Dopplerova ultrazvukem asistovaná varikokelektomie zlepšuje kvalitu spermií
29. února 2016 aktualizováno: The Second Hospital of Shandong University
Srovnání mezi laparoskopickou dopplerovskou ultrazvukovou laparoskopickou varikokelektomií a mikroskopickou subinguinální varikokelektomií
Zhodnotit přínosy laparoskopické dopplerovské ultrazvukové (LDU) asistované laparoskopické varikokelektomie (LV) a porovnat chirurgické výsledky a komplikace mezi LDU asistovanou LK (LDU-LV) a mikroskopickou subinguinální varikokelektomií u neplodných pacientek s varikokélou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Porovnat chirurgické výsledky, jako jsou parametry spermatu a četnost těhotenství a komplikace, jako je pooperační recidiva varikokély a hydrokéla, mezi laparoskopickou dopplerovskou ultrazvukovou laparoskopickou varikokelektomií a konvenční mikroskopickou subinguinální pro neplodné pacientky s varikokélou.
Vyšetřit mikroanatomii semenného provazce v suprainguinální části.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250033
- Nábor
- Second hospital of Shandong university
-
Kontakt:
- Mingzhen Yuan, PHD
- Telefonní číslo: +8615053155899
- E-mail: yuanmingzhen2005@126.com
-
Kontakt:
- Liqiang Guo, MD
- Telefonní číslo: +8618253132651
- E-mail: glq_66@yeah.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Liqiang Guo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wendong Sun, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-39 let, kteří měli neplodnost déle než 1 rok a měli klinicky hmatatelnou varikokélu;
- zhoršená kvalita spermatu včetně koncentrace spermií <15 milionů/ml nebo celkové motility <40 % nebo progresivně pohyblivé < 32 % (a+b), bylo odkazováno na 5. upravená kritéria Světové zdravotnické organizace;
- s normální hladinou sérových hormonů včetně hormonu stimulujícího folikuly, luteinizačního hormonu, hormonů štítné žlázy a prolaktinu;
- manželský partner pacienta byl zdravý v reprodukci.
Kritéria vyloučení:
- se subklinickou varikokélou, recidivující varikokéla;
- normální rozbory spermatu;
- jiné důvody neplodnosti než varikokéla;
- odmítnutí vstupu do randomizace;
- partnerka starší 35 let;
- s abnormální hladinou sérových hormonů;
- ženský faktor neplodnosti;
- s významnými chirurgickými chorobami, vrozenými chorobami nebo endokrinními chorobami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: laparoskopická varikokelektomie
laparoskopická skupina s dopplerovským ultrazvukem asistovaná laparoskopická varikokelektomie
|
Tradiční laparoskopická varikokelektomie asistovaná laparoskopickým dopplerovským ultrazvukem
Ostatní jména:
|
|
SHAM_COMPARATOR: mikroskopická varikokelektomie
konvenční skupina mikroskopické subinguinální varikokelektomie
|
Neplodní pacienti s klinicky hmatatelnými varikokélami byli vybráni k mikroskopické subinguinální varikokélektomii
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: Míra těhotenství byla vypočtena po 1 roce sledování
|
Míra těhotenství byla vypočtena po 1 roce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení kvality spermatu
Časové okno: hodnocení kvality spermatu bylo kontrolováno 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Rutinní kontrola kvality spermií včetně počtu, morfologie a motility pomocí konvenční manuální metody a systémů počítačové analýzy spermií (CASA).
|
hodnocení kvality spermatu bylo kontrolováno 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
|
pooperační komplikace
Časové okno: pooperační komplikace 3, 6 a 12 měsíců po operaci
|
pooperační komplikace 3, 6 a 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mingzhen Yuan, MD, Second hospital of Shandong university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2016
První zveřejněno (ODHAD)
1. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49557309-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .