Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doppler-ultraääniavusteinen varikoselektomia parantaa siittiöiden ominaisuuksia

maanantai 29. helmikuuta 2016 päivittänyt: The Second Hospital of Shandong University

Vertailu laparoskooppisen Doppler-ultraääniavusteisen laparoskooppisen varikoselektomian ja mikroskooppisen subinguinaalisen varikoselektomian välillä

Arvioida laparoskooppisen Doppler-ultraäänitutkimuksen (LDU) avusteisen laparoskooppisen varikoselektomian (LV) hyödyt ja verrata LDU-avusteisen LV (LDU-LV) ja mikroskooppisen subinguinaalisen varikocelektomian leikkaustuloksia ja komplikaatioita hedelmättömillä potilailla, joilla on varikoceles.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaamaan leikkaustuloksia, kuten siemennesteen parametreja ja raskaustiheyttä ja komplikaatioita, kuten postoperatiivista varicocelen uusiutumista ja hydrocelia, laparoskooppisen Doppler-ultraääniavusteisen laparoskooppisen varikocelektomian ja tavanomaisen mikroskooppisen subinguinaalisen hedelmättömille potilaille, joilla on varicoceles. Suprainguinaalisen osan spermaattisen johdon mikroanatomian tutkiminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250033
        • Rekrytointi
        • Second hospital of Shandong university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liqiang Guo, MD
          • Puhelinnumero: +8618253132651
          • Sähköposti: glq_66@yeah.net
        • Päätutkija:
          • Liqiang Guo, MD
        • Alatutkija:
          • Wendong Sun, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20–39-vuotiaat, joilla oli yli 1 vuoden hedelmättömyys ja kliinisesti palpoitavissa oleva suonikohju;
  2. heikentynyt siemennesteen laatu, mukaan lukien siittiöiden pitoisuus < 15 miljoonaa/ml tai kokonaisliikkuvuus < 40 % tai progressiivisesti liikkuva < 32 % (a+b), viittattiin viides muutettuun Maailman terveysjärjestön kriteeriin;
  3. normaalilla seerumihormonitasolla, mukaan lukien follikkelia stimuloiva hormoni, luteinisoiva hormoni, kilpirauhashormonit ja prolaktiini;
  4. potilaan puoliso oli terve lisääntymiskykyinen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. subkliininen varicocele, toistuva varicocele;
  2. normaalit siemennesteanalyysit;
  3. muut hedelmättömyyden syyt kuin suonikohjut;
  4. kieltäytyminen osallistumasta satunnaistukseen;
  5. yli 35-vuotias naispuolinen kumppani;
  6. joilla on epänormaali seerumihormonitaso;
  7. naisen tekijän hedelmättömyys;
  8. joilla on merkittäviä kirurgisia sairauksia, synnynnäisiä sairauksia tai hormonaalisia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: laparoskooppinen varikoselektomia
laparoskooppinen Doppler-ultraääniavusteinen laparoskooppinen varicocelectomy ryhmä
Menettely: Laparoskooppinen varikoselektomia
Perinteinen laparoskooppinen varikoselektomia, jota avustaa laparoskooppinen Doppler-ultraääni
Muut nimet:
  • Laparoskooppinen varikoselektomia Doppler-ultraäänellä
SHAM_COMPARATOR: mikroskooppinen varikoselektomia
perinteinen mikroskooppinen subinguinaalinen varikocelektomiaryhmä
Menettely: Mikroskooppinen subinguinaalinen varikoselektomia
Hedelmättömät potilaat, joilla oli kliinisesti palpoitavissa oleva varicoceles, valittiin mikroskooppiseen subinguinaaliseen varikocelektomiaan
Muut nimet:
  • Perinteinen mikroskooppinen subinguinaalinen varikocelektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: Raskausaste laskettiin 1 vuoden seurannan jälkeen
Raskausaste laskettiin 1 vuoden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siemennesteen laadun arviointi
Aikaikkuna: siemennesteen laadun arviointi tarkastettiin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Rutiininomainen siittiöiden laadun tarkistus, mukaan lukien Count, Morphology and Motility käyttäen sekä tavanomaista manuaalista menetelmää että tietokoneavusteisia siittiöiden analysointijärjestelmiä (CASA).
siemennesteen laadun arviointi tarkastettiin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: postoperatiiviset komplikaatiot 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
postoperatiiviset komplikaatiot 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Hospital of Shandong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mingzhen Yuan, MD, Second hospital of Shandong university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49557309-6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa