La varicocelectomía asistida por ultrasonido Doppler mejora las cualidades del esperma
29 de febrero de 2016 actualizado por: The Second Hospital of Shandong University
Comparación entre la varicocelectomía laparoscópica asistida por ultrasonido Doppler laparoscópico y la varicocelectomía subinguinal microscópica
Evaluar los beneficios de la varicocelectomía laparoscópica (LV) asistida por ultrasonido Doppler laparoscópico (LDU) y comparar los resultados quirúrgicos y las complicaciones entre la LV asistida por LDU (LDU-LV) y la varicocelectomía subinguinal microscópica para pacientes infértiles con varicoceles.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar los resultados quirúrgicos como los parámetros del semen y la tasa de embarazo y las complicaciones como la recurrencia del varicocele posoperatorio y el hidrocele entre la varicocelectomía laparoscópica laparoscópica asistida por ultrasonido Doppler y la subinguinal microscópica convencional para pacientes infértiles con varicocele.
Examinar la microanatomía del cordón espermático dentro de la porción suprainguinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shengtian Zhao, PHD
- Número de teléfono: +86053185875401
- Correo electrónico: 398139849@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250033
- Reclutamiento
- Second Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Mingzhen Yuan, PHD
- Número de teléfono: +8615053155899
- Correo electrónico: yuanmingzhen2005@126.com
-
Contacto:
- Liqiang Guo, MD
- Número de teléfono: +8618253132651
- Correo electrónico: glq_66@yeah.net
-
Investigador principal:
- Liqiang Guo, MD
-
Sub-Investigador:
- Wendong Sun, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-39 años de edad que tenían infertilidad por más de 1 año y tenían varicoceles clínicos palpables;
- alteración de la calidad del semen, incluida la concentración de espermatozoides <15 millones/ml o la motilidad total <40 % o la motilidad progresiva <32 % (a+b), se refirió a los criterios de la 5ª edición de la Organización Mundial de la Salud;
- con un nivel normal de hormonas séricas, incluida la hormona foliculoestimulante, la hormona luteinizante, las hormonas tiroideas y la prolactina;
- el cónyuge del paciente estaba sano en reproducción.
Criterio de exclusión:
- con varicocele subclínico, varicoceles recurrentes;
- análisis de semen normales;
- otras causas de infertilidad además de varicoceles;
- negarse a participar en la aleatorización;
- pareja mujer mayor de 35 años;
- con nivel anormal de hormonas séricas;
- infertilidad por factor femenino;
- con enfermedades quirúrgicas significativas, enfermedades congénitas o enfermedades endocrinas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: varicocelectomía laparoscópica
grupo de varicocelectomía laparoscópica asistida por ultrasonido Doppler laparoscópico
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Varicocelectomía laparoscópica tradicional asistida por ultrasonido Doppler laparoscópico
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: varicocelectomía microscópica
grupo de varicocelectomía subinguinal microscópica convencional
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Se seleccionaron pacientes infértiles con varicoceles clínicamente palpables para someterse a varicocelectomía subinguinal microscópica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: La tasa de embarazo se calculó al año de seguimiento.
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La tasa de embarazo se calculó al año de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la calidad del semen
Periodo de tiempo: La evaluación de la calidad del semen se verificó a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
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Comprobación rutinaria de la calidad del esperma, incluido el conteo, la morfología y la motilidad, utilizando tanto el método manual convencional como los sistemas de análisis de esperma asistidos por computadora (CASA).
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La evaluación de la calidad del semen se verificó a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: complicaciones postoperatorias a los 3, 6 y 12 meses de la cirugía
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complicaciones postoperatorias a los 3, 6 y 12 meses de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mingzhen Yuan, MD, Second Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49557309-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .