TSAを受ける患者における局所術中鎮痛剤注射と単回注射の斜角筋間神経ブロックの比較
2016年2月24日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
肩関節形成術（TSA）を受ける患者における局所術中鎮痛剤注射と単回注射による斜角筋間神経ブロックの比較：ランダム化試験
非盲検ランダム化比較試験。初回リバース肩関節全置換術または全肩関節全置換術を受ける参加者が、2 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. メソジスト病院またはロスマン専門病院で肩サービスによる一次リバース肩関節全置換術を受けるすべての人。
除外基準:
- 双極性障害または統合失調症の併存診断によって定義される精神疾患
- 再置換術、骨折に対する関節形成術
- 登録に同意できない/同意したくない
- 術後疼痛調査を完了できません
- 使用された薬剤に対する既知の副作用またはアレルギー
- 慢性疼痛症候群（反射性交感神経性ジストロフィー、線維筋痛症、慢性びまん性筋骨格痛を含む）
- 長時間作用型麻薬性鎮痛薬（徐放性麻薬性鎮痛薬やメサドンを含む）を服用している患者。
- 18歳未満の患者
- 肝疾患の既往歴のある患者
- 妊婦または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：斜角筋間腕神経叢ブロック
腕神経叢を介した斜角間神経ブロック注射
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン徐放性リポソーム注射
局所麻酔薬/鎮痛薬であるブピバカイン徐放性リポソーム注射 (Exparel) + 40cc の生理食塩水で希釈してカプセル、肩甲下筋、三角筋、大胸筋および皮下組織に浸透させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モルヒネとモルヒネ同等の消費量
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月24日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。