La varicocelectomia assistita da ultrasuoni Doppler migliora la qualità dello sperma
29 febbraio 2016 aggiornato da: The Second Hospital of Shandong University
Confronto tra varicocelectomia laparoscopica laparoscopica doppler assistita da ultrasuoni e varicocelectomia subinguinale microscopica
Valutare i benefici della varicocelectomia laparoscopica (LV) assistita da ecografia Doppler laparoscopica (LDU) e confrontare i risultati chirurgici e le complicanze tra LDU assistita da LDU (LDU-LV) e varicocelectomia subinguinale microscopica per pazienti infertili con varicocele.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per confrontare i risultati chirurgici come i parametri dello sperma e il tasso di gravidanza e le complicanze come la recidiva postoperatoria del varicocele e l'idrocele tra varicocelectomia laparoscopica laparoscopica Doppler assistita da ultrasuoni e subinguinale microscopico convenzionale per pazienti infertili con varicocele.
Esaminare la microanatomia del funicolo spermatico all'interno della porzione soprainguinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250033
- Reclutamento
- Second hospital of Shandong university
-
Contatto:
- Mingzhen Yuan, PHD
- Numero di telefono: +8615053155899
- Email: yuanmingzhen2005@126.com
-
Contatto:
- Liqiang Guo, MD
- Numero di telefono: +8618253132651
- Email: glq_66@yeah.net
-
Investigatore principale:
- Liqiang Guo, MD
-
Sub-investigatore:
- Wendong Sun, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 39 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-39 anni con infertilità da più di 1 anno e varicocele palpabile clinicamente;
- compromissione della qualità del seme inclusa concentrazione di spermatozoi <15 milioni/ml o motilità totale <40% o progressivamente motile <32% (a+b), è stato riferito il 5° criterio modificato dell'Organizzazione Mondiale della Sanità;
- con livelli normali di ormoni sierici tra cui l'ormone follicolo-stimolante, l'ormone luteinizzante, gli ormoni tiroidei e la prolattina;
- il coniuge del paziente era sano nella riproduzione.
Criteri di esclusione:
- con varicocele subclinico, varicocele ricorrente;
- normali analisi del seme;
- altri motivi di infertilità oltre al varicocele;
- rifiutare di entrare nella randomizzazione;
- partner femminile di età superiore ai 35 anni;
- con livello anormale di ormoni sierici;
- infertilità da fattore femminile;
- con malattie chirurgiche significative, malattie congenite o malattie endocrine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: varicocelectomia laparoscopica
Gruppo di varicocelectomia laparoscopica con ecodoppler laparoscopico
|
Varicocelectomia laparoscopica tradizionale assistita da ecografia Doppler laparoscopica
Altri nomi:
|
|
SHAM_COMPARATORE: varicocelectomia microscopica
gruppo di varicocelectomia subinguinale microscopica convenzionale
|
I pazienti infertili con varicocele clinicamente palpabile sono stati selezionati per ricevere varicocelectomia subinguinale microscopica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Il tasso di gravidanza è stato calcolato a 1 anno di follow-up
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Il tasso di gravidanza è stato calcolato a 1 anno di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione della qualità del seme
Lasso di tempo: la valutazione della qualità del seme è stata controllata a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
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Controllo di routine della qualità dello sperma, inclusi conteggio, morfologia e motilità utilizzando sia il metodo manuale convenzionale che i sistemi di analisi dello sperma assistita da computer (CASA).
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la valutazione della qualità del seme è stata controllata a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: complicanze postoperatorie a 3, 6 e 12 mesi dall'intervento
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complicanze postoperatorie a 3, 6 e 12 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mingzhen Yuan, MD, Second hospital of Shandong university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2016
Primo Inserito (STIMA)
1 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49557309-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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