다발성 경화증/임상적 고립 증후군의 정서적 처리: 신경 심리학적 fMRI 연구
2020년 7월 15일 업데이트: PD Dr. Thomas Hälbig, Charite University, Berlin, Germany
기능적 MRI(fMRI)를 포함하는 이 전향적 비간섭적 신경심리학적 1회 방문 연구의 목적은 건강한 대조군과 비교하여 다발성 경화증(MS) 또는 임상적 고립 증후군(CIS) 환자의 감정 처리를 확인하는 것입니다.
다른 실험에서 시각적 정서 정보에 의한 인지 및 운동 반응의 변조와 시각적 정서 자극을 구별하는 능력은 실험적 행동 패러다임을 사용하여 테스트됩니다. 또한 기능적 연결성과 fMRI를 사용하여 감정 처리와 관련된 것으로 알려진 뇌 영역의 활성화가 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- Charité Unversitätsmedizin Berlin; NeuroCure Clinical Research Center NCRC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 학술 의료 센터 MS 외래 진료소에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 85세
- 오른 손잡이
- 환자의 경우: 5년 이후부터 CIS 진단 또는 MS 진단
제외 기준:
- MMSE 점수 < 25/30에 의해 결정된 인지 결함
- HADS-D 점수 > 7로 결정되는 우울증
- HADS-A 점수 > 7로 결정되는 불안
- 연구 절차를 방해하거나 결과 측정에 영향을 미치는 신체적 장애
- 연구 평가 전 7일 이내에 임상적으로 유의한 질병
- 조영제 없는 두개골 MRI에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한 통제
|
|
MS / CIS
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 반응 시간의 정서적 변조
기간: 1 일
|
Δ ([중성 자극에 따른 반응 시간] - [정서 자극에 따른 반응 시간])
|
1 일
|
|
정서적 기억 성능
기간: 1 일
|
%-인식된 정서적 및 중립적 자극 수정
|
1 일
|
|
감정적 경험
기간: 1 일
|
정서적 및 중립적 자극의 주관적 원자가 및 각성 등급
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
감정 처리 중 BOLD-fMRI 뇌 반응
기간: 1 일
|
1 일
|
|
확장 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 1 일
|
1 일
|
|
다발성 경화증 기능성 복합물(MSFC)
기간: 1 일
|
1 일
|
|
약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 1 일
|
1 일
|
|
삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)
기간: 1 일
|
1 일
|
|
PASAT(페이스드 청각 연속 추가 테스트)
기간: 1 일
|
1 일
|
|
직렬 반응 시간(SRT) 작업
기간: 1 일
|
1 일
|
|
SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 1 일
|
1 일
|
|
Beck 우울증 인벤토리 BDI-2
기간: 1 일
|
1 일
|
|
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Friedemann Paul, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC
- 수석 연구원: Thomas D. Hälbig, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EA1/126/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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