Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantava kosketus ennen sydämen kuntoutusta

keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Scripps Health

Parantava kosketusinterventio sydänkohtauksen jälkeisillä potilailla ennen sydämen kuntoutusohjelman aloittamista

Tutkijoiden ehdottaman satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kuuden yhden tunnin Healing Touch (HT) -hoidon vaikutusta kolmen viikon aikana sydäntapahtuman jälkeisiin potilaisiin, kun he odottavat pääsyä Cardiac Rehab (CR) -ohjelmaan. Scripps Center for Integrative Medicine (SCIM) Cardiac Rehab -ohjelmaan ilmoittautuneilla on tyypillisesti kolmen viikon tai joskus enemmänkin odotusaika ennen ohjelman aloittamista.

Ehdotetun tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida HT:n vaikutusta CR-ohjelman tulosmittauksiin, jotka ovat MET:itä, BMI:tä, fyysistä ja henkistä hyvinvointia sekä läsnäoloa tässä populaatiossa.

Uudet CR-ohjelman osallistujat, jotka ovat päteviä ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, hyväksytään ja jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, joka saa parantavaa kosketushoitoa, tai kontrolliryhmään, joka ei saa HT:ta.

Lähtötilanteessa molemmat ryhmät suorittavat Dartmouth Life Quality of Life- ja SF-36 Health Surveys -tutkimukset. Kyselyt toistetaan 3 viikon tutkimusjakson lopussa ja 3 kuukauden SCIM CR -ohjelman lopussa.

Vaikutuskooksi valittiin 15 %, alfa-tasolla 0,05, teholla 80 %, luottamustasolla 95 %, ja käyttämällä kaksisuuntaista testiä, määritettiin, että kussakin ryhmässä tarvittaisiin 56 potilaan otoskoko. ryhmävertailujen välillä. Mahdollisen poistumisen huomioon ottamiseksi tutkimukseen otetaan mukaan 124 tutkittavaa, 62 kussakin ryhmässä.

Lähtökohtamme on, että Healing Touch vähentää tavanomaisen lääketieteellisen hoidon lisäksi sydäntapahtuman jälkeistä stressiä ja ahdistuneisuusoireita potilailla, jotka odottavat pääsyä sydämen kuntoutusohjelmaan Dartmouthin elämänlaatuindeksillä ja SF36-kyselyllä mitattuna. Lisäksi tutkijat ehdottavat, että Healing Touch -hoidot parantavat potilaan lopputuloksia 12 viikon CR-ohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintosuunnitelma

HEALING TOUCH Healing Touch (HT) on energiapohjainen lähestymistapa terveyteen ja paranemiseen. Se käyttää kevyttä kosketusta vaikuttaakseen kehoa ympäröivään energiakenttään ja energiakeskuksiin, jotka ohjaavat energian virtausta fyysiseen kehoon. HT voi palauttaa harmonian ja tasapainon, mikä voi vaikuttaa kaikkeen fyysiseen, henkiseen, emotionaaliseen ja henkiseen terveyteen sekä itsensä parantamiseen. HT täydentää perinteistä terveydenhuoltoa ja sitä käytetään yhdessä muiden terveyteen ja parantamiseen liittyvien lähestymistapojen kanssa.

Parantavaa kosketusta on tutkittu käytettäväksi kivussa, syövässä, endokriiniset immuuni-HIV-taudit, mielenterveys ja sydän- ja verisuonitekijät potilailla aina lapsista vanhuksiin.

SYDÄNTAPAHTUMAN JÄLKEISET STRESSI JA AHDISTUS OIREET Suuren sydäntapahtuman saaminen voi olla stressaavaa, elämää muuttava tapahtuma. Usein sydänkohtauksen (sydäninfarktin) psykologiset vaikutukset aliarvioidaan ja voivat olla pitkäkestoisia. Itse asiassa on näyttöä siitä, että sydäninfarktin jälkeiset emotionaaliset stressitekijät ovat yhdenmukaisia ​​posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden kanssa, minkä on osoitettu liittyvän korkeampaan toistuvien sepelvaltimotapahtumien määrään ja yleiseen lisääntyneeseen kuolleisuuteen diagnosoidut potilaat.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että henkinen stressi vaikuttaa negatiivisesti ihmisen sydämen terveyteen. Erityisesti:

  • Hallitsematon stressi voi johtaa korkeaan verenpaineeseen, valtimovaurioihin, sydämen rytmihäiriöihin ja immuunijärjestelmän heikkenemiseen.
  • Masennuspotilailla on osoitettu lisääntyneen verihiutaleiden reaktiivisuuden, vähentyneen sydämen vaihtelevuuden ja lisääntyneen tulehdusta edistävien merkkiaineiden (kuten C-reaktiivinen proteiini tai CRP), jotka ovat kaikki sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
  • Ihmisillä, joilla on sydänsairaus, masennus voi lisätä haitallisten sydäntapahtumien, kuten sydänkohtauksen tai veritulppien, riskiä. Ihmisillä, joilla ei ole sydänsairautta, masennus voi myös lisätä sydänkohtauksen riskiä ja sepelvaltimotaudin kehittymistä.
  • Eräässä merkittävässä tutkimuksessa masennuksen jatkuva esiintyminen toipumisen jälkeen lisäsi kuoleman (kuolleisuuden) riskiä 17 prosenttiin 6 kuukauden sisällä sydänkohtauksen jälkeen (verrattuna 3 prosentin kuolleisuuteen sydänkohtauspotilailla, joilla ei ollut masennusta). Frasure-Smith N, et ai. Sydäninfarktin jälkeinen masennus: Vaikutus 6 kuukauden eloonjäämiseen. JAMA, 20. lokakuuta 1993. 270(15):1819-1825.

LIITTYVÄT TUTKIMUKSET

HEALING TOUCH on ollut käytössä Scripps-sairaaloissa vuodesta 1993. Cardiac Healing Touch -ohjelma Scripps Center for Integrative Medicine -keskuksessa Scripps Clinicissä ja Scripps Green Hospitalissa keräsi tietoja 305 sydänkirurgiapotilaasta. Julkaisemattomat tulokset paljastivat, että leikkauksen jälkeiset sydänpotilaat vähensivät kipua 74 % ja ahdistuneisuutta 71 % saatuaan HT:n.

Toisessa tutkimuksessa, jonka Scripps Center for Integrative Medicine teki meritukikohdassa lähellä San Diegoa, nimeltään Complementary Medicine for PTSD and Related Symptoms in Returning Active Duty Military, paljasti tilastollisesti ja kliinisesti merkittävän PTSD:n vähenemisen (p <.0005, Cohenin d = .85), sekä masennus (p <.0005, Cohenin d = .70) parantavaa kosketusta ja ohjattua kuvainterventiota verrattuna kontrolliryhmään.

Sydäntapahtumien jälkeiset potilaat, jotka on lähetetty Cardiac Rehab -ohjelmaan, huomaavat usein, että heitä pyydetään odottamaan, ennen kuin paikka tulee saataville CR-ohjelmassa. Joissakin ohjelmissa tämä voi sisältää useiden viikkojen odotusajan. Scripps Center for Integrative Medicine Cardia Rehab -ohjelmassa odotusaika on tyypillisesti 3 viikkoa tai hieman enemmän. Tänä aikana monet potilaat huomaavat, että heidän stressi- ja ahdistuneisuustasonsa reaktiona äskettäin sydänkohtaukseen jää hoitamatta. Juuri tämän potilasryhmän tutkijat pyrkivät ottamaan mukaan tutkimustutkimukseen selvittääkseen, vähentävätkö kuusi parantavaa kosketushoitoa kolmen viikon odotusjakson aikana heidän stressiään ja ahdistuneisuuttaan ennen sydämen kuntoutusohjelmaan siirtymistä. Lisäksi tutkijat seuraavat potilaita CR:n kautta ja määrittävät, parantavatko ohjelmaa edeltävät HT-hoidot potilaan yleisiä fyysisiä tuloksia.

Tutkimusmenetelmät

Lähtötilanteen arviointi Kun osallistujat osallistuvat tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuksen, he vastaavat kyselyihin arvioidakseen lähtötilanteensa, mukaan lukien demografiset tiedot, lyhyt sairaushistoria ja seuraavat kaksi kyselylomaketta: Dartmouth Life Quality of Life ja SF-36 Health Survey.

Satunnaistaminen Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, joka saa parantavaa kosketushoitoa, tai kontrolliryhmään, joka ei saa HT:ta. Kaikki tutkimukseen osallistujat siirtyvät CR-ohjelmaan joko 3 viikon HT-intervention tai 3 viikon odotusajan jälkeen. Mikäli avoimia paikkoja ei ole heti kolmen viikon jakson jälkeen, otetaan oppiaineet mukaan ohjelmaan heti, kun paikkoja vapautuu.

Interventioryhmä

HT-ryhmä saa kaksi yhden tunnin istuntoa viikossa, yhteensä 6 istuntoa kolmen viikon aikana. Healing Touch -harjoittajat, jotka ovat suorittaneet parantavan kosketuksen ohjelman ja ovat sertifioituja parantavan kosketuksen harjoittajia, suorittavat parantavan kosketuksen harjoitukset. Aina kun mahdollista, jokaiselle potilaalle annetaan saman lääkärin hoitoa kaikki 6 hoitokertaa. Parantavan kosketuksen harjoittaja keskittää itsensä tuomalla mielen, kehon ja tunteet hiljaiseen ja keskittyneeseen mielentilaan. Tämän jälkeen he arvioivat potilaan energiakentän ja toteuttavat parantavia kosketustekniikoita seuraavassa järjestyksessä:

Chakra Connection Chakra Connection on koko kehon tekniikka avaamaan, yhdistämään ja tasapainottamaan suuret ja pienet chakrot ja auttaa puhdistamaan energiakenttää. Se edistää rentoutumista, vähentää kipua ja ahdistusta sekä edistää yleistä hyvinvointia ja ennaltaehkäisyä.

Mind Clearing Tämä HT-tekniikka auttaa edistämään mielen selkeyttä, rauhaa ja tyyneyttä. Se helpottaa syvää rentoutumista, selkeää ajattelua ja edistää terveellistä unta.

Chakran leviäminen. Chakra Spread on lempeä energiatekniikka, joka on suunniteltu avaamaan chakrat ja tuottamaan syvän paranemisen. Se on hyödyllinen elämänmuutosten aikana edistämään syvää tyyneyttä ja rauhaa - fyysisesti, emotionaalisesti, henkisesti ja henkisesti.

HT-lääkäri ei anna muita hoitomuotoja. HT-lääkäri käyttää kevyttä kosketusta toteuttaessaan parantavia kosketustekniikoita. Hoitokosketusistunnot kestävät noin tunnin ja niitä on kaksi kertaa viikossa kolmen viikon ajan, yhteensä 6 istuntoa.

Tutkimuksen loppuun saattamiseksi potilaiden on saatava kaikki 6 hoitokertaa. Mahdollisissa aikatauluristiriidoissa tehdään poikkeuksia potilaiden majoittamiseksi enintään 4 viikon ajaksi.

Intervention jälkeinen arviointi Kolmen viikon kuluttua kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä täyttävät seuraavat kyselylomakkeet: Dartmouthin elämänlaatuindeksi ja SF-36 Health Survey.

Kaikki potilaat siirtyvät CR-ohjelmaan heti, kun CR-henkilöstö voi ajoittaa jokaisen potilaan.

Kontrolliryhmä Kun tämän ryhmän koehenkilöt ovat suorittaneet CR-ohjelmansa, heille tarjotaan täydentävää kertaluonteista, tunnin ajan parantavaa kosketushoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • Scripps Center for Integrative Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Elizabeth Fraser, RN
        • Alatutkija:
          • Maureen Kowba, RN
        • Alatutkija:
          • Claire D'Andrea, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on oltava lähete Scripps Center for Integrative Medicine Cardiac Rehabiin.
  2. Sinulla on täytynyt olla sydäntapahtuma, joka edeltää CR-lähetettä.
  3. Täytyy olla valmis tulemaan Scripps Center for Integrative Medicine -keskukseen kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
  4. On kyettävä ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat.
  2. En ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa 6 Healing Touch -hoitoa 3 viikon aikana
Healing Touch (HT) on energiapohjainen lähestymistapa terveyteen ja paranemiseen. Se käyttää kevyttä kosketusta vaikuttaakseen kehoa ympäröivään energiakenttään ja energiakeskuksiin, jotka ohjaavat energian virtausta fyysiseen kehoon.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä[
Tämä ryhmä jatkaa tavanomaisia ​​lääkehoitojaan, mutta EI saa parantavaa kosketusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden stressi- ja ahdistuneisuusoireet ovat parantuneet Dartmouthin elämänlaatuindeksin pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Dartmouthin elämänlaatuindeksin kyselylomakkeet hankitaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 viikon HT:n jälkeen (tai ilman interventiota kontrolliryhmässä).
3 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joiden stressi- ja ahdistuneisuusoireet paranivat SF-36-pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: 3 viikkoa
SF-36-kyselylomakkeet hankitaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 viikon HT:n jälkeen (tai ilman interventiota kontrolliryhmässä).
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden tehtävän metabolinen ekvivalentti (MET) on parantunut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MET: Metabolic Equivalent of Task mitataan sydänrehabin alussa ja 3 kuukauden kuluttua.
3 kuukautta
Osallistujien määrä, joiden BMI on parantunut: painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BMI: Body Mass Index, joka mitataan sydänrehabin alussa ja 3 kuukauden kuluttua.
3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden stressi- ja ahdistuneisuusoireet ovat parantuneet Dartmouthin elämänlaatuindeksin pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Dartmouthin elämänlaatuindeksin pisteet saadaan sydämen kuntoutuksen alussa ja sen päätyttyä.
3 kuukautta
Sydämen kuntoutusistuntojen lukumäärä, johon kukin osallistuja osallistui, kirjataan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sydämen kuntoutukseen osallistumisen määrittämiseksi tutkimukseen osallistuneiden istuntojen määrä kirjataan. Ohjelma päättyy 36 istunnon jälkeen (3 kuukautta). Kaikki osallistujat eivät suorita kaikkia 36 istuntoa.
3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden stressi- ja ahdistuneisuusoireet paranivat SF-36-pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SF-36-pisteet saadaan sydämen kuntoutuksen alussa ja sen päätyttyä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Suhar, MD, Scripps Center for Integrative Medicine, Scripps Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-16-6754

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa