Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzdrawiający dotyk przed rehabilitacją kardiologiczną

19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Scripps Health

Lecznicza interwencja dotykowa u pacjentów po zdarzeniu sercowym przed rozpoczęciem programu rehabilitacji kardiologicznej

Celem zaproponowanego przez badaczy randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu 6 jednogodzinnych zabiegów Healing Touch (HT) w ciągu 3 tygodni na pacjentów po incydencie sercowym, podczas oczekiwania na udział w programie rehabilitacji kardiologicznej (CR). Pacjenci zapisani do programu rehabilitacji kardiologicznej Scripps Center for Integrative Medicine (SCIM) zazwyczaj mają okres oczekiwania 3 tygodnie, a czasem dłużej, przed rozpoczęciem programu.

Drugorzędnymi celami proponowanego badania jest ocena wpływu HT na miary wyniku programu CR dotyczące MET, BMI, samopoczucia fizycznego i psychicznego oraz frekwencji w tej populacji.

Nowi uczestnicy programu CR, którzy zakwalifikują się i wyrażą zgodę na udział w badaniu, otrzymają zgodę i zostaną losowo przydzieleni do Grupy Interwencyjnej, która otrzyma terapię Uzdrawiającego Dotyku, lub do Grupy Kontrolnej, która nie otrzyma HT.

Na początku obie grupy wypełnią Ankiety Jakości Życia Dartmouth i SF-36 Zdrowia. Kwestionariusze zostaną powtórzone na koniec 3-tygodniowego okresu nauki i na koniec 3-miesięcznego programu SCIM CR.

Wybrano wielkość efektu 15%, z poziomem alfa 0,05, mocą 80%, poziomem ufności 95%, a za pomocą testu dwustronnego ustalono, że wielkość próby 56 pacjentów w każdej grupie będzie potrzebna do między porównaniami grupowymi. Aby uwzględnić potencjalne wyniszczenie, badanie obejmie 124 osoby, po 62 w każdej grupie.

Naszym uzasadnieniem jest to, że Healing Touch, oprócz standardowej opieki medycznej, zmniejszy stres i objawy lękowe po zdarzeniu sercowym u pacjentów oczekujących na udział w programie rehabilitacji kardiologicznej, co zmierzono za pomocą Dartmouth Quality of Life Index i kwestionariusza SF36. Co więcej, badacze sugerują, że leczenie Healing Touch poprawi końcowe wyniki pacjenta w 12-tygodniowym programie CR.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plan studiów

HEALING TOUCH Healing Touch (HT) to oparte na energii podejście do zdrowia i uzdrawiania. Wykorzystuje lekki dotyk, aby wpływać na pole energetyczne otaczające ciało i centra energetyczne, które kontrolują przepływ energii do ciała fizycznego. HT może przywrócić harmonię i równowagę, co może wpłynąć na zdrowie fizyczne, psychiczne, emocjonalne i duchowe, a także na samoleczenie. HT uzupełnia tradycyjną opiekę zdrowotną i jest stosowana razem z innymi podejściami do zdrowia i leczenia.

Uzdrawiający dotyk badano pod kątem stosowania w leczeniu bólu, raka, układu hormonalnego, odporności na HIV, zdrowia psychicznego i czynników sercowo-naczyniowych u pacjentów w różnym wieku, od dzieci po osoby starsze.

STRES I OBJAWY LĘKU PO ZDARZENIU SERCA Poważny incydent sercowy może być stresującym i zmieniającym życie wydarzeniem. Często psychologiczne skutki zawału serca (zawału mięśnia sercowego) są niedoceniane i mogą być długotrwałe. W rzeczywistości istnieją dowody sugerujące, że stresory emocjonalne występujące po zawale serca są zgodne z objawami zespołu stresu pourazowego (PTSD), który, jak wykazano, wiąże się z wyższym odsetkiem nawracających incydentów wieńcowych i ogólną zwiększoną śmiertelnością w zdiagnozowanych pacjentów.

Badania wykazały, że stres psychiczny ma negatywny wpływ na zdrowie serca. W szczególności:

  • Niekontrolowany stres może prowadzić do wysokiego ciśnienia krwi, uszkodzenia tętnic, nieregularnego rytmu serca i osłabienia układu odpornościowego.
  • Wykazano, że pacjenci z depresją mają zwiększoną reaktywność płytek krwi, zmniejszoną zmienność serca i zwiększone markery prozapalne (takie jak białko C-reaktywne lub CRP), które są czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
  • U osób z chorobami serca depresja może zwiększać ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca lub zakrzepy krwi. U osób, które nie mają chorób serca, depresja może również zwiększać ryzyko zawału serca i rozwoju choroby wieńcowej.
  • W jednym przełomowym badaniu utrzymująca się obecność depresji po wyzdrowieniu zwiększyła ryzyko śmierci (śmiertelności) do 17 procent w ciągu 6 miesięcy po zawale serca (w porównaniu do 3 procent śmiertelności u pacjentów z zawałem serca, którzy nie mieli depresji). Frasure-Smith N i in. Depresja po zawale mięśnia sercowego: wpływ na 6-miesięczne przeżycie. JAMA, 20 października 1993. 270(15):1819-1825.

BADANIA POWIĄZANE

HEALING TOUCH jest używany w szpitalach Scripps od 1993 roku. Program Cardiac Healing Touch w Scripps Center for Integrative Medicine w Scripps Clinic i Scripps Green Hospital zebrał dane dotyczące 305 pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Nieopublikowane wyniki wykazały, że pacjenci po zabiegach kardiochirurgicznych po otrzymaniu HT doświadczyli 74% zmniejszenia bólu i 71% zmniejszenia lęku.

W innym badaniu przeprowadzonym przez Scripps Center for Integrative Medicine w Marine Base niedaleko San Diego, zatytułowanym Medycyna komplementarna dla PTSD i związanych z nim objawów w powracających do czynnej służby wojskowej, ujawniono statystycznie i klinicznie istotną redukcję PTSD (p < 0,0005, d = Cohena .85), a także depresja (p < 0,0005, d Cohena = 0,70) dla uzdrawiającego dotyku i kierowanej interwencji obrazowej w porównaniu z grupą kontrolną.

Pacjenci po incydencie sercowym, którzy zostali skierowani na program rehabilitacji kardiologicznej, często są proszeni o poczekanie, zanim zwolni się miejsce w programie CR. W przypadku niektórych programów może to wiązać się z kilkutygodniowym okresem oczekiwania. W programie Scripps Center for Integrative Medicine Cardia Rehab okres oczekiwania wynosi zazwyczaj 3 tygodnie lub nieco więcej. W tym okresie wielu pacjentów stwierdza, że ​​ich poziom stresu i niepokoju w reakcji na niedawny incydent sercowy pozostaje nieleczony. To właśnie tę grupę pacjentów badacze zamierzają włączyć do badania, aby ustalić, czy 6 leczniczych zabiegów dotykowych w okresie oczekiwania wynoszącym 3 tygodnie zmniejszy ich stres i niepokój przed przystąpieniem do programu rehabilitacji kardiologicznej. Co więcej, badacze będą śledzić pacjentów przez CR i ustalać, czy wstępnie zaprogramowane terapie HT poprawiają ogólne wyniki fizyczne pacjenta.

Metody badawcze

Ocena wyjściowa Po włączeniu do badania, w tym podpisaniu zgody, uczestnicy wypełnią kwestionariusze w celu oceny ich stanu wyjściowego, w tym danych demograficznych, krótkiej historii medycznej oraz dwóch następujących kwestionariuszy: Dartmouth Quality of Life i SF-36 Health Survey.

Randomizacja Po wstępnej ocenie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy Interwencyjnej, która otrzyma terapię Uzdrawiającego Dotyku, lub do Grupy Kontrolnej, która nie otrzyma HT. Wszyscy uczestnicy badania zostaną włączeni do programu CR po 3 tygodniach interwencji HT lub po 3 tygodniach oczekiwania. Jeśli bezpośrednio po okresie 3 tygodni nie ma wolnego miejsca, badani zostaną włączeni do programu, gdy tylko zwolni się miejsce.

Grupa Interwencyjna

Grupa HT otrzyma dwie jednogodzinne sesje tygodniowo, łącznie 6 sesji, w ciągu 3 tygodni. Praktykujący uzdrawiający dotyk, którzy ukończyli program uzdrawiającego dotyku i są certyfikowanymi praktykami uzdrawiającego dotyku, przeprowadzą sesje uzdrawiającego dotyku. W miarę możliwości każdy pacjent będzie leczony przez tego samego lekarza przez wszystkie 6 sesji. Praktykujący uzdrawiający dotyk skupi się na sobie, wprowadzając umysł, ciało i emocje w cichy i skupiony stan umysłu. Następnie ocenią pole energetyczne pacjenta i wdrożą uzdrawiające techniki dotyku w następującej kolejności:

Połączenie czakr Połączenie czakr jest techniką całego ciała służącą do otwierania, łączenia i równoważenia głównych i mniejszych czakr oraz pomocy w oczyszczaniu pola energetycznego. Sprzyja odprężeniu, zmniejsza ból i niepokój oraz sprzyja ogólnemu samopoczuciu i profilaktyce.

Oczyszczanie umysłu Ta technika RR jest pomocna w promowaniu jasności umysłu, spokoju i wyciszenia. Ułatwia głęboki relaks, jasne myślenie i promuje zdrowy sen.

Rozprzestrzenianie się czakry. Chakra Spread to łagodna technika energetyczna zaprojektowana w celu otwarcia czakr i wywołania głębokiego uzdrowienia. Podczas zmian życiowych pomocne jest promowanie głębokiego poczucia spokoju i pokoju - fizycznego, emocjonalnego, umysłowego i duchowego.

Żadne inne formy leczenia nie będą stosowane przez praktykującego HT. Praktykujący HT użyje lekkiego dotyku, aby wdrożyć uzdrawiające techniki dotyku. Uzdrawiające sesje dotykowe będą trwały około godziny i będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie, w sumie 6 sesji.

Aby ukończyć badanie, pacjenci muszą odbyć wszystkie 6 sesji. W przypadku potencjalnych konfliktów w harmonogramie zostaną wprowadzone wyjątki, aby pomieścić pacjentów przez maksymalnie 4 tygodnie.

Ocena po interwencji Po 3 tygodniach wszyscy uczestnicy w obu grupach wypełnią następujące kwestionariusze: Dartmouth Quality of Life Index i SF-36 Health Survey.

Wszyscy pacjenci zostaną włączeni do programu CR, gdy tylko personel CR będzie mógł zaplanować każdego pacjenta.

Grupa kontrolna Gdy osoby z tej grupy zakończą swój program CR, proponuje się im uzupełniający jednorazowy, godzinny, uzdrawiający zabieg dotykowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • Scripps Center for Integrative Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Elizabeth Fraser, RN
        • Pod-śledczy:
          • Maureen Kowba, RN
        • Pod-śledczy:
          • Claire D'Andrea, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi mieć skierowanie na rehabilitację kardiologiczną w Scripps Center for Integrative Medicine.
  2. Musi mieć incydent sercowy, który poprzedza skierowanie CR.
  3. Musi być chętny do przychodzenia do Scripps Center for Integrative Medicine dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
  4. Musi być w stanie zrozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci poniżej 18 lat.
  2. Nie można zrozumieć angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa Interwencyjna
Ta grupa otrzyma 6 zabiegów Healing Touch w ciągu 3 tygodni
Healing Touch (HT) to oparte na energii podejście do zdrowia i uzdrawiania. Wykorzystuje lekki dotyk, aby wpływać na pole energetyczne otaczające ciało i centra energetyczne, które kontrolują przepływ energii do ciała fizycznego.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna[
Ta grupa będzie kontynuować swoje zwykłe zabiegi medyczne, ale NIE otrzyma Uzdrawiającego Dotyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiła poprawa w zakresie objawów stresu i lęku mierzona za pomocą wyników Dartmouth Quality of Life Index
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Kwestionariusze Dartmouth Quality of Life Index zostaną uzyskane podczas rejestracji i po 3 tygodniach HT (lub braku interwencji w grupie kontrolnej).
3 tygodnie
Liczba uczestników z poprawą objawów stresu i lęku mierzoną punktacją SF-36
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Kwestionariusze SF-36 będą uzyskiwane podczas rejestracji i po 3 tygodniach HT (lub braku interwencji dla grupy kontrolnej).
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poprawą metabolicznego odpowiednika zadania (MET)
Ramy czasowe: 3 miesiące
MET: Metaboliczny odpowiednik zadania jest mierzony na początku rehabilitacji kardiologicznej i po 3 miesiącach od jej zakończenia.
3 miesiące
Liczba uczestników z poprawą BMI: Body Mass Index
Ramy czasowe: 3 miesiące
BMI: wskaźnik masy ciała, który jest mierzony na początku rehabilitacji kardiologicznej i po 3 miesiącach od jej zakończenia.
3 miesiące
Liczba uczestników, u których wystąpiła poprawa w zakresie objawów stresu i lęku mierzona za pomocą wyników Dartmouth Quality of Life Index
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki Dartmouth Quality of Life Index zostaną uzyskane na początku i po zakończeniu rehabilitacji kardiologicznej.
3 miesiące
Liczba sesji rehabilitacji kardiologicznej, w których uczestniczył każdy uczestnik, zostanie zarejestrowana
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby określić udział w rehabilitacji kardiologicznej, liczba sesji uczestników badania zostanie zarejestrowana. Program kończy się po 36 sesjach (3 miesiące). Nie wszyscy uczestnicy ukończyli wszystkie 36 sesji.
3 miesiące
Liczba uczestników z poprawą objawów stresu i lęku mierzoną punktacją SF-36
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki SF-36 zostaną uzyskane na początku rehabilitacji kardiologicznej i po jej zakończeniu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Suhar, MD, Scripps Center for Integrative Medicine, Scripps Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-16-6754

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Badania kliniczne na Uzdrawiający dotyk

Subskrybuj