Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssig behandling i multipel sklerose / klinisk isoleret syndrom: en neuropsykologisk fMRI-undersøgelse

15. juli 2020 opdateret af: PD Dr. Thomas Hälbig, Charite University, Berlin, Germany

Formålet med denne prospektive ikke-interventionelle neuropsykologiske et-besøgsundersøgelse, der involverer funktionel MR (fMRI), er at fastslå følelsesmæssig behandling hos patienter med multipel sklerose (MS) eller klinisk isoleret syndrom (CIS) sammenlignet med raske kontrolpersoner.

I forskellige eksperimenter vil moduleringen af ​​kognitive og motoriske reaktioner ved visuel følelsesmæssig information og evnen til at skelne visuelle følelsesmæssige stimuli blive testet ved hjælp af eksperimentelle adfærdsparadigmer. Desuden vil funktionel forbindelse og - ved hjælp af fMRI - aktiveringer af hjerneregioner, der vides at være involveret i følelsesmæssig behandling, blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Unversitätsmedizin Berlin; NeuroCure Clinical Research Center NCRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive udvalgt fra et akademisk lægecenter MS ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og ≤ 85 år
  • Højrehåndet
  • Til patienter: Diagnose af CIS eller diagnose af MS siden ≤5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive underskud som bestemt af en MMSE-score < 25/30
  • Depression som bestemt af en HADS-D-score > 7
  • Angst som bestemt af en HADS-A-score > 7
  • Fysiske handicap forstyrrer undersøgelsesprocedurerne eller påvirker resultatmål
  • Klinisk signifikante sygdomme inden for 7 dage før undersøgelsesevalueringerne
  • Kontraindikationer mod kraniel MR uden kontrast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
MS / CIS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig modulering af motorisk responstid
Tidsramme: 1 dag
Δ ([Responstid efter neutrale stimuli] - [Responstid efter følelsesmæssige stimuli])
1 dag
Følelsesmæssig hukommelsesydelse
Tidsramme: 1 dag
%-korrekt anerkendte følelsesmæssige og neutrale stimuli
1 dag
Følelsesmæssig oplevelse
Tidsramme: 1 dag
Subjektiv valens og ophidselse vurderinger af følelsesmæssige og neutrale stimuli
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BOLD-fMRI hjernereaktioner under følelsesmæssig behandling
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Udvidet handicapstatusskala (EDSS)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Multipel sklerose funktionel komposit (MSFC)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tilfredshed med livsskala (SWLS)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Seriel reaktionstid (SRT) opgave
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Beck depression opgørelse BDI-2
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Friedemann Paul, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC
  • Ledende efterforsker: Thomas D. Hälbig, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2016

Først opslået (Skøn)

1. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA1/126/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Understøttende information: Metoder og resultater

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose (MS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner