Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Doppler-ultraljudsassisterad Varicocelectomy Förbättrar spermiekvaliteterna

29 februari 2016 uppdaterad av: The Second Hospital of Shandong University

Jämförelse mellan laparoskopisk doppler-ultraljudsassisterad laparoskopisk varikocelelektomi och mikroskopisk subinguinal varikocelektomi

För att utvärdera fördelarna med laparoskopisk doppler-ultraljud (LDU) assisterad laparoskopisk varicocelectomy (LV) och jämföra de kirurgiska resultaten och komplikationerna mellan LDU-assisterad LV (LDU-LV) och mikroskopisk subinguinal varicocelectomy för infertila patienter med varicoceles.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att jämföra kirurgiska utfall såsom spermaparametrar och graviditetsfrekvens och komplikationer som postoperativt återfall av varicocele och hydrocele mellan laparoskopisk doppler-ultraljudsassisterad laparoskopisk varicocelelektomi och konventionell mikroskopisk subinguinal för infertila patienter med varicoceles. Att undersöka mikroanatomin i spermasträngen i den suprainguinala delen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250033
        • Rekrytering
        • Second hospital of Shandong university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Liqiang Guo, MD
        • Underutredare:
          • Wendong Sun, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20-39 år gamla som hade infertilitet i mer än 1 år och hade kliniskt påtagliga varicoceles;
  2. försämrad spermakvalitet inklusive spermiekoncentration <15 miljoner/ml eller total motilitet <40% eller progressivt rörlig < 32% (a+b), det femte redigerade kriterierna från Världshälsoorganisationen hänvisades;
  3. med normal nivå av serumhormoner inklusive follikelstimulerande hormon, luteiniserande hormon, sköldkörtelhormoner och prolaktin;
  4. patientens make var frisk i fortplantningen.

Exklusions kriterier:

  1. med subklinisk varicocele, återkommande varicoceles;
  2. normala spermaanalyser;
  3. andra orsaker till infertilitet än varicoceles;
  4. vägrar att gå in i randomisering;
  5. kvinnlig partner äldre än 35 år;
  6. med onormal nivå av serumhormoner;
  7. kvinnlig faktor infertilitet;
  8. med betydande kirurgiska sjukdomar, medfödda sjukdomar eller endokrina sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: laparoskopisk varicocelektomi
laparoskopisk doppler-ultraljudsassisterad laparoskopisk varikocelectomigrupp
Procedur: Laparoskopisk varicocelektomi
Traditionell laparoskopisk varicocelektomi assisterad av laparoskopisk doppler ultraljud
Andra namn:
  • Laparoskopisk varicocelektomi assisterad av Doppler ultraljud
SHAM_COMPARATOR: mikroskopisk varicocelectomi
konventionell mikroskopisk subinguinal varikocelektomigrupp
Procedur: Mikroskopisk subinguinal varicocelektomi
Infertila patienter med kliniskt påtagliga varicoceles valdes ut för att få mikroskopisk subinguinal varicocelelectomi
Andra namn:
  • Traditionell mikroskopisk subinguinal varicocelectomy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graviditetstal
Tidsram: Graviditetsfrekvensen beräknades vid 1 års uppföljning
Graviditetsfrekvensen beräknades vid 1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spermakvalitetsbedömning
Tidsram: spermakvalitetsbedömningen kontrollerades 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Rutinmässig spermiekvalitetskontroll inklusive Count, Morfologi och Motilitet med både den konventionella manuella metoden och datorstödda spermieanalyssystem (CASA).
spermakvalitetsbedömningen kontrollerades 3, 6 och 12 månader efter operationen.
postoperativa komplikationer
Tidsram: postoperativa komplikationer 3, 6 och 12 månader efter operationen
postoperativa komplikationer 3, 6 och 12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Utredare

  • Studierektor: Mingzhen Yuan, MD, Second hospital of Shandong university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

1 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 49557309-6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera