Emotionaalinen käsittely multippeliskleroosissa / kliinisesti eristetty oireyhtymä: neuropsykologinen fMRI-tutkimus
keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: PD Dr. Thomas Hälbig, Charite University, Berlin, Germany
Tämän toiminnallisen MRI:n (fMRI) sisältävän prospektiivisen ei-interventionaalisen neuropsykologisen yhden käynnin tutkimuksen tavoitteena on varmistaa MS-potilaiden tunteiden prosessointi terveisiin verrokkihenkilöihin verrattuna.
Eri kokeissa testataan kognitiivisten ja motoristen vasteiden modulaatiota visuaalisen tunnetiedon avulla ja kykyä erottaa visuaalisia emotionaalisia ärsykkeitä käyttämällä kokeellisia käyttäytymisparadigmoja. Lisäksi arvioidaan emotionaaliseen prosessointiin liittyvien aivoalueiden toiminnallista kytkeytymistä ja - fMRI:n avulla - aktivaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Unversitätsmedizin Berlin; NeuroCure Clinical Research Center NCRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valitaan akateemisen lääketieteellisen keskuksen MS-poliklinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 85 vuotta
- Oikeakätinen
- Potilaille: CIS-diagnoosi tai MS-diagnoosi ≤5 vuoden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset puutteet määritettynä MMSE-pisteellä < 25/30
- Masennus määritettynä HADS-D-pisteellä > 7
- Ahdistuneisuus määritettynä HADS-A-pisteellä > 7
- Fyysiset vammat, jotka häiritsevät tutkimusmenetelmiä tai vaikuttavat tulosmittauksiin
- Kliinisesti merkittävät sairaudet 7 päivän sisällä ennen tutkimusarviointia
- Vasta-aiheet kallon MRI:lle ilman kontrastia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollit
|
|
MS / IVY
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorisen vasteajan emotionaalinen modulaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Δ ([Vasteaika neutraalien ärsykkeiden jälkeen] - [Vasteaika tunneärsykkeiden jälkeen])
|
1 päivä
|
|
Emotionaalinen muistin suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
%-oikea tunnistettu emotionaalinen ja neutraali ärsyke
|
1 päivä
|
|
Emotionaalinen kokemus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Emotionaalisten ja neutraalien ärsykkeiden subjektiiviset valenssi- ja kiihotusarvot
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BOLD-fMRI-aivovasteet tunnekäsittelyn aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti (MSFC)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
PASAT (Paceed Auditory Serial Addition Test)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Sarjareaktioaika (SRT) -tehtävä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Beckin masennuskartoitus BDI-2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Friedemann Paul, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC
- Päätutkija: Thomas D. Hälbig, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA1/126/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .