Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell prosessering ved multippel sklerose / klinisk isolert syndrom: en nevropsykologisk fMRI-studie

15. juli 2020 oppdatert av: PD Dr. Thomas Hälbig, Charite University, Berlin, Germany

Målet med denne prospektive ikke-intervensjonelle nevropsykologiske ett besøksstudien som involverer funksjonell MR (fMRI) er å fastslå emosjonell prosessering hos pasienter med multippel sklerose (MS) eller klinisk isolert syndrom (CIS) sammenlignet med friske kontrollpersoner.

I forskjellige eksperimenter vil moduleringen av kognitive og motoriske responser ved hjelp av visuell emosjonell informasjon og evnen til å diskriminere visuelle emosjonelle stimuli bli testet ved bruk av eksperimentelle atferdsparadigmer. Videre vil funksjonell tilkobling og - ved hjelp av fMRI - aktiveringer av hjerneregioner som er kjent for å være involvert i emosjonell prosessering bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Unversitätsmedizin Berlin; NeuroCure Clinical Research Center NCRC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt fra et akademisk medisinsk senter MS poliklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og ≤ 85 år
  • Høyrehendt
  • For pasienter: Diagnose av CIS eller diagnose av MS siden ≤5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive defekter som bestemt av en MMSE-score < 25/30
  • Depresjon bestemt av en HADS-D-score > 7
  • Angst bestemt av en HADS-A-score > 7
  • Fysiske funksjonshemminger som forstyrrer studieprosedyrene eller påvirker utfallsmålene
  • Klinisk signifikante sykdommer innen 7 dager før studieevalueringene
  • Kontraindikasjoner mot kranial MR uten kontrast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
MS / CIS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell modulering av motorisk responstid
Tidsramme: 1 dag
Δ ([Responstid etter nøytral stimuli] - [Responstid etter emosjonelle stimuli])
1 dag
Emosjonell minneytelse
Tidsramme: 1 dag
%-korrekt gjenkjent emosjonelle og nøytrale stimuli
1 dag
Emosjonell opplevelse
Tidsramme: 1 dag
Subjektiv valens og opphisselse vurderinger av emosjonelle og nøytrale stimuli
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BOLD-fMRI hjerneresponser under emosjonell behandling
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Multippel sklerose funksjonell kompositt (MSFC)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Paced Auditory Serial Addisjonstest (PASAT)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Seriell reaksjonstid (SRT) oppgave
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Beck depresjon inventar BDI-2
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Friedemann Paul, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC
  • Hovedetterforsker: Thomas D. Hälbig, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA1/126/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Støtteinformasjon: Metoder og resultater

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose (MS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere