Varicocelectomia assistida por ultrassom Doppler melhora a qualidade do esperma
29 de fevereiro de 2016 atualizado por: The Second Hospital of Shandong University
Comparação entre varicocelectomia laparoscópica assistida por ultrassom Doppler laparoscópica e varicocelectomia subinguinal microscópica
Avaliar os benefícios da varicocelectomia laparoscópica (LV) assistida por ultrassom Doppler laparoscópico (LDU) e comparar os resultados cirúrgicos e complicações entre LV assistida por LDU (LDU-LV) e varicocelectomia subinguinal microscópica para pacientes inférteis com varicoceles.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar os resultados cirúrgicos, como parâmetros do sêmen e a taxa de gravidez e complicações, como recorrência pós-operatória de varicocele e hidrocele, entre varicocelectomia laparoscópica assistida por ultrassom Doppler laparoscópico e subinguinal microscópica convencional para pacientes inférteis com varicoceles.
Examinar a microanatomia do cordão espermático na porção suprainguinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250033
- Recrutamento
- Second hospital of Shandong university
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Contato:
- Mingzhen Yuan, PHD
- Número de telefone: +8615053155899
- E-mail: yuanmingzhen2005@126.com
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Contato:
- Liqiang Guo, MD
- Número de telefone: +8618253132651
- E-mail: glq_66@yeah.net
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Investigador principal:
- Liqiang Guo, MD
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Subinvestigador:
- Wendong Sun, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-39 anos com infertilidade há mais de 1 ano e varicoceles clinicamente palpáveis;
- qualidade do sêmen prejudicada, incluindo concentração de esperma <15 milhões/ml ou motilidade total <40% ou motilidade progressiva < 32% (a+b), os critérios da 5ª edição da Organização Mundial da Saúde foram referidos;
- com nível normal de hormônios séricos, incluindo hormônio folículo estimulante, hormônio luteinizante, hormônios tireoidianos e prolactina;
- o cônjuge do paciente era saudável na reprodução.
Critério de exclusão:
- com varicocele subclínica, varicoceles recorrentes;
- análises de sêmen normais;
- outras razões de infertilidade que não varicoceles;
- recusar-se a entrar na randomização;
- companheira com mais de 35 anos;
- com nível anormal de hormônios séricos;
- fator de infertilidade feminino;
- com doenças cirúrgicas significativas, doenças congênitas ou doenças endócrinas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: varicocelectomia laparoscópica
grupo de varicocelectomia laparoscópica assistida por ultrassom Doppler laparoscópico
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Varicocelectomia laparoscópica tradicional assistida por ultrassom Doppler laparoscópico
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: varicocelectomia microscópica
grupo de varicocelectomia subinguinal microscópica convencional
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Pacientes inférteis com varicoceles clinicamente palpáveis foram selecionados para receber varicocelectomia subinguinal microscópica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de gravidez
Prazo: A taxa de gravidez foi calculada em 1 ano de acompanhamento
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A taxa de gravidez foi calculada em 1 ano de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da qualidade do sêmen
Prazo: avaliação da qualidade do sêmen foram verificados em 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
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Verificação rotineira da qualidade do esperma, incluindo contagem, morfologia e motilidade usando o método manual convencional e sistemas de análise de esperma assistida por computador (CASA).
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avaliação da qualidade do sêmen foram verificados em 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
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complicações pós-operatórias
Prazo: complicações pós-operatórias aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
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complicações pós-operatórias aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mingzhen Yuan, MD, Second hospital of Shandong university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49557309-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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