究への登録時に、参加者はアンケートに回答して、人口統計、簡単な病歴、および次の2つのアンケートを含むベースラインステータスを評価します:ダートマス生活の質とSF-36健康調査。
無作為化 最初の評価の後、参加者は無作為にヒーリング タッチ療法を受ける介入群、または HT を受けない対照群に割り当てられます。 すべての研究参加者は、3週間のHT介入または3週間の待機期間のいずれかの後にCRプログラムに参加します。 3 週間の期間の直後に空きがない場合、空きができ次第、被験者はプログラムに登録されます。
介入グループ
HT グループは、1 時間のセッションを週 2 回、合計 6 回、3 週間にわたって受けます。 ヒーリング タッチ プログラムを修了し、認定されたヒーリング タッチ プラクティショナーであるヒーリング タッチ プラクティショナーが、ヒーリング タッチ セッションを行います。 可能な限り、各患者は 6 回のセッションすべてで同じ開業医によって治療を受けます。 ヒーリング タッチ プラクティショナーは、心、体、感情を静かで集中した状態にすることで、自分自身を集中させます。 次に、患者のエネルギー場を評価し、ヒーリング タッチ テクニックを次の順序で実装します。
チャクラ コネクション チャクラ コネクションは、メジャー チャクラとマイナー チャクラを開いて接続し、バランスを取り、エネルギー フィールドをクリアにするための全身テクニックです。 リラクゼーションを促進し、痛みや不安を軽減し、一般的な健康と予防を促進します。
マインド クリアリング この HT テクニックは、精神の明晰さ、平和、落ち着きを促進するのに役立ちます。 深いリラクゼーション、明確な思考を促進し、健康的な睡眠を促進します。
チャクラスプレッド。 チャクラスプレッドは、チャクラを開いて深いヒーリングを生み出すように設計された穏やかなエネルギー技術です。 人生の移行期に、身体的、感情的、精神的、精神的に深い落ち着きと平和の感覚を促進するのに役立ちます。
HT プラクティショナーは、他の形態のヒーリングを行いません。 HT プラクティショナーは、軽いタッチを使用してヒーリング タッチ テクニックを実装します。 ヒーリング タッチ セッションは約 1 時間続き、週 2 回、3 週間、合計 6 セッションで行われます。
研究を完了するには、患者は 6 回のセッションすべてを受けなければなりません。 スケジュールの競合が発生する可能性がある場合は、最大 4 週間の患者に対応するために例外が設けられます。
介入後評価 3 週間後、両方のグループのすべての参加者が次のアンケートに回答します: ダートマス生活の質指数および SF-36 健康調査。
CRスタッフが各患者の予定を立てることができ次第、すべての患者がCRプログラムに参加します。
対照グループ このグループの被験者が CR プログラムを完了すると、1 回 1 時間のヒーリング タッチ治療が補完的に提供されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- 募集
- Scripps Center for Integrative Medicine
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コンタクト:
- Eva Stuart, RN
- 電話番号:858-336-5816
- メール:stuart.eva@scrippshealth.org
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コンタクト:
- Claire D'Andrea, RN
- 電話番号:858-554-3320
- メール:D'Andrea.Claire@scrippshealth.org
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副調査官:
- Elizabeth Fraser, RN
-
副調査官:
- Maureen Kowba, RN
-
副調査官:
- Claire D'Andrea, RN
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Scripps Center for Integrated Medicine の心臓リハビリテーションへの紹介が必要です。
- -CR紹介の前に心臓イベントがあったに違いありません。
- Scripps Center for Integrative Medicine に週 2 回、3 週間通うことをいとわない必要があります。
- 英語を理解できる必要があります
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 英語が理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入グループ
このグループは、3 週間にわたって 6 回のヒーリング タッチ トリートメントを受けます。
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ヒーリングタッチ(HT)は、健康と癒しへのエネルギーベースのアプローチです。
軽いタッチを使用して、身体を取り囲むエネルギー フィールドと、身体へのエネルギーの流れを制御するエネルギー センターに影響を与えます。
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NO_INTERVENTION:対照群[
このグループは通常の治療を続けますが、ヒーリングタッチは受けません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダートマス クオリティ オブ ライフ インデックス スコアで測定された、ストレスと不安の症状が改善した参加者の数
時間枠:3週間
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ダートマス クオリティ オブ ライフ インデックス アンケートは、登録時および 3 週間の HT 後 (または対照群には介入なし) に取得されます。
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3週間
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SF-36スコアで測定されたストレスおよび不安症状が改善した参加者の数
時間枠:3週間
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SF-36アンケートは、登録時およびHTの3週間後に取得されます(または対照群の介入なし)。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タスクの代謝当量(MET)が改善された参加者の数
時間枠:3ヶ月
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MET: タスクの代謝当量は、心臓リハビリテーションの開始時と 3 か月の完了時に測定されます。
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3ヶ月
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BMIが改善した参加者数:Body Mass Index
時間枠:3ヶ月
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BMI: 心臓リハビリテーションの開始時と 3 か月の完了時に測定される体格指数。
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3ヶ月
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ダートマス クオリティ オブ ライフ インデックス スコアで測定された、ストレスと不安の症状が改善した参加者の数
時間枠:3ヶ月
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心臓リハビリテーションの開始時と完了時に、ダートマスの生活の質指数のスコアが取得されます。
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3ヶ月
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各参加者が参加した心臓リハビリセッションの数が記録されます
時間枠:3ヶ月
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心臓リハビリへの参加を決定するために、研究参加者のセッション数が記録されます。
プログラムは 36 回のセッション (3 か月) で終了します。
すべての参加者が 36 セッションすべてを完了するわけではありません。
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3ヶ月
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SF-36スコアで測定されたストレスおよび不安症状が改善した参加者の数
時間枠:3ヶ月
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SF-36スコアは、心臓リハビリの開始時と完了時に取得されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Christopher Suhar, MD、Scripps Center for Integrative Medicine, Scripps Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。