Doppler Ultrasound Assisted Varicocelectomy Verbeter de spermakwaliteiten
29 februari 2016 bijgewerkt door: The Second Hospital of Shandong University
Vergelijking tussen laparoscopische doppler echografie geassisteerde laparoscopische varicocelectomie en microscopische subinguinale varicocelectomie
Om de voordelen van laparoscopische Doppler-echografie (LDU) geassisteerde laparoscopische varicocelectomie (LV) te evalueren en de chirurgische uitkomsten en complicaties te vergelijken tussen LDU geassisteerde LV (LDU-LV) en microscopische subinguinale varicocelectomie voor onvruchtbare patiënten met varicoceles.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de chirurgische uitkomsten, zoals spermaparameters en het zwangerschapspercentage en complicaties zoals postoperatieve varicocele-recidief en hydrocele, te vergelijken tussen laparoscopische Doppler-echografie-geassisteerde laparoscopische varicocelectomie en conventionele microscopische subinguinale voor onvruchtbare patiënten met varicoceles.
Om de microanatomie van de zaadstreng in het suprainguinale gedeelte te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250033
- Werving
- Second hospital of Shandong university
-
Contact:
- Mingzhen Yuan, PHD
- Telefoonnummer: +8615053155899
- E-mail: yuanmingzhen2005@126.com
-
Contact:
- Liqiang Guo, MD
- Telefoonnummer: +8618253132651
- E-mail: glq_66@yeah.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Liqiang Guo, MD
-
Onderonderzoeker:
- Wendong Sun, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-39 jaar oud die langer dan 1 jaar onvruchtbaar was en klinisch voelbare varicoceles had;
- verminderde spermakwaliteit inclusief spermaconcentratie <15 miljoen/ml of totale beweeglijkheid <40% of progressief beweeglijk <32% (a+b), de 5e bewerkte criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie werden verwezen;
- met een normaal niveau van serumhormonen, waaronder follikelstimulerend hormoon, luteïniserend hormoon, schildklierhormonen en prolactine;
- echtgenoot van patiënt was gezond in reproductie.
Uitsluitingscriteria:
- met subklinische varicocele, recidiverende varicoceles;
- normale sperma-analyses;
- andere redenen van onvruchtbaarheid dan varicoceles;
- weigeren deel te nemen aan randomisatie;
- vrouwelijke partner ouder dan 35 jaar;
- met abnormaal niveau van serumhormonen;
- vrouwelijke factor onvruchtbaarheid;
- met significante chirurgische ziekten, aangeboren ziekten of endocriene ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: laparoscopische varicolectomie
laparoscopische Doppler echografie geassisteerde laparoscopische varicocelectomie groep
|
Traditionele laparoscopische varicocelectomie met behulp van laparoscopische Doppler-echografie
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: microscopische varicolectomie
conventionele microscopische subinguinale varicocelectomiegroep
|
Onvruchtbare patiënten met klinisch voelbare varicoceles werden geselecteerd voor microscopische subinguinale varicocelectomie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: Het zwangerschapspercentage werd berekend na 1 jaar follow-up
|
Het zwangerschapspercentage werd berekend na 1 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de spermakwaliteit
Tijdsspanne: de beoordeling van de spermakwaliteit werd gecontroleerd op 3, 6 en 12 maanden na de operatie.
|
Routinematige kwaliteitscontrole van het sperma, inclusief telling, morfologie en beweeglijkheid met behulp van zowel de conventionele handmatige methode als computerondersteunde sperma-analyse (CASA) systemen.
|
de beoordeling van de spermakwaliteit werd gecontroleerd op 3, 6 en 12 maanden na de operatie.
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: postoperatieve complicaties op 3, 6 en 12 maanden na de operatie
|
postoperatieve complicaties op 3, 6 en 12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mingzhen Yuan, MD, Second hospital of Shandong university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49557309-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .