Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emocionální zpracování u roztroušené sklerózy / klinicky izolovaný syndrom: Neuropsychologická fMRI studie

15. července 2020 aktualizováno: PD Dr. Thomas Hälbig, Charite University, Berlin, Germany

Cílem této prospektivní neintervenční neuropsychologické jednorázové studie zahrnující funkční MRI (fMRI) je zjistit emoční zpracování u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) nebo klinicky izolovaným syndromem (CIS) ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty.

V různých experimentech bude testována modulace kognitivních a motorických reakcí vizuálními emočními informacemi a schopnost rozlišovat vizuální emoční podněty pomocí experimentálních behaviorálních paradigmat. Dále bude hodnocena funkční konektivita a – pomocí fMRI – aktivace oblastí mozku, o nichž je známo, že se podílejí na emočním zpracování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité Unversitätsmedizin Berlin; NeuroCure Clinical Research Center NCRC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybíráni z ambulantní kliniky akademického zdravotnického centra MS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let a ≤ 85 let
  • Pravá ruka
  • Pro pacienty: Diagnóza CIS nebo diagnóza RS od ≤5 let

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní deficity určené skóre MMSE < 25/30
  • Deprese podle HADS-D skóre > 7
  • Úzkost určená skóre HADS-A > 7
  • Tělesné postižení zasahující do studijních postupů nebo ovlivňující výsledná opatření
  • Klinicky významná onemocnění během 7 dnů před vyhodnocením studie
  • Kontraindikace proti kraniální MRI bez kontrastu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé kontroly
MS / SNS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální modulace doby odezvy motoru
Časové okno: 1 den
Δ ([doba odezvy po neutrálních podnětech] – [doba odezvy po emocionálních podnětech])
1 den
Výkon emocionální paměti
Časové okno: 1 den
%-správně rozpoznané emocionální a neutrální podněty
1 den
Emocionální zážitek
Časové okno: 1 den
Hodnocení subjektivní valence a vzrušení emocionálních a neutrálních podnětů
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BOLD-fMRI mozkové reakce během emočního zpracování
Časové okno: 1 den
1 den
Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)
Časové okno: 1 den
1 den
Funkční kompozit roztroušené sklerózy (MSFC)
Časové okno: 1 den
1 den
Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: 1 den
1 den
Spokojenost s životním měřítkem (SWLS)
Časové okno: 1 den
1 den
Test stimulovaného sériového sčítání sluchu (PASAT)
Časové okno: 1 den
1 den
Úloha sériového reakčního času (SRT).
Časové okno: 1 den
1 den
Test modalit symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: 1 den
1 den
Beckův inventář deprese BDI-2
Časové okno: 1 den
1 den
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Friedemann Paul, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas D. Hälbig, MD, Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA1/126/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Podpůrné informace: Metody a výsledky

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztroušená skleróza (RS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit