Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doppler-ultralyd-assisteret varikoceltomi Forbedrer sædkvaliteter

29. februar 2016 opdateret af: The Second Hospital of Shandong University

Sammenligning mellem laparoskopisk doppler-ultralydsassisteret laparoskopisk varikocelektomi og mikroskopisk subinguinal varikoceltomi

At evaluere fordelene ved laparoskopisk Doppler-ultralyd (LDU) assisteret laparoskopisk varicocelectomi (LV) og sammenligne de kirurgiske resultater og komplikationer mellem LDU-assisteret LV (LDU-LV) og mikroskopisk subinguinal varicocelectomi for infertile patienter med varicoceles.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne de kirurgiske resultater såsom sædparametre og graviditetsraten og komplikationer som postoperativt varicocele recidiv og hydrocele mellem laparoskopisk Doppler ultralyd assisteret laparoskopisk varicocelelectomi og konventionel mikroskopisk subinguinal til infertile patienter med varicoceles. At undersøge mikroanatomien af ​​sædstrengen i den suprainguinale del.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250033
        • Rekruttering
        • Second hospital of Shandong university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liqiang Guo, MD
        • Underforsker:
          • Wendong Sun, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20-39 år gammel, som havde infertilitet i mere end 1 år og havde klinisk palpable varicoceles;
  2. svækket sædkvalitet inklusive sædkoncentration <15 millioner/ml eller total motilitet <40% eller progressivt bevægelig < 32% (a+b), de 5. redigerede kriterier fra Verdenssundhedsorganisationen blev henvist;
  3. med normalt niveau af serumhormoner, herunder follikelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, skjoldbruskkirtelhormoner og prolaktin;
  4. patientens ægtefælle var rask i reproduktionen.

Ekskluderingskriterier:

  1. med subklinisk varicocele, tilbagevendende varicoceles;
  2. normal sædanalyser;
  3. andre årsager til infertilitet end varicoceles;
  4. nægter at gå ind i randomisering;
  5. kvindelig partner ældre end 35 år;
  6. med unormalt niveau af serumhormoner;
  7. kvindelig faktor infertilitet;
  8. med betydelige kirurgiske sygdomme, medfødte sygdomme eller endokrine sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: laparoskopisk varicocelektomi
laparoskopisk Doppler-ultralydsassisteret laparoskopisk varicocelektomigruppe
Procedure: Laparoskopisk varicocelektomi
Traditionel laparoskopisk varicocelektomi assisteret af laparoskopisk Doppler ultralyd
Andre navne:
  • Laparoskopisk varicocelektomi assisteret af Doppler-ultralyd
SHAM_COMPARATOR: mikroskopisk varicocelektomi
konventionel mikroskopisk subinguinal varicocelectomi gruppe
Procedure: Mikroskopisk subinguinal varicocelektomi
Infertile patienter med klinisk håndgribelige varicoceles blev udvalgt til at modtage mikroskopisk subinguinal varicocelectomy
Andre navne:
  • Traditionel mikroskopisk subinguinal varicocelektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: Graviditetsraten blev beregnet ved 1 års opfølgning
Graviditetsraten blev beregnet ved 1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sædkvalitetsvurdering
Tidsramme: sædkvalitetsvurdering blev kontrolleret 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Rutinemæssig spermkvalitetskontrol inklusiv Count, Morfologi og Motilitet ved hjælp af både den konventionelle manuelle metode og computerassisteret spermanalyse (CASA) systemer.
sædkvalitetsvurdering blev kontrolleret 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
postoperative komplikationer
Tidsramme: postoperative komplikationer 3, 6 og 12 måneder efter operationen
postoperative komplikationer 3, 6 og 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Efterforskere

  • Studieleder: Mingzhen Yuan, MD, Second hospital of Shandong university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (SKØN)

1. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49557309-6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk varicocelektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner