多发性硬化症/临床孤立综合征的情绪处理：一项神经心理学 fMRI 研究
2020年7月15日 更新者：PD Dr. Thomas Hälbig、Charite University, Berlin, Germany
这项涉及功能性 MRI (fMRI) 的前瞻性非介入性神经心理学单次访问研究的目的是确定与健康对照受试者相比，多发性硬化症 (MS) 或临床孤立综合征 (CIS) 患者的情绪处理。
在不同的实验中，将使用实验行为范式测试视觉情绪信息对认知和运动反应的调节以及辨别视觉情绪刺激的能力。 此外，将评估功能连接和 - 使用 fMRI - 已知与情绪处理有关的大脑区域的激活。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charité Unversitätsmedizin Berlin; NeuroCure Clinical Research Center NCRC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者将从学术医疗中心 MS 门诊诊所中选择。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且≤85岁
- 右撇子
- 对于患者：诊断为 CIS 或诊断为 MS ≤ 5 年
排除标准：
- 由 MMSE 分数 < 25/30 确定的认知缺陷
- 由 HADS-D 分数 > 7 确定的抑郁症
- 由 HADS-A 分数 > 7 确定的焦虑
- 身体残疾干扰研究程序或影响结果测量
- 研究评估前 7 天内有临床意义的疾病
- 无造影剂头颅 MRI 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
健康控制
|
|
多发性硬化症/独联体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动反应时间的情绪调节
大体时间：1天
|
Δ（[中性刺激后的反应时间] - [情绪刺激后的反应时间]）
|
1天
|
|
情绪记忆表现
大体时间：1天
|
%-正确识别情绪和中性刺激
|
1天
|
|
情感体验
大体时间：1天
|
情绪和中性刺激的主观效价和唤醒等级
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
BOLD-fMRI 大脑在情绪处理过程中的反应
大体时间：1天
|
1天
|
|
扩展残疾状况量表 (EDSS)
大体时间：1天
|
1天
|
|
多发性硬化症功能复合材料 (MSFC)
大体时间：1天
|
1天
|
|
简式健康调查 (SF-36)
大体时间：1天
|
1天
|
|
生活满意度量表 (SWLS)
大体时间：1天
|
1天
|
|
节奏听觉连续加法测试 (PASAT)
大体时间：1天
|
1天
|
|
串行反应时间 (SRT) 任务
大体时间：1天
|
1天
|
|
符号数字模态测试 (SDMT)
大体时间：1天
|
1天
|
|
贝克抑郁量表 BDI-2
大体时间：1天
|
1天
|
|
正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Friedemann Paul, MD、Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC
- 首席研究员：Thomas D. Hälbig, MD、Charité Unversitätsmedizin Berlin, NeuroCure Clinical Research Center NCRC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月24日
首次发布 (估计)
2016年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EA1/126/15
计划个人参与者数据 (IPD)
研究数据/文件
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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