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心脏康复前的治疗之触

2017年7月19日 更新者:Scripps Health

在开始心脏康复计划之前对心脏事件后患者进行治疗性触摸干预

研究人员提出的随机对照研究的目的是检查在心脏事件后患者等待进入心脏康复 (CR) 计划时,在 3 周内进行 6 次一小时的 Healing Touch (HT) 治疗的效果。患者参加斯克里普斯中西医结合中心 (SCIM) 心脏康复计划的患者在开始该计划之前通常需要等待 3 周,有时甚至更长时间。

拟议研究的次要目的是评估 HT 对该人群的 MET、BMI、身心健康和出勤率的 CR 计划结果测量的影响。

符合条件并同意参与研究的 CR 计划新参与者将获得同意并随机分配到将接受治疗触摸疗法的干预组或不接受 HT 的对照组。

在基线时,两组都将完成达特茅斯生活质量和 SF-36 健康调查。 问卷将在 3 周学习期结束时和 3 个月 SCIM CR 计划结束时重复。

选择 15% 的效应大小,α 水平为 0.05,功效为 80%,置信水平为 95%,并使用双尾检验确定每组需要 56 名患者的样本量组间比较。 考虑到潜在的流失,该研究将招募 124 名受试者,每组 62 名。

我们的理由是,根据达特茅斯生活质量指数和 SF36 问卷测量,除了标准医疗护理外,Healing Touch 还将减少等待进入心脏康复计划的患者的心脏事件后压力和焦虑症状。 此外,研究人员建议 Healing Touch 治疗将改善患者在 12 周 CR 计划中的最终结果。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

学习计划

疗愈之触疗愈之触 (HT) 是一种基于能量的健康和疗愈方法。 它使用轻触来影响身体周围的能量场,以及控制能量流向身体的能量中心。 HT 可以恢复和谐与平衡,这可以影响所有身体、心理、情绪和精神健康,以及自我修复。 HT 补充了传统的医疗保健,并与其他健康和治疗方法一起使用。

治疗触摸已被研究用于治疗疼痛、癌症、内分泌免疫 HIV、心理健康和心血管因素,适用于从儿童到老年人的各种患者。

心脏事件后的压力和焦虑症状 发生重大心脏事件可能会带来压力,改变生活。 通常,心脏病发作(心肌梗塞)的心理影响被低估并且可能会持续很长时间。 事实上,有证据表明 MI 后发生的情绪应激源与创伤后应激障碍 (PTSD) 的症状一致,这已被证明与较高的冠状动脉事件复发率和整体死亡率增加有关确诊患者。

研究表明,精神压力对人的心脏健康有负面影响。 尤其:

  • 不受控制的压力会导致高血压、动脉损伤、心律不齐和免疫系统减弱。
  • 抑郁症患者的血小板反应性增加,心脏变异性降低,促炎标志物(如 C 反应蛋白或 CRP)增加,这些都是心血管疾病的危险因素。
  • 对于患有心脏病的人来说,抑郁会增加心脏病发作或血栓等不良心脏事件的风险。 对于没有心脏病的人来说,抑郁症还会增加心脏病发作和患冠状动脉疾病的风险。
  • 在一项具有里程碑意义的研究中,康复后抑郁症的持续存在会使心脏病发作后 6 个月内的死亡风险(死亡率)增加到 17%(而没有抑郁症的心脏病发作患者死亡率为 3%)。 Frasure-Smith N 等人。 心肌梗死后的抑郁:对 6 个月生存率的影响。 JAMA,1993 年 10 月 20 日。 270(15):1819-1825。

相关研究

自 1993 年以来,HEALING TOUCH 一直在斯克里普斯医院使用。 斯克里普斯诊所和斯克里普斯绿色医院斯克里普斯综合医学中心的心脏治疗触摸计划收集了 305 名心脏手术患者的数据。 未发表的结果显示,术后心脏病患者在接受 HT 后疼痛减轻了 74%,焦虑减轻了 71%。

在圣地亚哥附近海军基地的斯克里普斯综合医学中心进行的另一项研究中,称为针对现役军人 PTSD 和相关症状的补充医学,揭示了 PTSD 的统计和临床显着减少(p <.0005,Cohen's d = .85), 以及抑郁症(p <.0005,Cohen's d = .70) 对于治疗触摸和引导意象干预与对照组。

被转介到心脏康复计划的心脏事件后患者经常发现他们被要求等待,然后才能在 CR 计划中获得职位。 在某些项目中,这可能需要数周的等待期。 在斯克里普斯综合医学中心心脏康复计划中,等待期通常为 3 周,或稍长一些。 在此期间,许多患者发现他们对最近的心脏事件反应的压力和焦虑水平仍未得到治疗。 研究人员的目标是让这组患者参与研究,以确定在 3 周的等待期内进行 6 次治愈性触摸治疗是否会在他们进入心脏康复计划之前减轻他们的压力和焦虑。 此外,研究人员将通过 CR 跟踪患者,并确定预先计划的 HT 治疗是否改善了患者的整体身体结果指标。

研究方法

基线评估 参加研究后,包括签署同意书,参与者将回答问卷以评估他们的基线状态,包括人口统计学、简要病史和以下两份问卷:达特茅斯生活质量和 SF-36 健康调查。

随机化 初步评估后,参与者将被随机分配到将接受治疗触摸疗法的干预组或不接受 HT 的对照组。 所有研究参与者将在 3 周的 HT 干预或 3 周的等待期后进入 CR 计划。 如果在 3 周后没有立即空缺,研究对象将在有空位后立即进入该计划。

干预小组

HT 组将在 3 周内每周接受两次一小时的课程,总共 6 次课程。 完成疗愈之触计划并获得认证的疗愈之触从业者的疗愈之触从业者将执行疗愈之触课程。 在所有 6 个疗程中,只要有可能,每位患者都将由同一位从业者进行治疗。 治疗触摸练习者将通过将思想、身体和情绪带入安静和专注的精神状态来集中他/她自己。 然后他们将评估患者的能量场并按以下顺序实施治疗触摸技术:

Chakra Connection Chakra Connection 是一种全身技术,用于打开、连接和平衡主要和次要脉轮,并帮助清理能量场。 它促进放松,减轻疼痛和焦虑,促进整体健康和预防。

头脑清理 这种 HT 技术有助于促进头脑清晰、平静和平静。 它有助于深度放松、清晰思维并促进健康睡眠。

脉轮传播。 Chakra Spread 是一种温和的能量技术,旨在打开脉轮并产生深层愈合。 它有助于在生活过渡期间促进深度的平静与和平感 - 身体上、情感上、精神上和精神上。

HT 从业者不会实施其他形式的治疗。 HT 从业者将使用轻触来实施治疗触摸技术。 治疗性触摸疗程将持续约一小时,每周两次,持续三周,总共 6 次疗程。

要完成研究,患者必须接受所有 6 个疗程。 对于潜在的日程安排冲突,将破例为患者安排最多 4 周的时间。

干预后评估 3 周后,两组的所有参与者将完成以下问卷:达特茅斯生活质量指数和 SF-36 健康调查。

一旦 CR 工作人员可以安排每位患者,所有患者都将进入 CR 计划。

对照组 当该组中的受试者完成他们的 CR 计划时,他们将获得补充的一次性、一小时的治疗性触摸治疗。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • Scripps Center for Integrative Medicine
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Elizabeth Fraser, RN
        • 副研究员:
          • Maureen Kowba, RN
        • 副研究员:
          • Claire D'Andrea, RN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 必须转诊至斯克里普斯综合医学中心的心脏康复中心。
  2. 必须在 CR 转诊之前发生过心脏事件。
  3. 必须愿意每周两次来 Scripps 中西医结合中心,持续 3 周。
  4. 必须能够听懂英语

排除标准:

  1. 18岁以下的患者。
  2. 听不懂英文

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干预小组
该组将在 3 周内接受 6 次 Healing Touch 治疗
Healing Touch (HT) 是一种基于能量的健康和治疗方法。 它使用轻触来影响身体周围的能量场,以及控制能量流向身体的能量中心。
NO_INTERVENTION:控制组[
这群人将继续他们通常的医疗,但不会接受治疗之触

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据达特茅斯生活质量指数分数衡量,压力和焦虑症状有所改善的参与者人数
大体时间:3周
达特茅斯生活质量指数问卷将在入组时和 HT 3 周后(或对照组无干预)获得。
3周
根据 SF-36 分数衡量,压力和焦虑症状有所改善的参与者人数
大体时间:3周
SF-36 问卷将在登记时和 HT 3 周后(或对照组不干预)获得。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
任务代谢当量 (MET) 改善的参与者人数
大体时间:3个月
MET:任务的代谢当量是在心脏康复开始和 3 个月完成时测量的。
3个月
BMI 改善的参与者人数:身体质量指数
大体时间:3个月
BMI:身体质量指数,在心脏康复开始和 3 个月完成时测量。
3个月
根据达特茅斯生活质量指数分数衡量,压力和焦虑症状有所改善的参与者人数
大体时间:3个月
达特茅斯生活质量指数分数将在心脏康复开始和完成时获得。
3个月
每个参加者参加的心脏康复课程的次数将被记录
大体时间:3个月
为确定心脏康复出勤率,将记录研究参与者的治疗次数。 该计划在 36 节课(3 个月)后结束。 并非所有参与者都完成所有 36 节课。
3个月
根据 SF-36 分数衡量,压力和焦虑症状有所改善的参与者人数
大体时间:3个月
SF-36 分数将在心脏康复开始和完成时获得。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher Suhar, MD、Scripps Center for Integrative Medicine, Scripps Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月25日

首次发布 (估计)

2016年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月19日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-16-6754

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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治愈之触的临床试验

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