多発性硬化症/臨床孤立症候群における感情処理: 神経心理学的 fMRI 研究
2020年7月15日 更新者：PD Dr. Thomas Hälbig、Charite University, Berlin, Germany
機能的 MRI (fMRI) を使用したこの前向き非介入神経心理学的 1 回来院研究の目的は、多発性硬化症 (MS) または臨床的孤立症候群 (CIS) 患者の感情処理を健康な対照被験者と比較して確認することです。
さまざまな実験では、視覚的感情情報による認知および運動反応の調節と、視覚的感情刺激を識別する能力が、実験的行動パラダイムを使用してテストされます。 さらに、感情処理に関与することが知られている脳領域の機能的接続性と、fMRIを使用した活性化が評価されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité Unversitätsmedizin Berlin; NeuroCure Clinical Research Center NCRC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～84年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、学術医療センターの MS 外来診療所から選択されます。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 85 歳以下
- 右利き
- 患者向け: CIS の診断または 5 年以内の MS の診断
除外基準:
- MMSEスコア<25/30によって判定される認知障害
- HADS-D スコア > 7 によって判定されるうつ病
- HADS-A スコア > 7 によって判断される不安
- 身体障害が研究手順を妨げたり、結果の評価に影響を与えたりする
- 研究評価前7日以内の臨床的に重大な疾患
- 造影剤を使用しない頭部 MRI に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健康管理
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MS / CIS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーター応答時間の感情的調整
時間枠：1日
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Δ ([中性刺激後の反応時間] - [感情的刺激後の反応時間])
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1日
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感情的な記憶のパフォーマンス
時間枠：1日
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%-正しく認識された感情的および中立的な刺激
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1日
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感情的な経験
時間枠：1日
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感情的および中立的な刺激の主観的な価度および覚醒度の評価
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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感情処理中の BOLD-fMRI 脳反応
時間枠：1日
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1日
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拡張障害ステータススケール (EDSS)
時間枠：1日
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1日
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多発性硬化症機能性複合材料 (MSFC)
時間枠：1日
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1日
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短い形式の健康調査 (SF-36)
時間枠：1日
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1日
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ライフスケールへの満足度 (SWLS)
時間枠：1日
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1日
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ペース聴覚連続加算テスト (PASAT)
時間枠：1日
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1日
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シリアル反応時間 (SRT) タスク
時間枠：1日
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1日
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シンボルデジットモダリティテスト (SDMT)
時間枠：1日
|
1日
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ベックうつ病在庫表 BDI-2
時間枠：1日
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1日
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠：1日
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Friedemann Paul, MD、Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC
- 主任研究者：Thomas D. Hälbig, MD、Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EA1/126/15
個々の参加者データ (IPD) の計画
試験データ・資料
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。