도플러 초음파 보조 정맥류 절제술은 정자의 자질을 향상시킵니다.
2016년 2월 29일 업데이트: The Second Hospital of Shandong University
복강경 도플러 초음파 보조 복강경 정맥류 절제술과 현미경 설하 정맥류 절제술의 비교
복강경 도플러 초음파(LDU) 보조 복강경 정맥류 절제술(LV)의 이점을 평가하고 정맥류가 있는 불임 환자에 대한 LDU 보조 좌심실 절제술(LDU-LV)과 미세 서혜부 정맥류 절제술 사이의 수술 결과 및 합병증을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
정계정맥류 불임 환자를 대상으로 복강경 도플러 초음파를 이용한 복강경 정맥류 절제술과 기존 현미경적 서혜부하 절제술의 정액 매개변수, 임신율 등의 수술 결과와 수술 후 정맥류 재발 및 수종 등의 합병증을 비교하고자 한다.
Surainguinal 부분 내 정삭의 미세 구조를 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250033
- 모병
- Second hospital of Shandong university
-
연락하다:
- Mingzhen Yuan, PHD
- 전화번호: +8615053155899
- 이메일: yuanmingzhen2005@126.com
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연락하다:
- Liqiang Guo, MD
- 전화번호: +8618253132651
- 이메일: glq_66@yeah.net
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수석 연구원:
- Liqiang Guo, MD
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부수사관:
- Wendong Sun, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 1년 이상 불임이 있었고 임상적으로 뚜렷한 정맥류가 있었던 20-39세;
- 정자 농도 <1,500만/ml 또는 총 운동성 <40% 또는 점진적 운동성 < 32%(a+b)를 포함하는 손상된 정액 품질, 5번째 편집된 세계 보건 기구 기준이 참조되었습니다.
- 여포 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬, 갑상선 호르몬 및 프로락틴을 포함하는 정상 수준의 혈청 호르몬;
- 환자의 배우자는 생식이 건강하였다.
제외 기준:
- 무증상 정맥류, 재발성 정맥류;
- 정상적인 정액 분석;
- 정맥류 이외의 불임의 다른 원인;
- 무작위 배정 거부;
- 35세 이상의 여성 파트너;
- 비정상적인 수준의 혈청 호르몬;
- 여성 요인 불임;
- 중대한 외과 질환, 선천성 질환 또는 내분비 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 정맥류 절제술
복강경 도플러 초음파 보조 복강경 정맥류 절제술 그룹
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복강경 도플러 초음파로 보조되는 전통적인 복강경 정맥류 절제술
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 현미경 정맥류 절제술
기존의 현미경적 설하정맥류 절제술군
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임상적으로 만져지는 정계정맥류가 있는 불임 환자는 미세한 서혜정맥류 절제술을 받기 위해 선택되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신율
기간: 임신율은 1년 추적조사에서 계산되었습니다.
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임신율은 1년 추적조사에서 계산되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정액 품질 평가
기간: 정액 품질 평가는 수술 후 3, 6, 12개월에 확인되었습니다.
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기존의 수동 방법과 컴퓨터 지원 정자 분석(CASA) 시스템을 모두 사용하여 개수, 형태 및 운동성을 포함한 일상적인 정자 품질 검사.
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정액 품질 평가는 수술 후 3, 6, 12개월에 확인되었습니다.
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 3, 6, 12개월의 수술 후 합병증
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수술 후 3, 6, 12개월의 수술 후 합병증
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mingzhen Yuan, MD, Second hospital of Shandong university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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복강경 정맥류절제술에 대한 임상 시험
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