Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доплеровская ультразвуковая варикоцелэктомия улучшает качество спермы

29 февраля 2016 г. обновлено: The Second Hospital of Shandong University

Сравнение лапароскопической допплеровской ультразвуковой лапароскопической варикоцелэктомии и микроскопической субингвинальной варикоцелэктомии

Оценить преимущества лапароскопической варикоцелэктомии (ЛЖ) с помощью лапароскопической ультразвуковой допплерографии (LDU) и сравнить хирургические результаты и осложнения между LDU-ассистенцией LV (LDU-LV) и микроскопической субингвинальной варикоцелэктомией у бесплодных пациентов с варикоцеле.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнить хирургические результаты, такие как параметры спермы и частоту наступления беременности, а также осложнения, такие как послеоперационный рецидив варикоцеле и гидроцеле, между лапароскопической допплеровской ультразвуковой лапароскопической варикоцелэктомией и обычной микроскопической субингвинальной хирургией у бесплодных пациентов с варикоцеле. Изучить микроанатомию семенного канатика в надпозвонковой части.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250033
        • Рекрутинг
        • Second hospital of Shandong university
        • Контакт:
          • Mingzhen Yuan, PHD
          • Номер телефона: +8615053155899
          • Электронная почта: yuanmingzhen2005@126.com
        • Контакт:
          • Liqiang Guo, MD
          • Номер телефона: +8618253132651
          • Электронная почта: glq_66@yeah.net
        • Главный следователь:
          • Liqiang Guo, MD
        • Младший исследователь:
          • Wendong Sun, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. 20-39 лет с бесплодием более 1 года и клинически пальпируемым варикоцеле;
  2. нарушение качества спермы, включая концентрацию сперматозоидов <15 миллионов/мл или общую подвижность <40% или прогрессивную подвижность <32% (a+b), были переданы 5-е отредактированные критерии Всемирной организации здравоохранения;
  3. при нормальном уровне сывороточных гормонов, в том числе фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, гормонов щитовидной железы и пролактина;
  4. супруга пациента была здорова в репродуктивном отношении.

Критерий исключения:

  1. при субклиническом варикоцеле, рецидивирующем варикоцеле;
  2. нормальный анализ спермы;
  3. другие причины бесплодия, кроме варикоцеле;
  4. отказ от рандомизации;
  5. партнерша старше 35 лет;
  6. при аномальном уровне сывороточных гормонов;
  7. женский фактор бесплодия;
  8. при значительных хирургических заболеваниях, врожденных заболеваниях или эндокринных заболеваниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лапароскопическая варикоцелэктомия
группа лапароскопической допплерографии с лапароскопической варикоцелэктомией
Процедура: Лапароскопическая варикоцелэктомия
Традиционная лапароскопическая варикоцелэктомия с лапароскопической ультразвуковой допплерографией
Другие имена:
  • Лапароскопическая варикоцелэктомия с ультразвуковой допплерографией
SHAM_COMPARATOR: микроскопическая варикоцелэктомия
обычная микроскопическая группа субингвинальной варикоцелэктомии
Процедура: Микроскопическая субингвинальная варикоцелэктомия
Бесплодные пациенты с клинически пальпируемым варикоцеле были отобраны для проведения микроскопической субингвинальной варикоцелэктомии.
Другие имена:
  • Традиционная микроскопическая субингвинальная варикоцелэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: Частота наступления беременности рассчитывалась через 1 год наблюдения.
Частота наступления беременности рассчитывалась через 1 год наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка качества спермы
Временное ограничение: оценку качества спермы проверяли через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Регулярная проверка качества спермы, включая количество, морфологию и подвижность с использованием как обычного ручного метода, так и систем компьютерного анализа спермы (CASA).
оценку качества спермы проверяли через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: послеоперационные осложнения через 3, 6 и 12 мес после операции
послеоперационные осложнения через 3, 6 и 12 мес после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Second Hospital of Shandong University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mingzhen Yuan, MD, Second hospital of Shandong university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 49557309-6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться