Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetwarzanie emocjonalne w stwardnieniu rozsianym / zespole izolowanym klinicznie: badanie neuropsychologiczne fMRI

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: PD Dr. Thomas Hälbig, Charite University, Berlin, Germany

Celem tego prospektywnego nieinterwencyjnego badania neuropsychologicznego z jedną wizytą, obejmującego funkcjonalny MRI (fMRI), jest ustalenie przetwarzania emocjonalnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS) lub zespołem izolowanym klinicznie (CIS) w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi.

W różnych eksperymentach zostanie przetestowana modulacja reakcji poznawczych i motorycznych za pomocą wizualnych informacji emocjonalnych oraz zdolność rozróżniania wizualnych bodźców emocjonalnych przy użyciu eksperymentalnych paradygmatów behawioralnych. Ponadto oceniona zostanie funkcjonalna łączność i - przy użyciu fMRI - aktywacje obszarów mózgu, o których wiadomo, że są zaangażowane w przetwarzanie emocjonalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité Unversitätsmedizin Berlin; NeuroCure Clinical Research Center NCRC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą wybierani z przychodni akademickiej centrum medycznego MS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat i ≤ 85 lat
  • Praworęczny
  • Dla pacjentów: Rozpoznanie CIS lub rozpoznanie SM od ≤5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty poznawcze określone na podstawie wyniku MMSE <25/30
  • Depresja określona na podstawie wyniku HADS-D > 7
  • Lęk określony na podstawie wyniku HADS-A > 7
  • Niepełnosprawność fizyczna zakłócająca procedury badawcze lub wpływająca na pomiary wyników
  • Klinicznie istotne choroby w ciągu 7 dni przed oceną badania
  • Przeciwwskazania do MRI czaszki bez kontrastu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
MS / WNP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocjonalna modulacja czasu reakcji motorycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Δ ([Czas reakcji po bodźcach neutralnych] - [Czas reakcji po bodźcach emocjonalnych])
1 dzień
Wydajność pamięci emocjonalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
%-prawidłowo rozpoznane bodźce emocjonalne i neutralne
1 dzień
Doświadczenie emocjonalne
Ramy czasowe: 1 dzień
Subiektywne oceny wartościowości i pobudzenia bodźców emocjonalnych i neutralnych
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcje mózgu BOLD-fMRI podczas przetwarzania emocjonalnego
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Kompozyt funkcjonalny stwardnienia rozsianego (MSFC)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Stymulowany słuchowy test dodawania seryjnego (PASAT)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Zadanie szeregowego czasu reakcji (SRT).
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Test modalności symboli cyfrowych (SDMT)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Inwentarz depresji Becka BDI-2
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Śledczy

  • Główny śledczy: Friedemann Paul, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC
  • Główny śledczy: Thomas D. Hälbig, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA1/126/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Informacje pomocnicze: metody i wyniki

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane (SM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj