Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyító érintés a szívrehab előtt

2017. július 19. frissítette: Scripps Health

Gyógyító érintési beavatkozás szívbetegség utáni betegeknél a kardiális rehabilitációs program megkezdése előtt

A kutatók által javasolt randomizált, ellenőrzött vizsgálat célja, hogy megvizsgálja 6 egyórás Healing Touch (HT) kezelés hatását 3 héten keresztül olyan betegekre, akiknek szívelégtelenségük van, amíg várakoznak a Cardiac Rehab (CR) programba való belépésre. A Scripps Center for Integrative Medicine (SCIM) szívrehabilitációs programjába beiratkozottak általában 3 hetes várakozási időszakot tapasztalnak, vagy néha többet is, mielőtt elkezdik a programot.

A javasolt tanulmány másodlagos célja, hogy értékelje a HT hatását a CR program kimenetelére, a MET-ekre, a BMI-re, a fizikai és mentális jólétre és a részvételre ebben a populációban.

A CR programban részt vevő új résztvevők, akik megfelelnek a vizsgálatban való részvételnek és beleegyeznek abba, beleegyezést kapnak, és véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, akik Healing Touch terápiát kapnak, vagy a kontrollcsoportba, amely nem kap HT-t.

Kezdetben mindkét csoport kitölti a Dartmouth-i életminőség és az SF-36 egészségfelméréseket. A kérdőíveket a 3 hetes vizsgálati időszak végén és a 3 hónapos SCIM CR program végén megismétlik.

15%-os hatásméretet választottunk, 0,05 alfa-szinttel, 80%-os teljesítménnyel, 95%-os megbízhatósági szinttel, és kétirányú teszttel megállapítottuk, hogy minden csoportban 56 betegből álló minta szükséges csoportos összehasonlítások között. A potenciális lemorzsolódás figyelembevétele érdekében a vizsgálatba 124 alanyt vonnak be, csoportonként 62-t.

Indoklásunk az, hogy a Healing Touch a szokásos orvosi ellátáson túl csökkenti a szívrehabilitációs programba való belépésre váró betegek posztkardiális stressz- és szorongásos tüneteit, a Dartmouth Életminőségi Index és az SF36 kérdőív alapján. Ezenkívül a kutatók azt sugallják, hogy a Healing Touch kezelések javítják a betegek végső eredményeit a 12 hetes CR programban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulási terv

HEALING TOUCH A Healing Touch (HT) az egészség és a gyógyítás energiaalapú megközelítése. Könnyű érintéssel befolyásolja a testet körülvevő energiamezőt, és az energiaközpontokat, amelyek szabályozzák az energia áramlását a fizikai testbe. A HT helyreállíthatja a harmóniát és az egyensúlyt, amely hatással lehet minden testi, lelki, érzelmi és lelki egészségre, valamint az öngyógyításra. A HT kiegészíti a hagyományos egészségügyi ellátást, és más egészségügyi és gyógyítási megközelítésekkel együtt alkalmazzák.

A gyógyító érintést fájdalom, rák, endokrin-immun-HIV, mentális egészség és szív- és érrendszeri tényezők kezelésére való alkalmazását tanulmányozták a gyermekektől az idősekig.

SZÍV ESEMÉNY UTÁNI STRESSZ ÉS SZORONGÁS TÜNETEI A súlyos szívbetegség megterhelése megterhelő, életet megváltoztató esemény lehet. A szívroham (szívinfarktus) pszichológiai hatásait gyakran alábecsülik, és hosszan tartóak lehetnek. Valójában bizonyítékok utalnak arra, hogy az MI után fellépő érzelmi stresszorok összhangban vannak a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteivel, amelyről kimutatták, hogy összefüggésbe hozható a visszatérő koszorúér-események magasabb arányával és az általánosan megnövekedett mortalitással diagnosztizált betegek.

Tanulmányok kimutatták, hogy a mentális stressz negatív hatással van a szív egészségére. Különösen:

  • A kezeletlen stressz magas vérnyomáshoz, artériás károsodáshoz, szabálytalan szívritmushoz és legyengült immunrendszerhez vezethet.
  • Kimutatták, hogy a depresszióban szenvedő betegek fokozott vérlemezke-reaktivitást, csökkent szívvariabilitást és megnövekedett gyulladást elősegítő markereket (például C-reaktív fehérjét vagy CRP-t) mutatnak, amelyek mind kockázati tényezői a szív- és érrendszeri betegségeknek.
  • A szívbetegségben szenvedőknél a depresszió növelheti a szívelégtelenség, például a szívroham vagy a vérrögképződés kockázatát. Azoknál az embereknél, akik nem szenvednek szívbetegségben, a depresszió növelheti a szívroham és a koszorúér-betegség kialakulásának kockázatát is.
  • Egy mérföldkőnek számító tanulmányban a depresszió folyamatos jelenléte a felépülés után 17 százalékra növelte a halálozás (halálozás) kockázatát a szívinfarktust követő 6 hónapon belül (szemben a depresszióban nem szenvedő szívrohamos betegek 3 százalékos halálozási arányával). Frasure-Smith N, et al. Szívinfarktus utáni depresszió: Hatás a 6 hónapos túlélésre. JAMA, 1993. október 20. 270(15):1819-1825.

KAPCSOLÓDÓ TANULMÁNYOK

A HEALING TOUCH-t 1993 óta használják a Scripps kórházakban. A Scripps Clinic és a Scripps Green Hospital Scripps Integratív Orvostudományi Központjának szívgyógyító érintési programja 305 szívsebészeti betegről gyűjtött adatokat. A nem publikált eredmények azt mutatták, hogy a műtét utáni szívbetegek fájdalma 74%-kal, a szorongásuk pedig 71%-kal csökkent a HT kezelését követően.

Egy másik tanulmány, amelyet a Scripps Center for Integrative Medicine végzett egy tengerészgyalogos bázison San Diego közelében, a PTSD komplementer medicina és a kapcsolódó tünetek a visszatérő katonai szolgálatban statisztikailag és klinikailag szignifikáns csökkenést mutatott ki a PTSD-ben (p <,0005, Cohen d = .85), valamint a depresszió (p <,0005, Cohen-féle d = 0,70) a gyógyító érintés és az irányított képi beavatkozás a kontrollcsoporttal szemben.

A szívrehabilitációs programba beutalt szívműködés utáni betegek gyakran azt tapasztalják, hogy várniuk kell, mielőtt egy pozíció elérhetővé válik a CR programban. Egyes programokban ez több hetes várakozási időt is jelenthet. A Scripps Center for Integrative Medicine Cardia Rehab programjában a várakozási idő általában 3 hét, vagy valamivel több. Ebben az időszakban sok beteg azt tapasztalja, hogy a közelmúltbeli szíveseményre adott stressz- és szorongásszintjük kezeletlen marad. A kutatók ezt a betegcsoportot kívánják bevonni a kutatási vizsgálatba, hogy megállapítsák, hogy egy 3 hetes várakozási idő alatt végzett 6 gyógyító érintéssel végzett kezelés csökkenti-e a stresszt és a szorongást a szívrehab programba való belépés előtt. Ezenkívül a vizsgálók követni fogják a betegeket a CR-n keresztül, és meghatározzák, hogy a program előtti HT-kezelések javítják-e a páciens általános fizikai eredményeit.

Kutatási módszerek

Kiindulási állapot értékelése A vizsgálatba való beiratkozáskor, beleértve a hozzájárulás aláírását, a résztvevők kérdőívekre válaszolnak, hogy felmérjék kiindulási állapotukat, beleértve a demográfiai adatokat, a rövid kórtörténetet, valamint a következő két kérdőívet: Dartmouth Life Quality of Life és SF-36 Health Survey.

Randomizálás A kezdeti értékelést követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, akik Healing Touch terápiát kapnak, vagy a kontrollcsoportba, amely nem kap HT-t. A vizsgálat minden résztvevője 3 hét HT beavatkozás vagy 3 hetes várakozási idő után belép a CR programba. Ha a 3 hetes periódus után közvetlenül nem áll rendelkezésre szabad időpont, a tantárgyak amint szabad hely kerül be a programba.

Beavatkozási Csoport

A HT csoport heti két egyórás foglalkozást kap, összesen 6 alkalomból, 3 héten keresztül. Azok a gyógyító érintéseket gyakorlók végzik el a gyógyító érintéseket, akik befejezték a gyógyító érintési programot, és okleveles gyógyító érintéssel foglalkozó szakemberek. Amikor csak lehetséges, minden páciensnek ugyanaz a kezelőorvosa kezeli mind a 6 kezelést. A gyógyító érintés gyakorlója saját magát fogja összpontosítani azáltal, hogy az elmét, a testet és az érzelmeket csendes és koncentrált lelkiállapotba hozza. Ezután felmérik a páciens energiamezőjét, és gyógyító érintési technikákat alkalmaznak a következő sorrendben:

Chakra Connection A Chakra Connection egy teljes testes technika a fő- és kisebb csakrák megnyitására, összekapcsolására és egyensúlyba hozására, valamint az energiamező megtisztítására. Elősegíti az ellazulást, csökkenti a fájdalmat és a szorongást, valamint elősegíti az általános jó közérzetet és a megelőzést.

Mind Clearing Ez a HT technika segít a mentális tisztaság, béke és nyugalom elősegítésében. Elősegíti a mély relaxációt, a tiszta gondolkodást és elősegíti az egészséges alvást.

Csakra terjedése. A Chakra Spread egy gyengéd energiatechnika, amelyet a csakrák megnyitására és mély gyógyulásra terveztek. Hasznos az életváltás során, hogy elősegítse a nyugalom és béke mély érzését – fizikailag, érzelmileg, mentálisan és lelkileg.

A HT szakember semmilyen más gyógymódot nem alkalmaz. A HT gyakorló könnyű érintést használ a gyógyító érintési technikák megvalósításához. A gyógyító érintések körülbelül egy óráig tartanak, és hetente kétszer, három héten keresztül, összesen 6 alkalomból állnak.

A vizsgálat befejezéséhez a betegeknek mind a 6 ülésen részt kell venniük. Az esetleges ütemezési konfliktusok esetén kivételt tesznek a betegek legfeljebb 4 hétig tartó elhelyezése tekintetében.

A beavatkozás utáni értékelés 3 hét elteltével mindkét csoport minden résztvevője kitölti a következő kérdőíveket: Dartmouth életminőségi indexe és SF-36 egészségügyi felmérése.

Minden beteg belép a CR programba, amint a CR személyzet be tudja ütemezni az egyes betegeket.

Kontrollcsoport Amikor az ebbe a csoportba tartozó alanyok befejezték a CR programjukat, kiegészítő egyszeri, egyórás gyógyító érintési kezelést kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Toborzás
        • Scripps Center for Integrative Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Elizabeth Fraser, RN
        • Alkutató:
          • Maureen Kowba, RN
        • Alkutató:
          • Claire D'Andrea, RN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Beutaló szükséges a Scripps Center for Integrative Medicine Cardiac Rehab-hoz.
  2. Biztosan volt szívesemény, amely megelőzte a CR beutalót.
  3. Hajlandónak kell lenni a Scripps Integratív Orvostudományi Központba hetente kétszer 3 hétig.
  4. Meg kell érteni angolul

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti betegek.
  2. Nem érti az angolt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Beavatkozási Csoport
Ez a csoport 6 Healing Touch kezelést kap 3 héten keresztül
A Healing Touch (HT) az egészség és a gyógyítás energiaalapú megközelítése. Könnyű érintéssel befolyásolja a testet körülvevő energiamezőt, és az energiaközpontokat, amelyek szabályozzák az energia áramlását a fizikai testbe.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport[
Ez a csoport folytatja szokásos orvosi kezelését, de NEM kap gyógyító érintést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél javult a stressz és a szorongásos tünetek a Dartmouth Életminőségi Index pontszámai alapján
Időkeret: 3 hét
A Dartmouth Life Quality of Life Index kérdőíveket a beiratkozáskor és 3 hetes HT után kapjuk meg (vagy a kontrollcsoport esetében beavatkozás nélkül).
3 hét
Azon résztvevők száma, akiknél javult a stressz és a szorongásos tünetek az SF-36 pontszámokkal mérve
Időkeret: 3 hét
Az SF-36 kérdőíveket a beiratkozáskor és 3 hetes HT után kapjuk meg (vagy a kontrollcsoport esetében beavatkozás nélkül).
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél javult a feladat metabolikus egyenértéke (MET)
Időkeret: 3 hónap
MET: A feladat metabolikus egyenértékét a szívrehab kezdetén és 3 hónapos befejezésekor mérik.
3 hónap
Azon résztvevők száma, akiknél javult a BMI: Body Mass Index
Időkeret: 3 hónap
BMI: Body Mass Index, amelyet a szívrehab kezdetén és 3 hónapos befejezésekor mérnek.
3 hónap
Azon résztvevők száma, akiknél javult a stressz és a szorongásos tünetek a Dartmouth Életminőségi Index pontszámai alapján
Időkeret: 3 hónap
A Dartmouth Életminőség Index pontszámait a kardiológiai rehabilitáció kezdetén és befejezésekor kapják meg.
3 hónap
Az egyes résztvevők kardiológiai rehabilitációs üléseinek számát rögzítik
Időkeret: 3 hónap
A szív-rehab részvételének meghatározásához a vizsgálatban részt vevők üléseinek számát rögzítik. A program 36 alkalom (3 hónap) után ér véget. Nem minden résztvevő teljesíti mind a 36 foglalkozást.
3 hónap
Azon résztvevők száma, akiknél javult a stressz és a szorongásos tünetek az SF-36 pontszámokkal mérve
Időkeret: 3 hónap
Az SF-36 pontszámokat a kardiológiai rehabilitáció kezdetén és befejezésekor kapják meg.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Suhar, MD, Scripps Center for Integrative Medicine, Scripps Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-16-6754

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyító érintés

3
Iratkozz fel