Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żylakocelektomia wspomagana ultrasonografem Dopplera poprawia jakość nasienia

29 lutego 2016 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Shandong University

Porównanie między laparoskopową żylakocelektomią wspomaganą ultrasonografią dopplerowską a mikroskopową żylakocelektomią podpajęczynówkową

Ocena korzyści płynących z laparoskopowej ultrasonografii dopplerowskiej (LDU) wspomaganej laparoskopowej żylakocelektomii (LV) oraz porównanie wyników chirurgicznych i powikłań pomiędzy LDU wspomaganym LV (LDU-LV) a mikroskopową żylakocelektomią podpachwinową u niepłodnych pacjentów z żylakami powrózka nasiennego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie wyników chirurgicznych, takich jak parametry nasienia i odsetek ciąż oraz powikłań, takich jak nawrót pooperacyjny żylaków powrózka nasiennego i wodniak, pomiędzy laparoskopową wycięciem żylaków powrózka nasiennego wspomaganą ultrasonografią dopplerowską a konwencjonalną mikroskopową operacją podpachwinową u niepłodnych pacjentek z żylakami powrózka nasiennego. Badanie mikroanatomii powrózka nasiennego w odcinku nadpachwinowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250033
        • Rekrutacyjny
        • Second hospital of Shandong university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liqiang Guo, MD
        • Pod-śledczy:
          • Wendong Sun, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 20-39 lat, z niepłodnością trwającą dłużej niż 1 rok i klinicznie wyczuwalnymi żylakami powrózka nasiennego;
  2. upośledzona jakość nasienia, w tym stężenie plemników <15 mln/ml lub ruchliwość całkowita <40% lub ruchliwość progresywna <32% (a+b), odniesiono się do 5. edycji kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia;
  3. z prawidłowym poziomem hormonów w surowicy, w tym hormonu folikulotropowego, hormonu luteinizującego, hormonów tarczycy i prolaktyny;
  4. małżonek pacjentki był zdrowy w rozrodzie.

Kryteria wyłączenia:

  1. z subklinicznymi żylakami powrózka nasiennego, nawracającymi żylakami powrózka nasiennego;
  2. normalne analizy nasienia;
  3. inne przyczyny niepłodności niż żylaki powrózka nasiennego;
  4. odmowa poddania się randomizacji;
  5. partnerka w wieku powyżej 35 lat;
  6. z nieprawidłowym poziomem hormonów w surowicy;
  7. niepłodność czynnika żeńskiego;
  8. z istotnymi chorobami chirurgicznymi, chorobami wrodzonymi lub chorobami endokrynologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: laparoskopowa varicocelektomia
laparoskopowa grupa dopplerowska wspomagana laparoskopową żylakocelektomią
Procedura: Laparoskopowa żylakocelektomia
Tradycyjna laparoskopowa żylakocelektomia wspomagana laparoskopową ultrasonografią dopplerowską
Inne nazwy:
  • Laparoskopowa żylakocelektomia wspomagana ultrasonografią Dopplera
SHAM_COMPARATOR: mikroskopowa varicocelektomia
konwencjonalna grupa mikroskopowej wycięcia żylaków podpajęczynówkowych
Procedura: Mikroskopowa żylakocelektomia podpajęczynówkowa
Niepłodnych pacjentów z klinicznie wyczuwalnymi żylakami powrózka nasiennego wybrano do mikroskopowej resekcji podpachwinowej żylaków powrózka nasiennego
Inne nazwy:
  • Tradycyjna mikroskopowa varicocelektomia podpachwinowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Wskaźnik ciąż obliczono po 1 roku obserwacji
Wskaźnik ciąż obliczono po 1 roku obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jakości nasienia
Ramy czasowe: oceny jakości nasienia sprawdzono po 3, 6 i 12 miesiącach od operacji.
Rutynowa kontrola jakości nasienia, w tym liczenie, morfologia i ruchliwość, przy użyciu zarówno konwencjonalnej metody ręcznej, jak i systemów komputerowej analizy nasienia (CASA).
oceny jakości nasienia sprawdzono po 3, 6 i 12 miesiącach od operacji.
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: powikłań pooperacyjnych w 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
powikłań pooperacyjnych w 3, 6 i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mingzhen Yuan, MD, Second hospital of Shandong university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49557309-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żylaki powrózka nasiennego

Badania kliniczne na Laparoskopowa żylakocelektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj