La varicocélectomie assistée par ultrasons Doppler améliore les qualités du sperme
29 février 2016 mis à jour par: The Second Hospital of Shandong University
Comparaison entre la varicocélectomie laparoscopique assistée par échographie Doppler laparoscopique et la varicocélectomie sous-inguinale microscopique
Évaluer les avantages de la varicocélectomie laparoscopique assistée par échographie Doppler laparoscopique (LDU) et comparer les résultats chirurgicaux et les complications entre la LV assistée par LDU (LDU-LV) et la varicocélectomie sous-inguinale microscopique chez les patients infertiles atteints de varicocèles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparer les résultats chirurgicaux tels que les paramètres du sperme et le taux de grossesse et les complications telles que la récidive de varicocèle postopératoire et l'hydrocèle entre la varicocélectomie laparoscopique assistée par échographie Doppler laparoscopique et la sous-inguinale microscopique conventionnelle pour les patients infertiles atteints de varicocèle.
Examiner la microanatomie du cordon spermatique dans la partie supra-inguinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250033
- Recrutement
- Second hospital of Shandong university
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Contact:
- Mingzhen Yuan, PHD
- Numéro de téléphone: +8615053155899
- E-mail: yuanmingzhen2005@126.com
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Contact:
- Liqiang Guo, MD
- Numéro de téléphone: +8618253132651
- E-mail: glq_66@yeah.net
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Chercheur principal:
- Liqiang Guo, MD
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Sous-enquêteur:
- Wendong Sun, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 20-39 ans qui était infertile depuis plus d'un an et avait des varicocèles cliniquement palpables ;
- altération de la qualité du sperme, y compris concentration de spermatozoïdes < 15 millions/ml ou motilité totale < 40 % ou motilité progressive < 32 % (a+b), le 5e critère édité de l'Organisation mondiale de la santé a été référé ;
- avec un niveau normal d'hormones sériques, y compris l'hormone folliculo-stimulante, l'hormone lutéinisante, les hormones thyroïdiennes et la prolactine ;
- le conjoint du patient était en bonne santé dans la reproduction.
Critère d'exclusion:
- avec varicocèle subclinique, varicocèles récurrents ;
- analyses de sperme normales ;
- d'autres raisons d'infertilité que les varicocèles ;
- refus d'entrer dans la randomisation ;
- partenaire féminine de plus de 35 ans;
- avec un niveau anormal d'hormones sériques;
- l'infertilité féminine;
- avec des maladies chirurgicales importantes, des maladies congénitales ou des maladies endocriniennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: varicocélectomie laparoscopique
Groupe de varicocélectomie laparoscopique assistée par échographie Doppler laparoscopique
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Varicocélectomie laparoscopique traditionnelle assistée par échographie Doppler laparoscopique
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: varicocélectomie microscopique
groupe de varicocélectomie sous-inguinal microscopique conventionnelle
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Les patients infertiles présentant des varicocèles cliniquement palpables ont été sélectionnés pour recevoir une varicocélectomie sous-inguinale microscopique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: Le taux de grossesse a été calculé à 1 an de suivi
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Le taux de grossesse a été calculé à 1 an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la qualité du sperme
Délai: L'évaluation de la qualité du sperme a été vérifiée à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie.
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Contrôle de routine de la qualité du sperme, y compris le comptage, la morphologie et la motilité en utilisant à la fois la méthode manuelle conventionnelle et les systèmes d'analyse de sperme assistée par ordinateur (CASA).
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L'évaluation de la qualité du sperme a été vérifiée à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie.
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complications postopératoires
Délai: complications postopératoires à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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complications postopératoires à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mingzhen Yuan, MD, Second hospital of Shandong university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2016
Première publication (ESTIMATION)
1 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49557309-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .