ドップラー超音波支援静脈瘤切除術は精子の質を改善します
2016年2月29日 更新者：The Second Hospital of Shandong University
腹腔鏡下ドップラー超音波補助腹腔鏡下静脈瘤切除術と顕微鏡的鼠径下静脈瘤切除術の比較
腹腔鏡下ドップラー超音波 (LDU) 支援腹腔鏡下精索静脈瘤摘出術 (LV) の利点を評価し、精索静脈瘤を伴う不妊患者に対する LDU 支援 LV (LDU-LV) と顕微鏡的鼠径下静脈瘤切除術との間の手術結果と合併症を比較する。
調査の概要
詳細な説明
精液パラメーターや妊娠率などの手術結果、術後の精索静脈瘤の再発や水腫などの合併症を、腹腔鏡下ドップラー超音波補助腹腔鏡下精索静脈瘤切除術と、精索静脈瘤のある不妊患者に対する従来の顕微鏡的鼠径下手術との間で比較する。
鼠径部上部内の精索の微細解剖学を調べる。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250033
- 募集
- Second hospital of Shandong university
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コンタクト：
- Mingzhen Yuan, PHD
- 電話番号：+8615053155899
- メール：yuanmingzhen2005@126.com
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コンタクト：
- Liqiang Guo, MD
- 電話番号：+8618253132651
- メール：glq_66@yeah.net
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主任研究者：
- Liqiang Guo, MD
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副調査官：
- Wendong Sun, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～39年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 20～39 歳で、1 年以上不妊症であり、臨床的に触知可能な精索静脈瘤があった。
- 精子濃度<1500万/mlまたは総運動性<40%または漸進的運動性<32%(a+b)を含む精液の質の低下、第5回編集された世界保健機関の基準が参照された;
- 卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、甲状腺ホルモン、プロラクチンを含む血清ホルモンの正常レベル。
- 患者の配偶者は生殖において健康でした。
除外基準:
- 無症候性精索静脈瘤、再発性精索静脈瘤;
- 通常の精液分析;
- 精索静脈瘤以外の不妊の理由;
- 無作為化への参加を拒否します。
- 35 歳以上の女性パートナー。
- 異常なレベルの血清ホルモンを伴う;
- 女性因子不妊;
- 重大な外科的疾患、先天性疾患または内分泌疾患を伴う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹腔鏡下精索静脈瘤摘出術
腹腔鏡ドップラー超音波補助腹腔鏡下静脈瘤切除グループ
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腹腔鏡下ドップラー超音波による従来の腹腔鏡下精索静脈瘤切除術
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：顕微鏡下静脈瘤切除術
従来の顕微鏡的鼠径下静脈瘤切除術グループ
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臨床的に触知可能な精索静脈瘤を有する不妊患者は、顕微鏡による鼠径下精索静脈瘤切除術を受けるために選択されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：妊娠率は追跡調査の1年で計算されました
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妊娠率は追跡調査の1年で計算されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精液の質の評価
時間枠：精液の質の評価は、手術後 3、6、および 12 か月でチェックされました。
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従来の手動方法とコンピューター支援精子分析（CASA）システムの両方を使用した、カウント、形態、運動性を含む定期的な精子品質チェック。
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精液の質の評価は、手術後 3、6、および 12 か月でチェックされました。
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術後合併症
時間枠：術後3、6、12ヶ月の術後合併症
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術後3、6、12ヶ月の術後合併症
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mingzhen Yuan, MD、Second hospital of Shandong university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予期された)
2017年1月1日
研究の完了 (予期された)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月29日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。