Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelmi feldolgozás szklerózis multiplexben / Klinikailag izolált szindróma: Neuropszichológiai fMRI-tanulmány

2020. július 15. frissítette: PD Dr. Thomas Hälbig, Charite University, Berlin, Germany

Ennek a funkcionális MRI-t (fMRI) magában foglaló, prospektív, nem intervenciós neuropszichológiai egy látogatásos vizsgálat célja az érzelmi feldolgozás megállapítása sclerosis multiplexben (MS) vagy klinikailag izolált szindrómában (CIS) szenvedő betegeknél az egészséges kontroll alanyokhoz képest.

Különböző kísérletekben a kognitív és motoros válaszok vizuális érzelmi információ általi modulálását és a vizuális érzelmi ingerek megkülönböztetésének képességét kísérleti viselkedési paradigmák segítségével tesztelik. Ezen túlmenően értékelni fogják azon agyi régiók funkcionális összekapcsolhatóságát és - fMRI segítségével - aktiválását, amelyekről ismert, hogy részt vesznek az érzelmi feldolgozásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité Unversitätsmedizin Berlin; NeuroCure Clinical Research Center NCRC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket az akadémiai orvosi központ MS járóbeteg klinikájáról választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év és ≤ 85 év
  • Jobbkezes
  • Betegeknél: CIS vagy SM diagnózisa ≤5 év óta

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív deficitek MMSE-pontszám alapján < 25/30
  • 7-nél nagyobb HADS-D pontszám alapján meghatározott depresszió
  • Szorongás, amelyet a HADS-A pontszám > 7 határoz meg
  • Fizikai fogyatékosság, amely zavarja a vizsgálati eljárásokat vagy befolyásolja az eredményeket
  • Klinikailag jelentős betegségek a vizsgálati értékeléseket megelőző 7 napon belül
  • Ellenjavallatok a koponya MRI ellen kontraszt nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges ellenőrzések
MS / FÁK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motoros válaszidő érzelmi modulációja
Időkeret: 1 nap
Δ ([Semleges ingereket követő reakcióidő] - [Érzelmi ingereket követő reakcióidő])
1 nap
Érzelmi memória teljesítménye
Időkeret: 1 nap
%-korrigálja a felismert érzelmi és semleges ingereket
1 nap
Érzelmi élmény
Időkeret: 1 nap
Érzelmi és semleges ingerek szubjektív vegyérték- és izgalmi értékelése
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BOLD-fMRI agyi válaszok érzelmi feldolgozás során
Időkeret: 1 nap
1 nap
Kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS)
Időkeret: 1 nap
1 nap
Sclerosis multiplex funkcionális kompozit (MSFC)
Időkeret: 1 nap
1 nap
Rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36)
Időkeret: 1 nap
1 nap
Élettel való elégedettségi skála (SWLS)
Időkeret: 1 nap
1 nap
Ütemezett auditív soros addíciós teszt (PASAT)
Időkeret: 1 nap
1 nap
Soros reakcióidő (SRT) feladat
Időkeret: 1 nap
1 nap
Szimbólum számjegy modalitásteszt (SDMT)
Időkeret: 1 nap
1 nap
Beck depresszió leltár BDI-2
Időkeret: 1 nap
1 nap
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Együttműködők

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Friedemann Paul, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC
  • Kutatásvezető: Thomas D. Hälbig, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EA1/126/15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Támogató információk: Módszerek és eredmények

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex (MS)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel