Doppler-ultralydassistert Varicocelectomy Forbedre sædkvaliteter
29. februar 2016 oppdatert av: The Second Hospital of Shandong University
Sammenligning mellom laparoskopisk doppler-ultralydassistert laparoskopisk varikocelektomi og mikroskopisk subinguinal varikocelktomi
For å evaluere fordelene med laparoskopisk doppler-ultralyd (LDU) assistert laparoskopisk varikocelektomi (LV) og sammenligne kirurgiske utfall og komplikasjoner mellom LDU-assistert LV (LDU-LV) og mikroskopisk subinguinal varicocelektomi for infertile pasienter med varicoceles.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne kirurgiske utfall som sædparametere og graviditetsraten og komplikasjoner som postoperativ varicocele-residiv og hydrocele mellom laparoskopisk doppler-ultralydassistert laparoskopisk varicocelektomi og konvensjonell mikroskopisk subinguinal for infertile pasienter med varicoceles.
For å undersøke mikroanatomien til sædstrengen i den suprainguinale delen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- Rekruttering
- Second hospital of Shandong university
-
Ta kontakt med:
- Mingzhen Yuan, PHD
- Telefonnummer: +8615053155899
- E-post: yuanmingzhen2005@126.com
-
Ta kontakt med:
- Liqiang Guo, MD
- Telefonnummer: +8618253132651
- E-post: glq_66@yeah.net
-
Hovedetterforsker:
- Liqiang Guo, MD
-
Underetterforsker:
- Wendong Sun, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 39 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-39 år gamle som hadde infertilitet i mer enn 1 år og hadde kliniske palpable varicoceles;
- svekket sædkvalitet inkludert sædkonsentrasjon <15 millioner/ml eller total motilitet <40 % eller progressivt bevegelig < 32 % (a+b), de femte redigerte kriteriene fra Verdens helseorganisasjon ble henvist;
- med normalt nivå av serumhormoner inkludert follikkelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, skjoldbruskhormoner og prolaktin;
- pasientens ektefelle var frisk i reproduksjonen.
Ekskluderingskriterier:
- med subklinisk varicocele, tilbakevendende varicoceles;
- normal sædanalyser;
- andre årsaker til infertilitet enn varicoceles;
- nekter å gå inn i randomisering;
- kvinnelig partner eldre enn 35 år;
- med unormalt nivå av serumhormoner;
- kvinnelig faktor infertilitet;
- med betydelige kirurgiske sykdommer, medfødte sykdommer eller endokrine sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: laparoskopisk varicocelektomi
laparoskopisk doppler-ultralydassistert laparoskopisk varikocelectomigruppe
|
Tradisjonell laparoskopisk varicocelektomi assistert av laparoskopisk doppler ultralyd
Andre navn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: mikroskopisk varicocelectomi
konvensjonell mikroskopisk subinguinal varicocelectomy gruppe
|
Infertile pasienter med klinisk palpable varicoceles ble valgt ut til å motta mikroskopisk subinguinal varicocelelectomi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: Svangerskapsprosenten ble beregnet ved 1 års oppfølging
|
Svangerskapsprosenten ble beregnet ved 1 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sædkvalitetsvurdering
Tidsramme: sædkvalitetsvurdering ble kontrollert 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
|
Rutinemessig spermkvalitetssjekk inkludert telling, morfologi og bevegelighet ved bruk av både den konvensjonelle manuelle metoden og dataassisterte spermanalysesystemer (CASA).
|
sædkvalitetsvurdering ble kontrollert 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: postoperative komplikasjoner 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
postoperative komplikasjoner 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mingzhen Yuan, MD, Second hospital of Shandong university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
1. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49557309-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .