Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Doppler ultrahanggal segített varicocelectomia javítja a spermiumok minőségét

2016. február 29. frissítette: The Second Hospital of Shandong University

A laparoszkópos Doppler ultrahanggal segített laparoszkópos varicocelectomia és a mikroszkópos subinguinalis varicocelectomia összehasonlítása

A laparoszkópos Doppler ultrahang (LDU) által támogatott laparoszkópos varicocelectomia (LV) előnyeinek értékelése, valamint az LDU-asszisztált LV (LDU-LV) és a mikroszkópos subinguinalis varicocelectomia műtéti eredményeinek és szövődményeinek összehasonlítása varicoceles meddő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összehasonlítani a műtéti eredményeket, mint a sperma paraméterek és a terhességi ráta és a szövődmények, mint a posztoperatív varicocele recidíva és hydrocele a laparoszkópos Doppler ultrahanggal segített laparoszkópos varicocelectomia és a hagyományos mikroszkópos subinguinalis varicoceles meddő betegek esetében. A spermiumzsinór mikroanatómiájának vizsgálata a suprainguinalis részen belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250033
        • Toborzás
        • Second Hospital of Shandong University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Liqiang Guo, MD
        • Alkutató:
          • Wendong Sun, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-39 évesek, akik több mint 1 éve meddőségben szenvedtek, és klinikailag tapintható varicocelesben szenvedtek;
  2. a sperma minőségének romlása, beleértve a spermiumkoncentrációt <15 millió/ml vagy a teljes motilitást <40% vagy a progresszíven mozgó <32% (a+b), az Egészségügyi Világszervezet 5. szerkesztett kritériumaira hivatkoztak;
  3. normál szérumhormonszinttel, beleértve a tüszőstimuláló hormont, a luteinizáló hormont, a pajzsmirigyhormonokat és a prolaktint;
  4. a beteg házastársa egészséges volt a szaporodásban.

Kizárási kritériumok:

  1. szubklinikai varicocele, visszatérő varicocele;
  2. normál spermaelemzések;
  3. a meddőség egyéb okai, mint a varicoceles;
  4. a véletlenszerű besorolás megtagadása;
  5. 35 évnél idősebb női partner;
  6. a szérum hormonok rendellenes szintjével;
  7. női tényező meddőség;
  8. jelentős műtéti betegségekkel, veleszületett betegségekkel vagy endokrin betegségekkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: laparoszkópos varicocelectomia
laparoszkópos Doppler ultrahanggal segített laparoszkópos varicocelectomiás csoport
Eljárás: Laparoszkópos varicocelectomia
Hagyományos laparoszkópos varicocelectomia laparoszkópos Doppler ultrahanggal
Más nevek:
  • Laparoszkópos varicocelectomia Doppler ultrahang segítségével
SHAM_COMPARATOR: mikroszkópos varicocelectomia
hagyományos Mikroszkópos Subinguinalis varicocelectomiás csoport
Eljárás: Mikroszkópos Subinguinalis varicocelectomia
A klinikailag tapintható varicoceles meddő betegeket mikroszkopikus subinguinalis varicocelectomiára választották ki.
Más nevek:
  • Hagyományos mikroszkópos Subinguinalis varicocelectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Terhességi arány
Időkeret: A terhességi arányt 1 éves követés után számították ki
A terhességi arányt 1 éves követés után számították ki

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sperma minőségi felmérés
Időkeret: A sperma minőségi értékelését a műtét után 3, 6 és 12 hónappal ellenőrizték.
Rutinszerű spermiumminőség-ellenőrzés, beleértve a Count, Morphology and Motility vizsgálatot, mind a hagyományos manuális módszerrel, mind a számítógéppel segített spermaelemző (CASA) rendszerekkel.
A sperma minőségi értékelését a műtét után 3, 6 és 12 hónappal ellenőrizték.
posztoperatív szövődmények
Időkeret: posztoperatív szövődmények a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
posztoperatív szövődmények a műtét után 3, 6 és 12 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Hospital of Shandong University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mingzhen Yuan, MD, Second Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 49557309-6

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos varicocelectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel