多普勒超声辅助精索静脉曲张切除术改善精子质量
2016年2月29日 更新者：The Second Hospital of Shandong University
腹腔镜多普勒超声辅助腹腔镜精索静脉曲张切除术与显微腹股沟下精索静脉曲张切除术的比较
评估腹腔镜多普勒超声 (LDU) 辅助腹腔镜精索静脉曲张切除术 (LV) 的益处，并比较 LDU 辅助 LV (LDU-LV) 与显微腹股沟下精索静脉曲张切除术对不孕症精索静脉曲张患者的手术效果和并发症。
研究概览
详细说明
比较腹腔镜多普勒超声辅助腹腔镜精索静脉曲张切除术与常规显微腹股沟下精索静脉曲张治疗不孕症患者的精液参数、妊娠率等手术结局及术后精索静脉曲张复发、鞘膜积液等并发症。
检查腹股沟上部精索的显微解剖结构。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250033
- 招聘中
- Second hospital of Shandong university
-
接触：
- Mingzhen Yuan, PHD
- 电话号码：+8615053155899
- 邮箱：yuanmingzhen2005@126.com
-
接触：
- Liqiang Guo, MD
- 电话号码：+8618253132651
- 邮箱：glq_66@yeah.net
-
首席研究员：
- Liqiang Guo, MD
-
副研究员：
- Wendong Sun, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 20-39岁，不孕1年以上，临床可触及精索静脉曲张者；
- 精液质量受损，包括精子浓度 < 1500 万 / 毫升或总活力 < 40% 或前向运动 < 32% (a+b)，参考世界卫生组织第 5 版标准；
- 血清激素水平正常，包括促卵泡激素、黄体生成素、甲状腺激素和催乳素；
- 患者配偶生殖健康。
排除标准：
- 亚临床精索静脉曲张，复发性精索静脉曲张；
- 正常精液分析；
- 精索静脉曲张以外的其他不孕原因；
- 拒绝进入随机化；
- 35岁以上的女性伴侣；
- 血清激素水平异常；
- 女性因素不育；
- 患有重大外科疾病、先天性疾病或内分泌疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：腹腔镜精索静脉曲张切除术
腹腔镜多普勒超声辅助腹腔镜精索静脉曲张切除术组
|
腹腔镜多普勒超声辅助传统腹腔镜精索静脉曲张切除术
其他名称：
|
|
SHAM_COMPARATOR：显微精索静脉切除术
常规显微腹股沟下精索静脉切除术组
|
选择临床可触及精索静脉曲张的不孕患者接受显微腹股沟下精索静脉曲张切除术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
受孕率
大体时间：妊娠率是在随访 1 年时计算的
|
妊娠率是在随访 1 年时计算的
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精液质量评估
大体时间：术后3、6、12个月检查精液质量评估。
|
使用传统的手动方法和计算机辅助精子分析 (CASA) 系统进行常规精子质量检查，包括计数、形态学和活力。
|
术后3、6、12个月检查精液质量评估。
|
|
术后并发症
大体时间：术后 3、6 和 12 个月的术后并发症
|
术后 3、6 和 12 个月的术后并发症
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mingzhen Yuan, MD、Second hospital of Shandong university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月29日
首次发布 (估计)
2016年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月29日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.